- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06390670
Ternimaidon bovinum-lisän vaikutus kestävyysurheilijoille
Ternimaidon bovinum-lisän vaikutus ylempien hengitysteiden infektioiden määrään ja valittuihin immunologisiin biomarkkereihin koulutetuilla urheilijoilla: satunnaistettu, crossover, lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Colostrum Bovinum (COL) on aine, jota nisäkkäiden maitorauhaset tuottavat luonnollisesti 24–72 tunnin ajan poikimisen jälkeen. COL-saannin merkittävä vaikutus vasikoiden immuunijärjestelmän kehitykseen on johtanut siihen, että COL-lisän käyttöä on alettu käyttää ihmisillä immuunitoimintojen parantamiseksi. Intensiivinen fyysinen aktiivisuus heikentää vastustuskykyä jopa useita tunteja harjoituksen jälkeen, mikä tunnetaan "avoimena ikkunana". Kestävyyslajien urheilijoille (erityisesti uimareille ja triathlonisteille) kohdistuvien suurten intensiivisten ponnistelujen vuoksi heillä on suuri riski saada immunologiset sairaudet, erityisesti ylempien hengitysteiden infektiot (URTI), kuten flunssa. On olemassa rajoitetusti tutkimuksia, jotka koskevat COL:n täydentämistä urheilijoilla immuunijärjestelmään positiivisen vaikutuksen saamiseksi. Tällä hetkellä on olemassa vain yksi systemaattinen katsaus ja meta-analyysi viidestä satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta, jotka osoittavat, että COL:n oraalinen lisäys voi vähentää urheilijoiden urTI-päivien ja -jaksojen ilmaantuvuutta. Mitä tulee immunologisiin biomarkkereihin, on olemassa ristiriitaisia tutkimuksia. Yhdessä niistä havaittiin 33 prosentin lisäys syljen erittymisessä (SIgA) 2 viikon 20 g COL-lisän jälkeen. Toisessa tutkimuksessa 12 viikon lisäravinto suklaajuomalla, joka sisälsi 12 g COL:ia, johti 79 %:n nousuun lepotilassa olevaan SIgA-arvoon. Päinvastoin, joissakin tutkimuksissa ei havaittu merkittävää eroa SIgA:ssa COL-täydennettyjen ja lumeryhmien välillä. Jälkimmäisissä tutkimuksissa havaittiin kuitenkin COL:n saannin suotuisia vaikutuksia neutrofiilien oksidatiivisen purskeen stimulaatioon, mikä heikensi pitkäkestoista harjoituksen aiheuttamaa in vivo -immuunivasteen heikkenemistä uudelle antigeenille ja vähensi harjoituksen aiheuttamia lihasvaurioita ja tulehduksen merkkiaineita.
Näiden tulosten perusteella voidaan päätellä, että COL-lisällä voi olla suotuisa vaikutus urheilijoiden immuunijärjestelmään. On kuitenkin tehtävä hyvin kontrolloituja standardoituja tutkimuksia, joita voidaan luonnehtia tehokkaan lisäravinteen riittävällä annoksella ja kestolla, jotta voidaan tunnistaa immuunijärjestelmän markkerit, jotka ovat riittävät vasteen arvioimiseen tällaisen stimulaation tapauksessa. Siksi tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan kroonisen 12 viikkoa kestäneen suuriannoksisen COL- ja lumelääkelisän (PLA) vaikutusta immunologisiin, hematologisiin ja biokemiallisiin markkereihin sekä kestävyysurheilijoiden fyysiseen kapasiteettiin ja lajikohtaiseen harjoitussuoritukseen satunnaistetussa tutkimuksessa. , kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu crossover-tutkimus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wielkopolska
-
Poznań, Wielkopolska, Puola, 61-871
- Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirjallinen suostumus osallistumiseen,
- hyvä terveydentila ilman kroonisia terveysongelmia,
- voimassa oleva ja ajan tasalla oleva lääkärintodistus, joka vahvistaa urheilijan kyvyn harrastaa urheilua,
- vähintään 5 vuoden kokemus triathlon-/uintiharjoittelusta,
- säännöllinen osallistuminen triathlon-/uintikilpailuihin vähintään kansallisella tasolla.
Poissulkemiskriteerit:
- allergia lehmänmaidon proteiineille,
- laktoosi-intoleranssi,
- kaikki autoimmuunisairaudet,
- infektion oireiden ilmoittaminen tai minkä tahansa lääkkeen ottaminen (yli 3 päivää) 4 viikon ajan ennen tutkimusprotokollaan ilmoittautumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: COL-lisäys
Jokaisen tämän ryhmän osallistujan kokeelliseen menettelyyn sisältyy 12 viikon COL-lisäjakso. Koko tutkimusprotokolla sisälsi tutustumisen ja 4 pääkäyntiä laboratoriossa (T1-T4; COL- ja PLA-lisäys ennen/jälkeen). Perehdytyksen jälkeen puolueeton biostatistikoi merkitsi ilmoittautuneet vapaaehtoiset satunnaisesti (ositettu satunnaistaminen) hoitojärjestykseen. Hoitokertojen väliin otettiin käyttöön 4 viikon pesujakso. Päätutkimusprotokolla sisälsi kehon massan ja koostumuksen arvioinnin, 3 sylki- ja verinäytteenottoa (levossa [REST]; 3 minuuttia [POST-EX] ja 60 minuuttia toisen testiharjoituksen [REC] jälkeen) ja 2 harjoitusprotokollaa jokaisen aikana. T1-T4 opintokäynti (välissä 50 min passiivista lepoa ja 10 min lämmittelyä ennen toista rasituskoetta). Kaikki testit suoritettiin osallistujalle aamutunneilla samaan aikaan, jotta vältetään fysiologiset vuorokausivaihtelut mitatuissa syljen ja veren tuloksissa. |
Kokeellisessa menettelyssä jokaiselle urheilijalle lisättiin krooninen annos 25 g/päivä COL:ia.
Täydennys valmistettiin erityisesti tutkimukseen ensimmäisestä synnytyksen jälkeisestä lypsystä lähtien, ja sen IgG-pitoisuus oli korkea (60 %; sertifioitu Colostrum Bovinum; Agrapak, Puola).
COL toimitettiin jauheena ja otettiin kahdesti päivässä (12,5 g aamulla ja 12,5 g iltapäivällä).
Osallistujia ohjeistettiin liuottamaan jokainen COL-lisäosa 250 ml:aan tavallista vettä.
|
|
Placebo Comparator: PLA-hoito
Tämän ryhmän jokaisen osallistujan kokeellinen menettely sisältää 12 viikon PLA-lisäajan. Koko tutkimusprotokolla sisälsi tutustumisen ja 4 pääkäyntiä laboratoriossa (T1-T4; COL- ja PLA-lisäys ennen/jälkeen). Perehdytyksen jälkeen puolueeton biostatistikoi merkitsi ilmoittautuneet vapaaehtoiset satunnaisesti (ositettu satunnaistaminen) hoitojärjestykseen. Hoitokertojen väliin otettiin käyttöön 4 viikon pesujakso. Päätutkimusprotokolla sisälsi kehon massan ja koostumuksen arvioinnin, 3 sylki- ja verinäytteenottoa (levossa [REST]; 3 minuuttia [POST-EX] ja 60 minuuttia toisen testiharjoituksen [REC] jälkeen) ja 2 harjoitusprotokollaa jokaisen aikana. T1-T4 opintokäynti (välissä 50 min passiivista lepoa ja 10 min lämmittelyä ennen toista rasituskoetta). Kaikki testit suoritettiin osallistujalle aamutunneilla samaan aikaan, jotta vältetään fysiologiset vuorokausivaihtelut mitatuissa syljen ja veren tuloksissa. |
Kontrollimenettelyssä jokaiselle urheilijalle annettiin krooninen annos 25 g/päivä lumelääkettä (PLA).
PLA oli erityisesti valmisteltu tutkimusta varten, ja se oli isoenergeettinen/isomakroravinnetuote (korkealaatuinen proteiini), joka valmistettiin koetta varten (Agrapak, Puola).
PLA toimitettiin jauhemuodossa ja otettiin kahdesti päivässä (12,5 g aamulla ja 12,5 g iltapäivällä).
Osallistujia ohjeistettiin liuottamaan jokainen PLA-valmisteen osa 250 ml:aan tavallista vettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset syljen erittävässä IgA (SIgA) -pitoisuudessa COL-lisäyksen ja PLA-hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon COL-lisähoidon ja PLA-hoidon.
|
Syljen SIgA-pitoisuuden (μg/ml) arviointi kolmella aikapisteellä (levossa [REST]; 3 minuuttia [POST-EX] ja 60 minuuttia toisen testiharjoituksen [REC] jälkeen) suoritettiin neljällä pääkäynnillä laboratorioon (T1-T4; ennen/jälkeen COL- ja PLA-lisäyksen).
