Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv periorbitální masáže na onemocnění suchého oka

25. dubna 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl prozkoumat účinnost terapie periorbitální masáží při zmírňování symptomů a zlepšování klinických výsledků u pacientů s diagnózou suchého oka.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny s periorbitální masáží nebo do kontrolní skupiny, která obdrží standardní péči. Intervenční skupina dostane jemné periorbitální masážní techniky, zatímco kontrolní skupina dostane konvenční ošetření suchého oka. Primární výsledná míra bude hodnocena pomocí dotazníku Schirmer Strips and Ocular Surface Disease Index (OSDI). Tato studie je příslibem pro poskytnutí náhledu na potenciální přínosy periorbitální masážní terapie jako doplňkového přístupu ke zvládání příznaků suchého oka a ke zlepšení celkové kvality života pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Usman Saleem Hospital and Fouzia Maternity Home Address: Usman Saleem Hospital and Fouzia Maternity Home

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příznaky suchého oka (jako je pálení, suchost nebo pocit cizího tělesa)
  • Oční známky suchého oka (jako je nestabilita slzného filmu, snížená tvorba slz nebo dysfunkce meibomských žláz)
  • Pacienti se středně závažným a závažným onemocněním suchého oka podle Schirmerova testu Ochotní a schopni dodržovat protokol studie

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní oční infekce
  • Operace oka během posledních 3 měsíců
  • Používání kontaktních čoček
  • Použití systémových léků, které mohou ovlivnit tvorbu slz nebo kvalitu slz
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Periorbitální masážní terapie
Účastníci této paže dostanou periorbitální masážní terapii, kterou bude provádět vyškolený praktik.
Diagnostický test: Periorbitální masážní terapie
Účastníci této paže dostanou periorbitální masážní terapii, kterou bude provádět vyškolený praktik. Masážní technika bude zahrnovat jemné krouživé pohyby kolem očních důlků a oblasti obočí s cílem zlepšit funkci očních víček a slzných žláz.
Jiný: Kontrolní skupina (standardní péče)
Účastníkům tohoto ramene se dostane standardní péče pro onemocnění suchého oka.
Jiný: Kontrolní skupina (standardní péče)
Účastníci tohoto ramene dostanou standardní péči o onemocnění suchého oka, která zahrnuje umělé slzy. Nebudou dostávat periorbitální masážní terapii."

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schirmerovy proužky
Časové okno: 12 měsíců
Schirmerův test se používá k určení, zda oko produkuje dostatek slz k udržení vlhkosti. Test se provádí umístěním filtračního papíru do spodního víčka oka. Po 5 minutách se papír vyjme a testuje se na obsah vlhkosti.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník OSDI
Časové okno: 12 měsíců
Index Ocular Surface Disease Index (OSDI) je dotazník, který byl ověřen, aby rozlišoval mezi normálním, mírným až středně závažným a závažným onemocněním suchého oka, jak je definováno lékařem, a složeným skóre závažnosti onemocnění.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Superior University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MSRSW/Batch-Fall22/701

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suché oko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit