선택적 비심장 수술 후 노인 환자의 MACCE 예측 모델 구축
2024년 4월 25일 업데이트: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
선택적 비심장 수술 후 노인 환자의 중증 심혈관 및 뇌혈관 합병증에 대한 예측 모델 구축: 전향적 코호트 연구
심장사, 비치명적 협심증/심근경색, 비치명적 심부전, 뇌졸중, 중증 부정맥 등을 포함한 중증 심혈관 및 뇌혈관 합병증은 노인 환자의 수술 후 합병증의 주요 유형 중 하나이며, 또한 주요 원인이다. 노인 환자의 수술 전후 사망 원인.
인구 고령화와 비심장 수술을 받는 노인 환자의 비율이 높아지면서, 비심장 수술을 받는 노인 환자의 수술 후 심각한 심혈관 및 뇌혈관 사건에 대한 예측 모델을 확립하는 것이 점점 더 중요해지고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
본 사업은 비심장수술을 계획 중인 65세 이상 노인환자 약 3,000명을 대상으로 다기관, 전향적 코호트 연구 방식을 활용해 수술 전, 수술 중, 수술 후 관련 자료를 수집하고, 중증 심혈관계 질환 발생 여부를 관찰할 예정이다. "선택적 비심장 수술 후 노인 환자의 MACCE 위험 예측 모델"을 구축하고 그 유효성과 신뢰성을 검증합니다.
본 연구 결과는 선택적 비심장 수술을 받는 노인 환자의 중증 심혈관 및 뇌혈관 사건의 수술 후 합병증 예측 능력을 향상시키는 데 도움이 될 것이며, 이는 조기 위험 평가, 위험 분류, 수술 전후 환자 관리 강화, 발생률 감소에 도움이 될 것입니다. 수술 후 MACCE, 노인 환자의 예후 개선.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Huan Zhang, PhD
- 전화번호: 17800822861
- 이메일: yhls01581@btch.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Haolin Yin, MD
- 전화번호: 17738043809
- 이메일: 374916066@qq.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 1000000
- 모병
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
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연락하다:
- Yin MD, HaoIin
- 이메일: 374916066@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 비심장 수술을 받는 65세 이상의 환자
설명
포함 기준:
- 피험자는 선택적 비심장 수술을 받은 환자였습니다.
- 65세 이상
- 환자는 사전 동의에 서명했습니다.
제외 기준:
- 마취는 다음 방법 중 하나로 이루어져야 합니다: 국소 마취;
- 국소 마취 강화 및 단순 신경 차단 마취;
- 당일수술이 예정된 환자
- 환자의 예상 수술 시간은 1시간 미만입니다.
- 수술 후 3일 이내 입원이 예상되는 환자
- 등록을 거부하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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긍정적인 이벤트 그룹
수술 후 3~7일 이내에 다음과 같은 합병증이 발생합니다.
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개정된 심장 위험 지수(RCRI)는 비심장 수술을 받는 환자의 입원 중 심장 합병증의 가능성을 추정하려고 시도합니다. 노쇠 지수는 환자의 노쇠 정도를 평가하기 위해 임상 실습에서 일반적으로 사용되는 도구입니다. 회복의 질-15 척도(QoR-15)는 수술 후 회복의 질을 평가하기 위해 사용하기 쉬운 점수입니다.
다른 이름들:
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부정적인 사건 그룹
수술 후 3~7일 이내에 다음과 같은 합병증이 발생하지 않았습니다.
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개정된 심장 위험 지수(RCRI)는 비심장 수술을 받는 환자의 입원 중 심장 합병증의 가능성을 추정하려고 시도합니다. 노쇠 지수는 환자의 노쇠 정도를 평가하기 위해 임상 실습에서 일반적으로 사용되는 도구입니다. 회복의 질-15 척도(QoR-15)는 수술 후 회복의 질을 평가하기 위해 사용하기 쉬운 점수입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선택적 비심장 수술 후 노인 환자에서 발생한 주요 심장 및 뇌혈관 사건(MACCE)
기간: 수술 후 3~7일 이내
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수술 후 3~7일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 회복의 질-15 척도(QoR-15)
기간: 수술 후 1일 및 수술 후 3일
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수술 후 1일과 3일에 수술 후 회복 품질-15 척도(QoR-15). 수술 후 1일과 3일에 수술 후 회복 품질-15 척도(QoR-15).
점수의 범위는 0~150점으로 점수가 높을수록 수술 후 회복이 양호한 것을 의미한다.
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수술 후 1일 및 수술 후 3일
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수술 후 입원 중 발생한 기타 합병증
기간: 수술 후 3개월까지
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호흡기 합병증, 하지 정맥 혈전증/폐색전증, 신부전, 수술 부위 감염
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수술 후 3개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Huan Zhang, PhD, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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