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon COL-lisähoidon ja PLA-hoidon.
|
|
Muutokset ylempien hengitysteiden infektioiden määrässä COL-lisän ja PLA-hoidon aikana.
Aikaikkuna: 12 viikkoa COL-lisän ja PLA-hoidon aikana.
|
Arvio ylempien hengitysteiden infektioiden (URTI) määrästä mittaamalla URTI-päivien tiheyssuhde, URTI-jaksojen suhde ja URTI-episodien kesto määrättyjen interventioiden aikana (COL- ja PLA-hoidon aikana).
|
12 viikkoa COL-lisän ja PLA-hoidon aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset valkosolujen määrässä COL-lisän ja PLA-hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon COL-lisähoidon ja PLA-hoidon.
|
Valkosolujen (neutrofiilit, monosyytit, lymfosyytit, granulosyytit, neutrofiilit:lymfosyyttien suhde) (luku/l) arviointi veressä kolmessa ajankohtana (levossa [REST]; 3 min [POST-EX] ja 60 min valmistumisen jälkeen Toisen testiharjoituksen [REC]) suoritettiin neljällä pääkäynnillä laboratoriossa (T1-T4; ennen/jälkeen COL- ja PLA-lisäyksen).
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon COL-lisähoidon ja PLA-hoidon.
|
|
Muutokset valkosolujen eroissa COL-lisän ja PLA-hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon COL-lisähoidon ja PLA-hoidon.
|
Valkosolujen (neutrofiilit, monosyytit, lymfosyytit, granulosyytit) (%) arviointi veressä kolmessa ajankohdassa (levossa [REST]; 3 minuuttia [POST-EX] ja 60 minuuttia toisen testiharjoituksen jälkeen [REC] ]) suoritettiin neljällä pääkäynnillä laboratoriossa (T1-T4; ennen/jälkeen COL- ja PLA-lisäyksen).
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon COL-lisähoidon ja PLA-hoidon.
|
|
Muutokset veren tuumorinekroositekijä alfassa (TNF-α), interleukiini-6:ssa (IL-6) ja interleukiini-10:ssä (IL-10) COL-lisäyksen ja PLA-hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon COL-lisähoidon ja PLA-hoidon.
|
TNF-α-, IL-6- ja IL-10-sytokiinipitoisuuksien (pg/ml) arviointi veressä kolmessa ajankohdassa (levossa [REST]; 3 minuuttia [POST-EX] ja 60 minuuttia toisen suorittamisen jälkeen testiharjoitus [REC]) suoritettiin neljällä pääkäynnillä laboratoriossa (T1-T4; ennen/jälkeen COL- ja PLA-lisäyksen).
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon COL-lisähoidon ja PLA-hoidon.
|
|
Muutokset veressä Interferoni-gamma-sytokiinissa (IFN-y) COL-lisäyksen ja PLA-hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon COL-lisähoidon ja PLA-hoidon.
|
Veren IFN-y-pitoisuuden (ng/L) arviointi kolmessa ajankohtana (levossa [REST]; 3 minuuttia [POST-EX] ja 60 minuuttia toisen testiharjoituksen [REC] jälkeen) suoritettiin klo. neljä pääkäyntiä laboratoriossa (T1-T4; ennen/jälkeen COL- ja PLA-lisäyksen).
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon COL-lisähoidon ja PLA-hoidon.
|
|
Muutokset veren immunoglobuliinissa A (IgA), M (IgM), G (IgG) COL-lisäyksen ja PLA-hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon COL-lisähoidon ja PLA-hoidon.
|
Veren IgA-, IgM-, IgG-immunoglobuliinipitoisuuksien (g/l) arviointi kolmessa ajankohtana (lepo [REST]; 3 minuuttia [POST-EX] ja 60 minuuttia toisen testiharjoituksen [REC] jälkeen) suoritettiin neljällä pääkäynnillä laboratoriossa (T1-T4; ennen/jälkeen COL- ja PLA-lisäyksen).
