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Effetto del massaggio periorbitale sulla malattia dell'occhio secco

25 aprile 2024 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Questo studio randomizzato e controllato mira a studiare l’efficacia della terapia di massaggio periorbitale nell’alleviare i sintomi e nel migliorare i risultati clinici nei pazienti con diagnosi di malattia dell’occhio secco.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti verranno randomizzati in un gruppo di intervento di massaggio periorbitale o in un gruppo di controllo che riceve cure standard. Il gruppo di intervento riceverà delicate tecniche di massaggio periorbitale, mentre il gruppo di controllo riceverà trattamenti convenzionali per l'occhio secco. La misura dell'esito primario sarà valutata utilizzando il questionario OSDI (Strips Schirmer e Ocular Surface Disease Index). Questo studio promette di fornire approfondimenti sui potenziali benefici della terapia di massaggio periorbitale come approccio complementare per la gestione dei sintomi della malattia dell’occhio secco e il miglioramento della qualità di vita complessiva dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Usman Saleem Hospital and Fouzia Maternity Home Address: Usman Saleem Hospital and Fouzia Maternity Home

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sintomi dell'occhio secco (come bruciore, secchezza o sensazione di corpo estraneo)
  • Segni oculari dell'occhio secco (come instabilità del film lacrimale, ridotta produzione di lacrime o disfunzione della ghiandola di Meibomio)
  • Pazienti con malattia dell'occhio secco moderata e grave secondo il test di Schirmer Disponibili e in grado di rispettare il protocollo di studio

Criteri di esclusione:

  • Infezione oculare attiva
  • Chirurgia oculare negli ultimi 3 mesi
  • Utilizzo di lenti a contatto
  • Uso di farmaci sistemici che possono influenzare la produzione o la qualità delle lacrime
  • Gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia del massaggio periorbitale
I partecipanti a questo braccio riceveranno una terapia di massaggio periorbitale amministrata da un professionista esperto.
Test diagnostico: Terapia del massaggio periorbitale
I partecipanti a questo braccio riceveranno una terapia di massaggio periorbitale amministrata da un professionista esperto. La tecnica di massaggio prevede delicati movimenti circolari intorno alle orbite e all'area dell'osso sopracciliare, con l'obiettivo di migliorare la funzione delle palpebre e delle ghiandole lacrimali.
Altro: Gruppo di controllo (terapia standard)
I partecipanti a questo braccio riceveranno cure standard per la malattia dell'occhio secco.
Altro: Gruppo di controllo (terapia standard)
I partecipanti a questo braccio riceveranno cure standard per la malattia dell'occhio secco, che includono lacrime artificiali. Non riceveranno la terapia di massaggio periorbitale."

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strisce di Schirmer
Lasso di tempo: 12 mesi
Il test di Schirmer viene utilizzato per determinare se l'occhio produce abbastanza lacrime per mantenerlo umido. Il test viene eseguito posizionando della carta da filtro all'interno della palpebra inferiore dell'occhio. Dopo 5 minuti, la carta viene rimossa e testata per verificarne il contenuto di umidità.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario OSDI
Lasso di tempo: 12 mesi
L'Ocular Surface Disease Index (OSDI) è un questionario validato per discriminare tra la malattia dell'occhio secco normale, da lieve a moderata e grave, definita dalla valutazione del medico e da un punteggio composito di gravità della malattia.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Superior University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSRSW/Batch-Fall22/701

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Occhio secco

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