직장암 환자에서 임시 회장조루술이 결과에 미치는 영향 (Ileostomy)
2024년 4월 25일 업데이트: Tishreen University
직장암 환자에서 임시 회장조루술이 결과에 미치는 영향, 전향적 비교 코호트 연구
이 전향적 비교 코호트 연구의 목적은 낮은 수술이 필요한 남녀 및 모든 연령의 대장암 진단을 받은 환자에서 낮은 전방 직장(LAR) 절제술을 받은 직장암 환자의 결과에 대한 보호 회장조루술의 효과를 평가하는 것이었습니다. 2년(2021년 5월~2023년 5월) 동안 라타키아-시리아의 티쉬린 대학 병원 일반외과에 다니던 전방 절제술(LAR).
대답해야 할 주요 질문은 보호 회장조루술이 대장암 환자의 누출, SSI 비율 및 입원 기간을 줄이는가 하는 것입니다. .
환자는 두 그룹으로 나누어집니다. 그룹 1: 회장조루술을 받은 환자(19명), 그룹 2는 비교 그룹: 그렇지 않은 환자(28명)입니다.
보호 회장조루술의 결과를 연구하기 위해 두 그룹 간의 이환율과 사망률을 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
문합부 누출은 잠재적으로 치명적인 합병증 중 하나로 간주되는 대장암(CRC) 수술 후에 자주 발생하며, 이는 삶의 질에 영향을 미치고 병원 비용을 증가시킵니다. 보호용 장루의 역할에 대해서는 논의가 있어 왔습니다. 따라서 본 연구의 목적은 하부전방직장절제술을 시행한 직장암 환자의 결과에 보호 회장조루술이 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
이는 하부전방절제술(LAR)이 필요한 남녀노소 대장암 진단을 받고 2년 동안 라타키아-시리아의 티쉬린 대학병원 일반외과에 재학한 환자군에 대한 전향적 비교연구이다. 2021년 5월~2023년 5월). 제외 기준은 영구 회장조루술로 복부회음절제술을 받은 환자였습니다. 다음 정밀 검사에는 병력 및 신체 검사가 포함되었습니다.
장의 준비는 수술 전 예방적 항생제를 정맥 투여하여 수술 전에 수행되었습니다. 수술은 자율신경을 보존하면서 직장과 중직장(TME)을 골반 횡경막 수준까지 절제하는 개복술로 시행되었습니다. 엔드-투-엔드 문합은 스테이플러나 손바느질로 수행되었습니다. 환자들은 임시 회장조루술을 받은 그룹 I(19명)과 회장루 수술을 받지 않은 그룹 II(28명)로 배정되었다. 환자들은 정기적으로 추적 관찰되었으며 결과는 두 그룹 간에 비교되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Latakia, 시리아 아랍 공화국
- Tishreen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 하부전방절제술(LAR)이 필요한 대장암 진단을 받은 환자
- 양성
- 모든 연령층
- 2년 동안(2021년 5월 ~ 2023년 5월) 라타키아-시리아의 티쉬린 대학병원 일반외과에 다녔습니다.
제외 기준:
- 영구 회장조루술로 복부회음절제술을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 비 회장루 팔
이 팔의 참가자는 보호 회장조루술을 받지 않습니다.
이 그룹의 관리에는 다음이 포함됩니다.
이 팔의 결과는 보호 회장조루술을 받은 그룹과 비교하여 평가됩니다.
이 부문은 특정 결과에 대한 개입의 영향을 평가하기 위한 통제/비교 그룹 역할을 합니다.
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실험적: 회장루 팔
회장조루술 팔 설명: 이 팔의 참가자는 보호 회장조루술을 시행합니다.
수술 절차가 포함됩니다.
이 팔은 특정 결과에 대한 보호 회장조루술의 영향을 평가하기 위한 실험 그룹 역할을 합니다.
이 부문의 결과는 비중재(비교) 부문의 결과와 비교되어 회장조루술 중재의 효과와 잠재적 이점을 평가합니다.