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon COL-lisähoidon ja PLA-hoidon.
|
|
Muutokset veren immunoglobuliinissa D (IgD) ja E (IgE) COL-lisäyksen ja PLA-hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon COL-lisähoidon ja PLA-hoidon.
|
Veren IgD-, IgE-immunoglobuliinikonsentraatio (IU/ml) arvioitiin kolmessa ajankohdassa (levossa [REST]; 3 minuuttia [POST-EX] ja 60 minuuttia toisen testiharjoituksen [REC] jälkeen) neljällä pääkäynnillä laboratoriossa (T1-T4; ennen/jälkeen COL- ja PLA-lisäyksen).
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon COL-lisähoidon ja PLA-hoidon.
|
|
Muutokset syljen bakteerikuormassa COL-lisän ja PLA-hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon COL-lisähoidon ja PLA-hoidon.
|
Syljen bakteerikuorman arviointi (määrä/ml) kolmella aikapisteellä (lepo [REST]; 3 minuuttia [POST-EX] ja 60 minuuttia toisen testiharjoituksen [REC] jälkeen) suoritettiin neljällä pääkäynnillä laboratorioon (T1-T4; ennen/jälkeen COL- ja PLA-lisäyksen).
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon COL-lisähoidon ja PLA-hoidon.
|
|
Muutokset veren luonnollisissa tappajasoluissa COL-lisän ja PLA-hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon COL-lisähoidon ja PLA-hoidon.
|
Veren luonnollisten tappajasolujen (lukumäärä) arviointi kolmella aikapisteellä (levossa [REST]; 3 minuuttia [POST-EX] ja 60 minuuttia toisen testiharjoituksen [REC] jälkeen) suoritettiin neljällä pääkäynnillä laboratorioon (T1-T4; ennen/jälkeen COL- ja PLA-lisäyksen).
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon COL-lisähoidon ja PLA-hoidon.
|
|
Muutokset aerobisessa kapasiteetissa ja inkrementaalisen soututestin (IRT) suorituskyvyssä mitattuna maksimityökuormalla uupumuksessa COL-lisän ja PLA-hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon COL-lisähoidon ja PLA-hoidon.
|
Aerobisen kapasiteetin ja IRT-suorituskyvyn arviointi (mitattu maksimityökuormalla uupumuksessa watteina) suoritettiin soututestillä uupumukseen neljällä pääkäynnillä laboratoriossa (T1-T4; ennen/jälkeen COL- ja PLA-lisäyksen).
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon COL-lisähoidon ja PLA-hoidon.
|
|
Muutokset aerobisessa kapasiteetissa mitattuna maksimaalisella hapenottokyvyllä COL-lisäyksen ja PLA-hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon COL-lisähoidon ja PLA-hoidon.
|
Aerobisen kapasiteetin arviointi (maksimaalinen hapenottokyky ml/min/kg) suoritettiin soututestillä uupumukseen neljällä pääkäynnillä laboratoriossa (T1-T4; ennen/jälkeen COL- ja PLA-lisäyksen).
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon COL-lisähoidon ja PLA-hoidon.
|
|
Muutokset lajikohtaisessa harjoitussuorituksessa COL-lisäyksen ja PLA-hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon COL-lisähoidon ja PLA-hoidon.
|
Harjoitussuorituskyvyn arviointi (aika-ajo suorituskyky minuutteina) suoritettiin uintikohtaisessa suoritustestissä, joka koostui kahdeksasta 100 metriä pitkästä uidattavasta osasta, joista osat I-III suoritettiin 75 % maksimitasolla. ponnistus [ME, määritetty tutustumiskäynnin aikana], IV-V 85 % ME:llä, VI 90 % ME:llä, VII 95 % ME:llä ja VIII 100 % ME:llä), 1 - 2,5 minuutin palautuminen osien välillä.
Testi suoritettiin neljällä pääkäynnillä laboratoriossa (T1-T4; ennen/jälkeen lisäyksen COL:lla ja PLA:lla).
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon COL-lisähoidon ja PLA-hoidon.
|
|
Muutokset laktaattipitoisuudessa (mmol/L) ennen ja jälkeen rasitustestejä COL-lisän ja PLA-hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon COL-lisähoidon ja PLA-hoidon.
|
Laktaattipitoisuuden (mmol/L) arviointi suoritettiin neljällä pääkäynnillä laboratoriossa (T1-T4; ennen/jälkeen COL- ja PLA-lisäyksen) sormenpään kapillaariverestä: a) ennen IRT:tä ja 3 minuuttia sen jälkeen uupumukseen asti. ; b) palautumistauon aikana tieteenalakohtaisen harjoitussuorituskykytestin osien välillä ja 3 minuuttia viimeisen osan jälkeen neljällä päälaboratoriokäynnillä; ja c) 1 tunti toisen harjoitusprotokollan (lajikohtainen harjoitussuorituskykytesti) lopettamisen jälkeen.
