持久系アスリートにおけるウシ初乳補給の効果
トレーニングを受けたアスリートにおける上部気道感染症率および選択された免疫学的バイオマーカーに対するウシ初乳補給の影響:ランダム化、クロスオーバー、プラセボ対照、二重盲検試験
調査の概要
詳細な説明
初乳 (COL) は、出産後 24 ~ 72 時間かけて哺乳類の乳腺によって自然に生成される物質です。 COL の供給が子牛の免疫系の発達に大きな影響を与えるため、ヒトでも免疫機能を改善するために COL を補給することが始まりました。 激しい身体活動は、「オープンウィンドウ」として知られるトレーニング後数時間まで免疫力を抑制します。 持久系スポーツのアスリート(特に水泳選手やトライアスリート)は、大量の激しい運動を行うため、免疫疾患、特に風邪などの上気道感染症(URTI)のリスクが高くなります。 免疫システムにプラスの影響を与えるためにアスリートに COL を補給することを目的とした研究は限られています。 現在、COLの経口補給がアスリートのURTI日数とエピソードの発生率を低下させる可能性があることを示す5件のランダム化対照試験の系統的レビューとメタ分析は1件のみである。 免疫学的バイオマーカーに関しては、矛盾する研究があります。 それらのうちの1つでは、20gのCOLを2週間摂取した後、唾液分泌(SIgA)の33%増加が観察されました。 他の研究では、ランナーのグループに12gのCOLを含むチョコレートドリンクを12週間補給したところ、安静時SIgAが79%増加しました。 逆に、一部の研究では、COLを補給したグループとプラセボグループの間でSIgAに有意な差が見られませんでした。 しかし、後者の研究では、好中球の酸化バーストの刺激に対するCOL摂取の有益な効果が発見され、長期にわたる運動誘発性の新規抗原に対する生体内免疫反応性の低下と、運動誘発性の筋肉損傷および炎症マーカーの減少が鈍化することが判明した。
これらの結果に基づいて、COL の補給はアスリートの免疫システムに有益な効果をもたらす可能性があると結論付けることができます。 しかし、そのような刺激を受けた場合の反応の評価に適切な免疫系のマーカーを同定するには、効果的なサプリメントの十分な用量と期間によって特徴付けられる、よく管理された標準化された研究を実施する必要がある。 したがって、この研究は、持久系アスリートの免疫学的、血液学的および生化学的マーカー、身体能力および分野特有の運動パフォーマンスに対する12週間の慢性的な高用量COLおよびプラセボ(PLA)補給の影響を、無作為化された被験者で調べることを目的とした。 、二重盲検、プラセボ対照クロスオーバー試験。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Wielkopolska
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Poznań、Wielkopolska、ポーランド、61-871
- Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加に対する書面による同意、
- 慢性的な健康障害のない良好な健康状態、
- アスリートがスポーツを行う能力があることを確認する有効かつ最新の診断書、
- 少なくとも5年以上のトライアスロン/水泳トレーニング経験、
- 少なくとも全国レベルのトライアスロン/水泳競技会に定期的に参加すること。
除外基準:
- 牛乳タンパク質に対するアレルギー、
- 乳糖不耐症、
- あらゆる自己免疫疾患、
- -研究プロトコールへの登録前の4週間に感染症の症状を報告するか、または何らかの薬を服用している(3日以上)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:COLの補充
このグループの各参加者の実験手順には、12 週間の COL 補給が含まれます。 研究プロトコル全体には、慣れと 4 回の主な研究室訪問(T1 ~ T4、COL および PLA の前後の補給)が含まれていました。 慣れた後、登録されたボランティアは、公平な生物統計学者によって治療順序に無作為に割り当てられました(階層化無作為化)。 治療の間に 4 週間の休薬期間を導入しました。 主な研究プロトコルには、体重と体組成の評価、3回の唾液と血液のサンプリング(安静時[REST]、3分間[POST-EX]、2回目のテスト運動完了後60分[REC])、および各期間中の2回の運動プロトコルが含まれていました。 T1~T4 の研究訪問(2 回目の運動テストの前に 50 分間の受動的休息と 10 分間のウォームアップを挟む)。 測定された唾液と血液の結果の生理的な日内変動を避けるために、すべての検査は参加者に対して午前中に同時に実施されました。 |
実験手順では、各アスリートに 25 g/日の COL を慢性的に補給しました。
サプリメントは特に、出産後の最初の搾乳から研究用に調製され、IgG 含有量が高かった (60%; 認定初乳、ポーランド、アグラパック)。
COL は粉末の形で提供され、1 日 2 回(午前に 12.5 g、午後に 12.5 g)摂取しました。
参加者は、COL サプリメントの各部分を 250 mL の普通の水に溶解するように指示されました。
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プラセボコンパレーター:PLA処理
このグループの各参加者の実験手順には、12 週間の PLA 補給が含まれます。 研究プロトコル全体には、慣れと 4 回の主な研究室訪問(T1 ~ T4、COL および PLA の前後の補給)が含まれていました。 慣れた後、登録されたボランティアは、公平な生物統計学者によって治療順序に無作為に割り当てられました(階層化無作為化)。 治療の間に 4 週間の休薬期間を導入しました。 主な研究プロトコルには、体重と体組成の評価、3回の唾液と血液のサンプリング(安静時[REST]、3分間[POST-EX]、2回目のテスト運動完了後60分[REC])、および各期間中の2回の運動プロトコルが含まれていました。 T1~T4 の研究訪問(2 回目の運動テストの前に 50 分間の受動的休息と 10 分間のウォームアップを挟む)。 測定された唾液と血液の結果の生理的な日内変動を避けるために、すべての検査は参加者に対して午前中に同時に実施されました。 |
対照手順では、各アスリートに 25 g/日のプラセボ (PLA) を慢性的に補給しました。
PLA はこの研究用に特別に調製されたもので、試験用に調製された等エネルギー/等マクロ栄養素製品 (高品質タンパク質) でした (Agrapak、ポーランド)。
PLA は粉末の形で提供され、1 日 2 回(午前に 12.5 g、午後に 12.5 g)摂取しました。
参加者は、PLA 調製物の各部分を 250 mL の普通水に溶解するように指示されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COL 補給および PLA 治療後の唾液分泌型 IgA (SIgA) 濃度の変化。
時間枠:12週間のCOL補充およびPLA治療の前後。
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3 つの時点(安静時 [REST]、3 分後 [POST-EX]、および 2 回目のテスト運動の完了後 60 分後 [REC])での唾液 SIgA 濃度(μg/mL)の評価は、4 回の主要な来院時に実施されました。研究室へ(T1-T4; COL および PLA の補給前 / 後)。
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12週間のCOL補充およびPLA治療の前後。
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COL 補給および PLA 治療中の上気道感染率の変化。
時間枠:COL 補給および PLA 治療中は 12 週間。
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割り当てられた介入中(COLおよびPLA治療中)のURTI日数の比率比、URTIエピソードの比率比、およびURTIエピソードの継続期間を測定することによる、上気道感染症(URTI)比率の評価。
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COL 補給および PLA 治療中は 12 週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COL 補給と PLA 治療後の白血球数の変化。
時間枠:12週間のCOL補充およびPLA治療の前後。
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3 つの時点(安静時 [REST]、3 分 [POST-EX]、完了後 60 分)における血液中の白血球(好中球、単球、リンパ球、顆粒球、好中球:リンパ球比)(数/L)の評価2 番目のテスト演習 [REC]) は、主に 4 回の検査室訪問時に実施されました (T1 ~ T4、COL および PLA の補給前/後)。
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12週間のCOL補充およびPLA治療の前後。
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COL 補給と PLA 治療後の白血球の変化。
時間枠:12週間のCOL補充およびPLA治療の前後。
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3 つの時点(安静時 [REST]、3 分後 [POST-EX]、および 2 回目のテスト運動完了後 60 分後 [REC])における血液中の白血球(好中球、単球、リンパ球、顆粒球)の評価(%) ])は、主に 4 回の検査室訪問時に実施されました(T1 ~ T4、COL および PLA の補給前/後)。
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12週間のCOL補充およびPLA治療の前後。
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COL 補給および PLA 治療後の血液腫瘍壊死因子アルファ (TNF-α)、インターロイキン-6 (IL-6)、およびインターロイキン-10 (IL-10) サイトカインの変化。
時間枠:12週間のCOL補充およびPLA治療の前後。
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3 つの時点 (安静時 [REST]、3 分 [POST-EX]、および 2 回目の終了後 60 分) での血液中の TNF-α、IL-6、および IL-10 サイトカイン濃度 (pg/mL) の評価テスト演習 [REC]) は、主に 4 回の検査室訪問時に実施されました (T1 ~ T4、COL および PLA の補給前/後)。
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12週間のCOL補充およびPLA治療の前後。
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COL 補給および PLA 治療後の血中インターフェロン ガンマ サイトカイン (IFN-γ) の変化。
時間枠:12週間のCOL補充およびPLA治療の前後。
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3 つの時点 (安静時 [REST]、3 分 [POST-EX]、および 2 回目のテスト運動の完了後 60 分後 [REC]) での血中 IFN-γ 濃度 (ng/L) の評価を以下の場所で実施しました。研究室への主な訪問は 4 回(T1 ~ T4、COL および PLA の補給前 / 後)。
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12週間のCOL補充およびPLA治療の前後。
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COL 補給および PLA 治療後の血中免疫グロブリン A (IgA)、M (IgM)、G (IgG) の変化。
時間枠:12週間のCOL補充およびPLA治療の前後。
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3 つの時点 (安静時 [REST]、3 分後 [POST-EX]、および 2 回目のテスト運動の完了後 60 分後 [REC]) での血液中の IgA、IgM、IgG 免疫グロブリン濃度 (g/L) を評価しました。検査は主に 4 回の検査室訪問時に実施されました (T1 ~ T4、COL および PLA の補給前/後)。
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12週間のCOL補充およびPLA治療の前後。
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COL 補給および PLA 治療後の血中免疫グロブリン D (IgD) および E (IgE) の変化。
時間枠:12週間のCOL補充およびPLA治療の前後。
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血液中の IgD、IgE 免疫グロブリン濃度 (IU/mL) の評価を 3 つの時点 (安静時 [REST]、3 分後 [POST-EX]、および 2 回目のテスト運動完了後 60 分後 [REC]) で実施しました。研究室への主要な 4 回の訪問時 (T1 ~ T4、COL および PLA の補給前/後)。
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12週間のCOL補充およびPLA治療の前後。
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COL補給およびPLA治療後の唾液細菌量の変化。
時間枠:12週間のCOL補充およびPLA治療の前後。
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3 つの時点 (安静時 [REST]、3 分 [POST-EX]、および 2 回目のテスト運動完了後 60 分 [REC]) での唾液細菌量 (数/mL) の評価を 4 回の主な来院時に実施しました。研究室へ(T1-T4; COL および PLA の補給前 / 後)。
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12週間のCOL補充およびPLA治療の前後。
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COL 補給と PLA 治療後の血中ナチュラルキラー細胞の変化。
時間枠:12週間のCOL補充およびPLA治療の前後。
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3 つの時点 (安静時 [REST]、3 分 [POST-EX]、および 2 回目のテスト運動完了後 60 分 [REC]) での血液中のナチュラルキラー細胞 (数) の評価は、4 回の主要な来院時に実施されました。研究室へ(T1-T4; COL および PLA の補給前 / 後)。
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12週間のCOL補充およびPLA治療の前後。
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COL 補給と PLA 治療後の疲労時の最大作業負荷によって測定された、有酸素能力と増分ローイング テスト (IRT) のパフォーマンスの変化。
時間枠:12週間のCOL補充およびPLA治療の前後。
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有酸素能力と IRT パフォーマンスの評価 (疲労時の最大作業負荷 (ワット単位) で測定) は、主に 4 回の検査室訪問 (T1 ~ T4、COL および PLA の補給前/後) で、疲労まで増分するローイング テストによって実施されました。
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12週間のCOL補充およびPLA治療の前後。
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COL 補給および PLA 治療後の最大酸素摂取量によって測定される有酸素能力の変化。
時間枠:12週間のCOL補充およびPLA治療の前後。
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有酸素能力の評価(最大酸素摂取量(mL/min/kg))は、主に 4 回の検査室訪問時(T1 ~ T4、COL および PLA の補給前/後)に、疲労するまで増分ローイング テストによって実施されました。
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12週間のCOL補充およびPLA治療の前後。
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COL 補給と PLA 治療後の分野固有の運動パフォーマンスの変化。
時間枠:12週間のCOL補充およびPLA治療の前後。
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運動パフォーマンスの評価 (タイムトライアルのパフォーマンス (分)) は、8 つの長さ 100 メートルのセクションで構成される水泳特有のパフォーマンス テスト中に実施され、そのうちセクション I ~ III は最大 75% のレベルで実施されました。努力 [ME、習熟訪問中に決定]、IV-V は 85% ME、VI は 90% ME、VII は 95% ME、VIII は 100% ME)、セクション間の回復時間は 1 ~ 2.5 分。
この検査は、主に 4 回の検査室訪問時に実施されました (T1 ~ T4、COL および PLA の補給前/後)。
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12週間のCOL補充およびPLA治療の前後。
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COL補給およびPLA治療後の運動試験前後の乳酸濃度(mmol/L)の変化。
時間枠:12週間のCOL補充およびPLA治療の前後。
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乳酸濃度 (mmol/L) の評価は、主に 4 回の検査室訪問時 (T1 ~ T4、COL および PLA の補給前/後) に指先の毛細血管血から行いました。 a) IRT 前および IRT の 3 分後から疲労まで; b) 分野別の運動能力テストのセクション間の回復休憩中、および主に 4 回の検査室訪問時の最後のセクションの 3 分後。 c) 2 番目の運動プロトコル (分野別の運動能力テスト) の中止から 1 時間後。
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12週間のCOL補充およびPLA治療の前後。
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運動プロトコル中の心拍数の変化。
時間枠:12週間のCOL補充およびPLA治療の前後。
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両方の運動プロトコル中の心拍数 (bpm) の評価は、主に 4 回の検査室訪問時に実施されました (T1 ~ T4、COL および PLA の補給前/後)。
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12週間のCOL補充およびPLA治療の前後。
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COL 補給および PLA 治療後の血中 C-C モチーフ ケモカイン リガンド 2 (CCL2)、3 (CCL3)、4 (CCL4)、および C-X-C モチーフ ケモカイン リガンド 9 (CXCL9) の変化。
時間枠:12週間のCOL補充およびPLA治療の前後。
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3 つの時点 (安静時 [REST]、3 分後 [POST-EX]、および 2 回目のテスト運動完了後 60 分後 [REC]) における血液中の CCL2、CCL3、CCL4、CXCL9 ケモカイン濃度 (pg/mL) の評価)は、主に 4 回の検査室訪問時に実施されました(T1 ~ T4、COL および PLA の補給前/後)。
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12週間のCOL補充およびPLA治療の前後。
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COL補給およびPLA治療後の栄養状態指標(総タンパク質およびアルブミン、グルコースの濃度)(g/dL)の変化。
時間枠:12週間のCOL補充およびPLA治療の前後。
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栄養状態指標(総タンパク質、アルブミン、グルコースの濃度)の 3 つの時点(安静時 [REST]、3 分後 [POST-EX]、および 2 回目の終了後 60 分)における血中濃度(g/dL)の評価テスト演習 [REC]) は、主に 4 回の検査室訪問時に実施されました (T1 ~ T4、COL および PLA の補給前/後)。
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12週間のCOL補充およびPLA治療の前後。
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COL 補給および PLA 治療後のインスリン様成長因子 1 (IGF-1) (ng/mL) の変化。
時間枠:12週間のCOL補充およびPLA治療の前後。
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3 つの時点 (安静時 [REST]、3 分 [POST-EX]、および 2 回目のテスト運動の完了後 60 分後 [REC]) での血液中の IGF-1 濃度 (ng/mL) の評価を実施しました。研究室への主な訪問は 4 回(T1 ~ T4、COL および PLA の補給前 / 後)。
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12週間のCOL補充およびPLA治療の前後。
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体組成(除脂肪量、脂肪量)の分析。
時間枠:12週間のCOL補充およびPLA治療の前後。
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体組成(除脂肪量、脂肪量)(kg)の評価は、各調査訪問での運動プロトコルの実行前に実施されました。
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12週間のCOL補充およびPLA治療の前後。
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体組成の分析 (除脂肪質量%、脂肪質量%)。
時間枠:12週間のCOL補充およびPLA治療の前後。
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体組成の評価(除脂肪量の%および脂肪量の%)は、各調査訪問の運動プロトコルの実行前に実施されました。
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12週間のCOL補充およびPLA治療の前後。
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体組成(体内の総水分)の分析。
時間枠:12週間のCOL補充およびPLA治療の前後。
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身体組成(体内の総水分)(%)の評価は、各調査訪問の運動プロトコルの実行前に実施されました。
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12週間のCOL補充およびPLA治療の前後。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Krzysztof Durkalec-Michalski, Prof., PhD、Poznan University of Physical Education
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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