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장의 준비는 수술 전 예방적 항생제를 정맥 투여하여 수술 전에 수행되었습니다.
수술은 자율신경을 보존하면서 직장과 중직장(TME)을 골반 횡경막 수준까지 절제하는 개복술로 시행되었습니다.
엔드-투-엔드 문합은 스테이플러나 손바느질로 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문합 누출 비율
기간: 수술 후 최대 2주
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문합 누출은 외과적 문합 부위에서 위장 내용물이 의도치 않게 빠져나가는 것으로 정의되며, 일반적으로 하부 전방 직장(LAR) 절제술 후에 발생합니다.
이는 복막염, 농양 형성, 이환율 증가 등 다양한 부작용을 초래할 수 있는 중요한 수술 후 합병증입니다.
문합 누출 평가에는 임상 징후에 대한 주의 깊은 모니터링, 진단 영상, 그리고 필요한 경우 재수술이나 배액 절차와 같은 중재가 포함됩니다.
문합 누출의 발생 및 관리는 이 연구에서 핵심적인 일차 결과 척도로 작용하며, 보호 회장조루 중재의 효능과 안전성에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다.
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수술 후 최대 2주
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수술 부위 감염률
기간: 수술 후 최대 6주
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수술 부위 감염은 수술 부위나 수술 부위 주변의 심부 조직에 미생물이 침입하는 것을 특징으로 하는 수술 후 합병증입니다.
본 연구의 맥락에서 SSI 평가에는 발적, 부기, 발열 또는 분비물과 같은 감염의 임상 징후에 대한 모니터링이 포함되며 추가적인 진단 평가가 필요할 수 있습니다.
수술 부위 감염의 발생은 환자 회복, 의료 비용 및 전반적인 수술 후 이환율에 영향을 미치는 중요한 매개변수입니다.
일차 결과 척도로서 이 연구의 목적은 SSI의 발생률과 특성을 종합적으로 평가하여 보호 회장조루술 중재의 효과에 대한 중요한 통찰력을 제공하는 것입니다.
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수술 후 최대 6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 기간
기간: 열린 절개부터 피부까지 수술 중 피부를 닫을 때까지
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수술 기간은 수술 절개 시작부터 절개 폐쇄까지 측정되는 중요한 매개변수입니다.
이 결과는 수술 절차의 효율성과 복잡성을 이해하는 데 중추적인 역할을 합니다.
이는 종양 절제, 문합 및 폐쇄와 같은 주요 단계에 필요한 시간을 포함합니다.
기간이 짧을수록 보다 간소화되고 덜 침습적인 절차를 의미할 수 있으며 잠재적으로 환자의 이환율을 줄이고 수술 후 결과를 개선하는 데 기여할 수 있습니다.
수술 기간을 주요 결과로 모니터링하면 절차의 복잡성과 중재의 전반적인 효율성에 대한 귀중한 통찰력을 얻을 수 있으며, 수술 일정에 대한 보호 회장조루술의 영향을 평가하는 데 도움이 됩니다.
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열린 절개부터 피부까지 수술 중 피부를 닫을 때까지
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입원 기간
기간: 수술 후 0일부터 퇴원까지 최대 4주
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입원 기간은 보호 회장조루술 유무에 관계없이 환자가 하부 전방 직장(LAR) 절제술을 받은 후 병원에서 보낸 총 시간을 나타냅니다.
이 결과는 수술 후 회복 기간과 자원 활용도를 평가하는 데 중요합니다.
기간이 짧을수록 회복이 원활해지고 수술 후 합병증이 감소하여 의료 비용 절감에 잠재적으로 기여할 수 있습니다.
입원 기간을 주요 결과로 모니터링하면 보호 회장조루술이 입원 기간에 미치는 영향에 대한 필수 정보를 제공하여 환자 회복 및 의료 자원 관리에 미치는 영향을 평가하는 데 도움이 됩니다.
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수술 후 0일부터 퇴원까지 최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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