Влияние периорбитального массажа на синдром сухого глаза
25 апреля 2024 г. обновлено: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение эффективности периорбитальной массажной терапии в облегчении симптомов и улучшении клинических исходов у пациентов с диагнозом синдрома сухого глаза.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут рандомизированы либо в группу периорбитального массажа, либо в контрольную группу, получающую стандартную помощь.
В группе вмешательства будут проводиться нежные техники периорбитального массажа, а в контрольной группе — обычные методы лечения синдрома сухого глаза.
Первичный показатель результата будет оцениваться с использованием опросника Ширмера и индекса заболеваний поверхности глаза (OSDI).
Это исследование обещает дать представление о потенциальных преимуществах периорбитального массажа как дополнительного подхода к лечению симптомов синдрома сухого глаза и повышению общего качества жизни пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Usman Saleem Hospital and Fouzia Maternity Home Address: Usman Saleem Hospital and Fouzia Maternity Home
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Симптомы сухости глаз (например, жжение, сухость или ощущение инородного тела)
- Глазные признаки сухости глаз (такие как нестабильность слезной пленки, снижение выработки слез или дисфункция мейбомиевых желез)
- Пациенты с синдромом сухого глаза средней и тяжелой степени согласно тесту Ширмера, желающие и способные соблюдать протокол исследования.
Критерий исключения:
- Активная глазная инфекция
- Операции на глазах в течение последних 3 месяцев
- Использование контактных линз
- Использование системных препаратов, которые могут повлиять на выработку или качество слезы.
- Беременность или лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Периорбитальный массаж
Участники этого направления получат периорбитальный массаж под руководством опытного специалиста.
|
Участники этого направления получат периорбитальный массаж под руководством опытного специалиста.
Техника массажа включает в себя нежные круговые движения вокруг глазниц и области надбровных дуг с целью улучшения функции век и слезных желез.
|
|
Другой: Контрольная группа (стандартный уход)
Участники этого направления получат стандартную помощь при синдроме сухого глаза.
|
Участники этого направления получат стандартную помощь при синдроме сухого глаза, включая искусственную слезу.
Они не будут получать периорбитальный массаж».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полоски Ширмера
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Проба Ширмера используется для определения того, производит ли глаз достаточно слез, чтобы поддерживать его влажность.
Тест проводится путем помещения фильтровальной бумаги под нижнее веко.
Через 5 минут бумагу снимают и проверяют на влажность.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета ОСДИ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Индекс заболеваний глазной поверхности (OSDI) — это опросник, валидированный для различения нормального, легкого и умеренного и тяжелого синдрома сухого глаза, определяемого на основе оценки врача и комплексной оценки тяжести заболевания.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSRSW/Batch-Fall22/701
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .