Efecto del masaje periorbitario sobre la enfermedad del ojo seco
25 de abril de 2024 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Este ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo investigar la eficacia de la terapia de masaje periorbitario para aliviar los síntomas y mejorar los resultados clínicos en pacientes diagnosticados con enfermedad del ojo seco.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán asignados al azar a un grupo de intervención de masaje periorbitario o a un grupo de control que recibirá atención estándar.
El grupo de intervención recibirá técnicas suaves de masaje periorbitario, mientras que el grupo de control recibirá tratamientos convencionales para el ojo seco.
La medida de resultado primaria se evaluará mediante el cuestionario Schirmer Strips and Ocular Surface Disease Index (OSDI).
Este estudio promete proporcionar información sobre los beneficios potenciales de la terapia de masaje periorbitario como un enfoque complementario para controlar los síntomas de la enfermedad del ojo seco y mejorar la calidad de vida general de los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán
- Usman Saleem Hospital and Fouzia Maternity Home Address: Usman Saleem Hospital and Fouzia Maternity Home
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas de ojo seco (como ardor, sequedad o sensación de cuerpo extraño)
- Signos oculares de ojo seco (como inestabilidad de la película lagrimal, reducción de la producción de lágrimas o disfunción de las glándulas de Meibomio)
- Pacientes con enfermedad de ojo seco moderada y grave según la prueba de Schirmer. Dispuestos y capaces de cumplir con el protocolo del estudio.
Criterio de exclusión:
- Infección ocular activa
- Cirugía ocular en los últimos 3 meses.
- Uso de lentes de contacto
- Uso de medicamentos sistémicos que pueden afectar la producción o la calidad de las lágrimas.
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de masaje periorbitario
Los participantes de este grupo recibirán una terapia de masaje periorbitario administrada por un médico capacitado.
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Los participantes de este grupo recibirán una terapia de masaje periorbitario administrada por un médico capacitado.
La técnica del masaje implicará movimientos circulares suaves alrededor de las cuencas de los ojos y el área del hueso de la ceja, con el objetivo de mejorar la función de los párpados y las glándulas lagrimales.
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Otro: Grupo de control (atención estándar)
Los participantes de este grupo recibirán atención estándar para la enfermedad del ojo seco.
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Los participantes de este grupo recibirán atención estándar para la enfermedad del ojo seco, que incluye lágrimas artificiales.
No recibirán terapia de masaje periorbitario".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiras Schirmer
Periodo de tiempo: 12 meses
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La prueba de Schirmer se utiliza para determinar si el ojo produce suficientes lágrimas para mantenerlo húmedo.
La prueba se realiza colocando papel de filtro dentro del párpado inferior del ojo.
Después de 5 minutos, se retira el papel y se analiza su contenido de humedad.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario OSDI
Periodo de tiempo: 12 meses
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El Índice de Enfermedad de la Superficie Ocular (OSDI) es un cuestionario que ha sido validado para discriminar entre enfermedad del ojo seco normal, leve a moderada y grave, según lo define la evaluación del médico y una puntuación compuesta de gravedad de la enfermedad.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall22/701
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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