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon COL-lisähoidon ja PLA-hoidon.
|
|
Muutokset sykkeessä harjoitusprotokollien aikana.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon COL-lisähoidon ja PLA-hoidon.
|
Sykkeen (bpm) arviointi kummankin harjoitusprotokollan aikana tehtiin neljällä pääkäynnillä laboratoriossa (T1-T4; ennen/jälkeen COL- ja PLA-lisäyksen).
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon COL-lisähoidon ja PLA-hoidon.
|
|
Muutokset veren C-C-motiivisissa kemokiiniligandissa 2 (CCL2), 3 (CCL3), 4 (CCL4) ja C-X-C-motiivissa kemokiiniligandissa 9 (CXCL9) COL-lisäyksen ja PLA-hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon COL-lisähoidon ja PLA-hoidon.
|
CCL2-, CCL3-, CCL4-, CXCL9-kemokiinipitoisuuksien (pg/ml) arviointi veressä kolmessa ajankohdassa (levossa [REST]; 3 minuuttia [POST-EX] ja 60 minuuttia toisen testiharjoituksen [REC] jälkeen) ) suoritettiin neljällä pääkäynnillä laboratoriossa (T1-T4; ennen/jälkeen COL- ja PLA-lisäyksen).
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon COL-lisähoidon ja PLA-hoidon.
|
|
Muutokset ravitsemustilan indekseissä (kokonaisproteiinin ja albumiinin pitoisuus, glukoosi) (g/dl) COL-lisän ja PLA-hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon COL-lisähoidon ja PLA-hoidon.
|
Ravitsemustilan indeksien (kokonaisproteiinin, albumiinin, glukoosin pitoisuus) pitoisuuden (g/dl) arviointi veressä kolmella aikapisteellä (lepoaika [REST]; 3 min [POST-EX] ja 60 min toisen suorittamisen jälkeen testiharjoitus [REC]) suoritettiin neljällä pääkäynnillä laboratoriossa (T1-T4; ennen/jälkeen COL- ja PLA-lisäyksen).
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon COL-lisähoidon ja PLA-hoidon.
|
|
Muutokset insuliinin kaltaisessa kasvutekijässä 1 (IGF-1) (ng/ml) COL-lisän ja PLA-hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon COL-lisähoidon ja PLA-hoidon.
|
IGF-1-konsentraation (ng/ml) arviointi veressä kolmessa ajankohtana (levossa [REST]; 3 minuuttia [POST-EX] ja 60 minuuttia toisen testiharjoituksen [REC] jälkeen) suoritettiin klo. neljä pääkäyntiä laboratoriossa (T1-T4; ennen/jälkeen COL- ja PLA-lisäyksen).
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon COL-lisähoidon ja PLA-hoidon.
|
|
Kehon koostumuksen analyysi (rasvaton massa, rasvamassa).
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon COL-lisähoidon ja PLA-hoidon.
|
Kehon koostumuksen arviointi (rasvaton massa, rasvamassa) (kg) suoritettiin ennen harjoitusprotokollien suorittamista jokaisella tutkimuskäynnillä.
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon COL-lisähoidon ja PLA-hoidon.
|
|
Kehon koostumuksen analyysi (% rasvaton massa, % rasvamassa).
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon COL-lisähoidon ja PLA-hoidon.
|
Kehon koostumuksen arviointi (% rasvattomasta massasta ja % rasvamassasta) suoritettiin ennen harjoitusprotokollien suorittamista jokaisella tutkimuskäynnillä.
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon COL-lisähoidon ja PLA-hoidon.
|
|
Kehon koostumuksen analyysi (koko kehon vesi).
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon COL-lisähoidon ja PLA-hoidon.
|
Kehon koostumuksen arviointi (kokonaisvesi) (%) suoritettiin ennen harjoitusprotokollien suorittamista jokaisella tutkimuskäynnillä.
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon COL-lisähoidon ja PLA-hoidon.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Krzysztof Durkalec-Michalski, Prof., PhD, Poznan University of Physical Education
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZDS2022_0002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .