Periorbitaalisen hieronnan vaikutus kuivasilmäsairauteen
torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia silmänympäryshieronnan tehokkuutta oireiden lievittämisessä ja kliinisten tulosten parantamisessa potilailla, joilla on diagnosoitu kuivasilmäsairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat satunnaistetaan joko periorbitaalisen hieronnan interventioryhmään tai normaalihoitoa saavaan kontrolliryhmään.
Interventioryhmä saa hellävaraisia periorbitaalihierontatekniikoita, kun taas kontrolliryhmä saa tavanomaisia kuivasilmähoitoja.
Ensisijainen tulosmitta arvioidaan Schirmer Strips and Ocular Surface Disease Index (OSDI) -kyselylomakkeen avulla.
Tämä tutkimus lupaa antaa näkemyksiä periorbitaalisen hieronnan mahdollisista eduista täydentävänä lähestymistapana kuivasilmäisyyden oireiden hallintaan ja potilaiden yleisen elämänlaadun parantamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Usman Saleem Hospital and Fouzia Maternity Home Address: Usman Saleem Hospital and Fouzia Maternity Home
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuivan silmän oireet (kuten polttaminen, kuivuus tai vierasesine)
- Kuivan silmän merkit (kuten kyynelkalvon epävakaus, vähentynyt kyynelten tuotanto tai meibomin rauhasten toimintahäiriö)
- Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea kuivasilmäsairaus schirmer-testin mukaan Halukkaita ja kykeneviä noudattamaan tutkimusprotokollaa
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen silmätulehdus
- Silmäkirurgia viimeisen 3 kuukauden aikana
- Piilolinssien käyttö
- Systeemisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa kyynelten tuotantoon tai kyynelten laatuun
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Periorbitaalinen hierontaterapia
Tämän käsivarren osallistujat saavat periorbitaalista hierontaa, jota antaa koulutettu lääkäri.
|
Tämän käsivarren osallistujat saavat periorbitaalista hierontaa, jota antaa koulutettu lääkäri.
Hierontatekniikka sisältää lempeitä pyöreitä liikkeitä silmäkuopan ja kulmaluualueen ympärillä silmäluomen ja kyynelrauhasten toiminnan parantamiseksi.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä (standardihoito)
Tämän haaran osallistujat saavat normaalia hoitoa kuivasilmäsairauden hoidossa.
|
Tämän käsivarren osallistujat saavat normaalia kuivasilmäsairauden hoitoa, mukaan lukien tekokyyneleet.
He eivät saa periorbitaalista hierontaa."
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Schirmer-nauhat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Schirmerin testiä käytetään määrittämään, tuottaako silmä tarpeeksi kyyneleitä pitääkseen sen kosteana.
Testi suoritetaan asettamalla suodatinpaperia silmän alaluomeen.
5 minuutin kuluttua paperi poistetaan ja sen kosteuspitoisuus testataan.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OSDI-kysely
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ocular Surface Disease Index (OSDI) on kyselylomake, joka on validoitu erottamaan normaalin, lievän tai keskivaikean ja vaikean kuivasilmäsairauden välillä lääkärin arvioinnin ja sairauden vakavuusasteen yhdistelmän välillä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall22/701
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .