지구력 운동선수에 대한 초유 보비넘(Colostrum Bovinum) 보충의 효과
초유 보충이 훈련된 운동선수의 상부 호흡기 감염률 및 선택된 면역학적 바이오마커에 미치는 영향: 무작위, 교차, 위약 대조, 이중 맹검 시험
연구 개요
상세 설명
Colostrum Bovinum(COL)은 분만 후 24~72시간 동안 포유동물의 유선에서 자연적으로 생성되는 물질입니다. 송아지의 면역 체계 발달에 대한 COL 공급의 중요한 영향으로 인해 인간의 면역 기능을 향상시키기 위해 COL 보충제를 사용하기 시작했습니다. 강렬한 신체 활동은 훈련 후 최대 몇 시간까지 면역력을 억제하는데, 이를 "열린 창"이라고 합니다. 지구력 스포츠 분야의 운동선수(특히 수영 선수 및 철인 3종 경기 선수)는 많은 양의 강렬한 노력으로 인해 면역 질환, 특히 감기와 같은 상기도 감염(URTI)에 걸릴 위험이 높습니다. 면역체계에 긍정적인 영향을 미치기 위해 운동선수의 COL 보충에 적용되는 연구는 제한적입니다. 현재 COL의 경구 보충이 운동선수의 URTI 발생률과 에피소드를 줄일 수 있음을 보여주는 5개의 무작위 대조 시험에 대한 체계적인 검토 및 메타 분석이 단 한 건뿐입니다. 면역학적 바이오마커에 관해서는 상충되는 연구가 있습니다. 그 중 한 곳에서는 20g COL 보충 2주 후에 타액 분비(SIgA)가 33% 증가한 것으로 관찰되었습니다. 다른 연구에서는 주자들에게 12g COL을 함유한 초콜릿 음료를 12주 동안 보충한 결과 휴식기 SIgA가 79% 증가했습니다. 반대로, 일부 연구에서는 COL 보충군과 위약군 사이의 SIgA에 유의미한 차이가 없음을 발견했습니다. 그러나 후자의 연구에서는 호중구 산화 폭발 자극에 대한 COL 섭취의 유익한 효과를 발견했으며, 새로운 항원에 대한 생체 내 면역 반응의 장기간 운동 유발 감소와 운동 유발 근육 손상 및 염증 지표의 감소를 둔화시켰습니다.
이러한 결과를 바탕으로 COL 보충이 운동선수의 면역 체계에 유익한 영향을 미칠 수 있다는 결론을 내릴 수 있습니다. 그러나 그러한 자극에 대한 반응을 평가하기에 적합한 면역 체계의 지표를 확인하기 위해서는 효과적인 보충의 충분한 복용량과 기간을 특징으로 할 수 있는 잘 통제된 표준화된 연구를 수행하는 것이 필요합니다. 따라서 본 연구는 만성 12주 고용량 COL 및 위약(PLA) 보충이 지구력 운동선수의 면역학적, 혈액학적 및 생화학적 지표뿐만 아니라 신체 능력 및 종목별 운동 수행 능력에 미치는 영향을 무작위 배정 방식으로 조사하는 것을 목표로 했습니다. , 이중 맹검, 위약 대조 교차 시험.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Wielkopolska
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Poznań, Wielkopolska, 폴란드, 61-871
- Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참여 서면 동의,
- 만성 건강 장애가 없는 양호한 건강 상태,
- 선수의 스포츠 연습 능력을 확인하는 유효한 최신 의료 진단서,
- 철인 3종 경기/수영 훈련 경력 최소 5년,
- 적어도 전국 수준의 철인 3종 경기/수영 대회에 정기적으로 참가합니다.
제외 기준:
- 우유 단백질에 대한 알레르기,
- 유당불내증,
- 모든 자가면역 질환,
- 연구 프로토콜에 등록하기 전 4주 동안 감염 증상을 보고하거나 약을 복용(3일 이상)해야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: COL 보충
이 그룹의 각 참가자에 대한 실험 절차에는 12주간의 COL 보충 기간이 포함됩니다. 전체 연구 프로토콜에는 친숙화와 실험실에 대한 4회의 주요 방문(T1-T4; COL 및 PLA 보충 전/후)이 포함되었습니다. 친숙화 후에, 등록된 지원자들은 공정한 생물통계학자에 의해 치료 순서에 무작위로 배정되었습니다(층화 무작위화). 치료 사이에 4주간의 휴약 기간이 도입되었습니다. 주요 연구 프로토콜에는 체질량 및 구성 평가, 3회의 타액 및 혈액 샘플링(휴식[REST], 3분[POST-EX] 및 두 번째 테스트 운동 완료 후 60분[REC]) 및 2개의 운동 프로토콜이 포함되었습니다. T1-T4 연구 방문(두 번째 운동 테스트 전 50분의 수동적 휴식과 10분의 워밍업으로 간격을 두고). 측정된 타액 및 혈액 결과의 생리적 일주 변동을 피하기 위해 모든 테스트는 참가자의 아침 시간에 동시에 수행되었습니다. |
실험 과정에서 각 운동선수는 만성적으로 하루 25g의 COL을 보충받았습니다.
보충제는 특히 첫 번째 분만 후 착유부터 연구를 위해 준비되었으며 IgG 함량이 높았습니다(60%; 인증된 초유 보비넘; 폴란드 아그라팍).
COL은 분말 형태로 제공되었으며 하루에 두 번(오전 12.5g, 오후 12.5g) 복용되었습니다.
참가자들은 COL 보충제의 각 부분을 250mL의 일반 물에 녹이도록 지시 받았습니다.
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위약 비교기: PLA 처리
이 그룹의 각 참가자에 대한 실험 절차에는 12주간의 PLA 보충 기간이 포함됩니다. 전체 연구 프로토콜에는 친숙화와 실험실에 대한 4회의 주요 방문(T1-T4; COL 및 PLA 보충 전/후)이 포함되었습니다. 친숙화 후에, 등록된 지원자들은 공정한 생물통계학자에 의해 치료 순서에 무작위로 배정되었습니다(층화 무작위화). 치료 사이에 4주간의 휴약 기간이 도입되었습니다. 주요 연구 프로토콜에는 체질량 및 구성 평가, 3회의 타액 및 혈액 샘플링(휴식[REST], 3분[POST-EX] 및 두 번째 테스트 운동 완료 후 60분[REC]) 및 2개의 운동 프로토콜이 포함되었습니다. T1-T4 연구 방문(두 번째 운동 테스트 전 50분의 수동적 휴식과 10분의 워밍업으로 간격을 두고). 측정된 타액 및 혈액 결과의 생리적 일주 변동을 피하기 위해 모든 테스트는 참가자의 아침 시간에 동시에 수행되었습니다. |
대조 절차에서 각 운동선수에게는 만성 용량인 위약(PLA) 25g/일을 보충했습니다.
PLA는 특히 연구를 위해 준비되었으며 실험을 위해 준비된 등에너지/등대영양소 제품(고품질 단백질)이었습니다(폴란드 아그라팍).
PLA는 분말 형태로 제공되었으며 하루에 두 번(아침 12.5g, 오후 12.5g) 섭취되었습니다.
참가자들은 PLA 제제의 각 부분을 250mL의 일반 물에 용해시키도록 지시받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COL 보충 및 PLA 처리 후 타액 분비 IgA (SIgA) 농도의 변화.
기간: 12주간의 COL 보충 및 PLA 치료 전후.
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세 가지 시점(휴식[REST], 3분[POST-EX] 및 두 번째 테스트 운동 완료 후 60분[REC])에서 타액 SIgA 농도(μg/mL) 평가가 4번의 주요 방문에서 수행되었습니다. 실험실로(T1-T4; COL 및 PLA 보충 전/후).
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12주간의 COL 보충 및 PLA 치료 전후.
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COL 보충 및 PLA 치료 중 상부 호흡기 감염률의 변화.
기간: COL 보충 및 PLA 치료 중 12주.
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URTI 일수의 비율, URTI 에피소드의 비율, 할당된 개입 중(COL 및 PLA 치료 중) URTI 에피소드 기간을 측정하여 상부 호흡기 감염(URTI) 비율을 평가합니다.
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COL 보충 및 PLA 치료 중 12주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COL 보충 및 PLA 치료 후 백혈구 수의 변화.
기간: 12주간의 COL 보충 및 PLA 치료 전후.
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세 가지 시점(휴식[REST], 3분[POST-EX] 및 완료 후 60분)에 혈액 내 백혈구(호중구, 단핵구, 림프구, 과립구, 호중구:림프구 비율)(수/L) 평가 두 번째 테스트 연습 [REC])은 4번의 주요 실험실 방문(T1-T4; COL 및 PLA 보충 전/후)에서 수행되었습니다.
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12주간의 COL 보충 및 PLA 치료 전후.
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COL 보충 및 PLA 치료 후 백혈구 차이의 변화.
기간: 12주간의 COL 보충 및 PLA 치료 전후.
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세 가지 시점(휴식[REST], 3분[POST-EX] 및 두 번째 테스트 운동 완료 후 60분[REC])에서 혈액 내 백혈구(호중구, 단핵구, 림프구, 과립구)(%) 평가 ])는 실험실에 대한 4번의 주요 방문(T1-T4; COL 및 PLA 보충 전/후)에서 수행되었습니다.
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12주간의 COL 보충 및 PLA 치료 전후.
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COL 보충 및 PLA 치료 후 혈액 종양 괴사 인자 알파(TNF-α), 인터루킨-6(IL-6) 및 인터루킨-10(IL-10) 사이토카인의 변화.
기간: 12주간의 COL 보충 및 PLA 치료 전후.
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세 가지 시점(휴식[REST], 3분[POST-EX] 및 두 번째 완료 후 60분)에서 혈액 내 TNF-α, IL-6 및 IL-10 사이토카인 농도(pg/mL) 평가 테스트 운동 [REC])은 실험실에 대한 4번의 주요 방문(T1-T4; COL 및 PLA 보충 전/후)에서 수행되었습니다.
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12주간의 COL 보충 및 PLA 치료 전후.
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COL 보충 및 PLA 치료 후 혈액 인터페론-감마 사이토카인(IFN-γ)의 변화.
기간: 12주간의 COL 보충 및 PLA 치료 전후.
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3가지 시점(휴식[REST], 3분[POST-EX] 및 두 번째 테스트 운동 완료 후 60분[REC])에서 혈액 내 IFN-γ 농도(ng/L)를 평가했습니다. 4번의 주요 실험실 방문(T1-T4; COL 및 PLA 보충 전/후).
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12주간의 COL 보충 및 PLA 치료 전후.
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COL 보충 및 PLA 치료 후 혈액 면역글로불린 A(IgA), M(IgM), G(IgG)의 변화.
기간: 12주간의 COL 보충 및 PLA 치료 전후.
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세 가지 시점(휴식[REST], 3분[POST-EX] 및 두 번째 테스트 완료 후 60분[REC])에서 혈액 내 IgA, IgM, IgG 면역글로불린 농도(g/L)를 평가했습니다. 4번의 주요 실험실 방문(T1-T4; COL 및 PLA 보충 전/후)을 통해 수행되었습니다.
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12주간의 COL 보충 및 PLA 치료 전후.
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COL 보충 및 PLA 치료 후 혈액 면역글로불린 D(IgD) 및 E(IgE)의 변화.
기간: 12주간의 COL 보충 및 PLA 치료 전후.
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3가지 시점(휴식[REST], 3분[POST-EX] 및 두 번째 테스트 완료 후 60분[REC])에서 혈액 내 IgD, IgE 면역글로불린 농도(IU/mL)를 평가했습니다. 4번의 주요 실험실 방문(T1-T4; COL 및 PLA 보충 전/후).
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12주간의 COL 보충 및 PLA 치료 전후.
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COL 보충 및 PLA 치료 후 타액 세균 부하의 변화.
기간: 12주간의 COL 보충 및 PLA 치료 전후.
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세 가지 시점(휴식[REST], 3분[POST-EX] 및 두 번째 테스트 운동 완료 후 60분[REC])에서 타액 박테리아 부하(수/mL) 평가가 4번의 주요 방문에서 수행되었습니다. 실험실로(T1-T4; COL 및 PLA 보충 전/후).
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12주간의 COL 보충 및 PLA 치료 전후.
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COL 보충 및 PLA 처리 후 혈액 자연살해세포의 변화.
기간: 12주간의 COL 보충 및 PLA 치료 전후.
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세 가지 시점(휴식[REST], 3분[POST-EX] 및 두 번째 테스트 운동 완료 후 60분[REC])에서 혈액 내 자연살해세포(수) 평가가 4번의 주요 방문에서 수행되었습니다. 실험실로(T1-T4; COL 및 PLA 보충 전/후).
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12주간의 COL 보충 및 PLA 치료 전후.
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COL 보충 및 PLA 치료 후 탈진 시 최대 작업량으로 측정한 유산소 능력 및 증분 조정 테스트(IRT) 성능의 변화.
기간: 12주간의 COL 보충 및 PLA 치료 전후.
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유산소 능력 및 IRT 성능(고갈 시 최대 작업량(와트 단위)으로 측정)의 평가는 실험실에 대한 4번의 주요 방문(T1-T4, COL 및 PLA 보충 전/후)에서 탈진에 대한 증분 조정 테스트를 통해 수행되었습니다.
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12주간의 COL 보충 및 PLA 치료 전후.
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COL 보충 및 PLA 처리 후 최대 산소 섭취량으로 측정한 유산소 능력의 변화.
기간: 12주간의 COL 보충 및 PLA 치료 전후.
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유산소 능력(최대 산소 섭취량(mL/min/kg 단위))의 평가는 실험실을 4번 방문할 때(T1-T4; COL 및 PLA 보충 전/후) 탈진에 대한 증분 조정 테스트를 통해 수행되었습니다.
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12주간의 COL 보충 및 PLA 치료 전후.
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COL 보충 및 PLA 치료 후 분야별 운동 수행 능력의 변화.
기간: 12주간의 COL 보충 및 PLA 치료 전후.
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운동 성능 평가(타임 트라이얼 성능(분))는 100미터 길이의 8개 구간으로 구성된 수영별 성능 테스트를 통해 수행되었으며, 그 중 I~III 구간은 최대 75% 수준에서 수행되었습니다. 노력 [ME, 친숙한 방문 중에 결정], IV-V는 85% ME, VI는 90% ME, VII는 95% ME, VIII은 100% ME), 섹션 간 회복 시간은 1~2.5분입니다.
테스트는 실험실을 4번 방문하여 수행되었습니다(T1-T4; COL 및 PLA 보충 전/후).
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12주간의 COL 보충 및 PLA 치료 전후.
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COL 보충 및 PLA 치료 후 운동 테스트 전후의 젖산 농도(mmol/L) 변화.
기간: 12주간의 COL 보충 및 PLA 치료 전후.
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젖산염 농도(mmol/L)의 평가는 손가락 끝 모세혈관 혈액에서 실험실(T1-T4, COL 및 PLA 보충 전/후)에 4번의 주요 방문에서 수행되었습니다. a) IRT 전과 탈진 후 3분 ; b) 분야별 운동 수행 테스트 섹션 사이의 회복 휴식 시간과 마지막 섹션 후 3분 동안 실험실을 4번 방문합니다. c) 두 번째 운동 프로토콜(종목별 운동 수행 테스트) 종료 후 1시간.
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12주간의 COL 보충 및 PLA 치료 전후.
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운동 프로토콜 중 심박수의 변화.
기간: 12주간의 COL 보충 및 PLA 치료 전후.
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두 가지 운동 프로토콜 중 심박수(bpm) 평가는 실험실을 4회 방문하여 수행되었습니다(T1-T4; COL 및 PLA 보충 전/후).
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12주간의 COL 보충 및 PLA 치료 전후.
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COL 보충 및 PLA 처리 후 혈액 CC 모티프 케모카인 리간드 2(CCL2), 3(CCL3), 4(CCL4) 및 C-X-C 모티프 케모카인 리간드 9(CXCL9)의 변화.
기간: 12주간의 COL 보충 및 PLA 치료 전후.
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세 가지 시점(휴식[REST], 3분[POST-EX] 및 두 번째 테스트 운동 완료 후 60분[REC])에서 혈액 내 CCL2, CCL3, CCL4, CXCL9 케모카인 농도(pg/mL) 평가 )은 실험실에 대한 4번의 주요 방문(T1-T4; COL 및 PLA 보충 전/후)에서 수행되었습니다.
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12주간의 COL 보충 및 PLA 치료 전후.
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COL 보충 및 PLA 치료 후 영양 상태 지수(총 단백질 및 알부민, 포도당 농도)(g/dL)의 변화.
기간: 12주간의 COL 보충 및 PLA 치료 전후.
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세 가지 시점(휴식[REST], 3분[POST-EX] 및 두 번째 완료 후 60분)에서 혈액 내 영양 상태 지수(총 단백질, 알부민, 포도당 농도) 농도(g/dL) 평가 테스트 운동 [REC])은 실험실에 대한 4번의 주요 방문(T1-T4; COL 및 PLA 보충 전/후)에서 수행되었습니다.
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12주간의 COL 보충 및 PLA 치료 전후.
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COL 보충 및 PLA 치료 후 인슐린 유사 성장 인자 1(IGF-1)(ng/mL)의 변화.
기간: 12주간의 COL 보충 및 PLA 치료 전후.
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3가지 시점(휴식[REST], 3분[POST-EX] 및 두 번째 테스트 운동 완료 후 60분[REC])에서 혈액 내 IGF-1 농도(ng/mL)를 평가했습니다. 4번의 주요 실험실 방문(T1-T4; COL 및 PLA 보충 전/후).
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12주간의 COL 보충 및 PLA 치료 전후.
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체성분 분석(제지방량, 체지방량)
기간: 12주간의 COL 보충 및 PLA 치료 전후.
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각 연구 방문 시 운동 프로토콜을 실행하기 전에 체성분(제지방량, 체지방량)(kg)을 평가했습니다.
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12주간의 COL 보충 및 PLA 치료 전후.
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체성분 분석(% 무지방 질량, % 체지방량).
기간: 12주간의 COL 보충 및 PLA 치료 전후.
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각 연구 방문 시 운동 프로토콜을 실행하기 전에 체성분 평가(제지방량 % 및 체지방량 %)를 수행했습니다.
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12주간의 COL 보충 및 PLA 치료 전후.
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체성분(전체 체수분) 분석.
기간: 12주간의 COL 보충 및 PLA 치료 전후.
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각 연구 방문 시 운동 프로토콜을 실행하기 전에 신체 조성(전체 체수분)(%)에 대한 평가를 수행했습니다.
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12주간의 COL 보충 및 PLA 치료 전후.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Krzysztof Durkalec-Michalski, Prof., PhD, Poznań University of Physical Education
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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초유 Bovinum 보충에 대한 임상 시험
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Al-Rasheed University CollegeAl-Farabi Kazakh National University완전한
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Clinica Urologica Molinette - Città della Saliute...A.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette Hospital완전한