Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konstruktion av en prediktionsmodell för MACCE hos äldre patienter efter elektiv icke-hjärtkirurgi

25 april 2024 uppdaterad av: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Konstruktion av en prediktionsmodell för allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära komplikationer hos äldre patienter efter elektiv icke-hjärtkirurgi: en prospektiv kohortstudie

Allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära komplikationer, inklusive hjärtdöd, icke-fatal angina/hjärtinfarkt, icke-fatal hjärtsvikt, stroke, svår arytmi, etc., är en av huvudtyperna av postoperativa komplikationer hos äldre patienter, och är också de viktigaste orsaker till perioperativ död hos äldre patienter. Med den åldrande befolkningen och den stora andelen äldre patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi, är det allt viktigare att etablera en prediktionsmodell för postoperativa allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser hos äldre patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt avser att använda en multicenter, prospektiv kohortstudiemetod för att inkludera cirka 3000 äldre patienter över 65 år som planerar att genomgå icke-hjärtkirurgi, samla in relevanta data före, under och efter operationen, observera förekomsten av allvarlig kardiovaskulär kirurgi. och cerebrovaskulära komplikationer under den perioperativa perioden, etablera en "MACCE-riskprediktionsmodell för äldre patienter efter elektiv icke-hjärtkirurgi", och verifiera dess effektivitet och tillförlitlighet. Resultaten av denna studie kommer att bidra till att förbättra den prediktiva förmågan för postoperativa komplikationer av allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser hos äldre patienter som genomgår elektiv icke-hjärtkirurgi, vilket bidrar till tidig riskbedömning, riskklassificering, stärker perioperativ patienthantering, minskar incidensen av postoperativ MACCE och förbättring av prognosen för äldre patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 1000000
        • Rekrytering
        • Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter över 65 år som genomgår elektiv icke-hjärtkirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonerna var patienter med elektiv icke-hjärtkirurgi;
  • Äldre än 65 år;
  • Patienter undertecknade informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Anestesin ska tas emot på något av följande sätt: lokalbedövning;
  • förstärkning av lokalbedövning och enkel anestesi av nervblockader;
  • Patienter som är planerade att genomgå dagkirurgi;
  • Förväntad operationstid <1 timme för patienter;
  • Patienter som förväntas stanna på sjukhus i mindre än 3 dagar efter operationen;
  • Patienter som vägrar att anmäla sig.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
positiv händelsegrupp

Följande komplikationer uppstår inom 3-7 dagar efter operationen:

  1. död av alla orsaker;
  2. icke-fatal hjärtinfarkt/angina pectoris (ny eller återkommande);
  3. icke-dödlig hjärtsvikt (nyuppkomst eller återfall);
  4. icke-dödlig hjärninfarkt (ny eller återuppstått);
  5. nya eller återkommande maligna arytmier (ventrikulär takykardi/ventrikelflimmer, förmaksfladder/förmaksflimmer, hemodynamiskt instabilt andra/tredje gradens atrioventrikulära blockering);
Diagnostiskt test: Reviderat hjärtriskindex
Revised Cardiac Risk Index (RCRI) försöker uppskatta sannolikheten för hjärtkomplikationer under sjukhusvistelse hos patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi. Frailty Index är ett allmänt använt verktyg i klinisk praxis för att bedöma graden av svaghet hos patienter.The Quality of Recovery-15 skala (QoR-15) är en lättanvänd poäng för att bedöma kvaliteten på postoperativ återhämtning.
Andra namn:
  • Frailty index skala
  • Quality of Recovery-15-skalan
negativ händelsegrupp

Följande komplikationer inträffade inte inom 3-7 dagar efter operationen:

  1. död av alla orsaker;
  2. icke-fatal hjärtinfarkt/angina pectoris (ny eller återkommande);
  3. icke-dödlig hjärtsvikt (nyuppkomst eller återfall);
  4. icke-dödlig hjärninfarkt (ny eller återuppstått);
  5. nya eller återkommande maligna arytmier (ventrikulär takykardi/ventrikelflimmer, förmaksfladder/förmaksflimmer, hemodynamiskt instabilt andra/tredje gradens atrioventrikulära blockering);
Diagnostiskt test: Reviderat hjärtriskindex
Revised Cardiac Risk Index (RCRI) försöker uppskatta sannolikheten för hjärtkomplikationer under sjukhusvistelse hos patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi. Frailty Index är ett allmänt använt verktyg i klinisk praxis för att bedöma graden av svaghet hos patienter.The Quality of Recovery-15 skala (QoR-15) är en lättanvänd poäng för att bedöma kvaliteten på postoperativ återhämtning.
Andra namn:
  • Frailty index skala
  • Quality of Recovery-15-skalan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Större negativa hjärt- och cerebrovaskulära händelser (MACCE) inträffade hos äldre patienter efter elektiv icke-hjärtkirurgi
Tidsram: Inom 3-7 dagar efter operationen
  1. död av alla orsaker;
  2. icke-fatal hjärtinfarkt/angina pectoris (ny eller återkommande);
  3. icke-dödlig hjärtsvikt (nyuppkomst eller återfall);
  4. icke-dödlig hjärninfarkt (ny eller återuppstått);
  5. nya eller återkommande maligna arytmier (ventrikulär takykardi/ventrikelflimmer, förmaksfladder/förmaksflimmer, hemodynamiskt instabilt andra/tredje gradens atrioventrikulära blockering);
Inom 3-7 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ Quality of Recovery-15-skalan (QoR-15)
Tidsram: Postoperativ dag 1 och postoperativ dag 3
Postoperativ Quality of Recovery-15-skalan (QoR-15) den 1:a och 3:e postoperativa dagen. Den postoperativa Quality of Recovery-skalan-15 (QoR-15) på den 1:a och 3:e postoperativa dagen. Poängen varierar från 0 till 150, med högre poäng tyder på bättre postoperativ återhämtning.
Postoperativ dag 1 och postoperativ dag 3
Andra komplikationer som uppstod under postoperativ sjukhusvistelse
Tidsram: Tills tre månader efter operationen
Respiratoriska komplikationer, venös trombos i nedre extremiteter/lungemboli, njursvikt, infektion på operationsstället
Tills tre månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Huan Zhang, PhD, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2024

Första postat (Faktisk)

30 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZB009

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera