Constructie van een voorspellingsmodel voor MACCE bij oudere patiënten na electieve niet-cardiale chirurgie
25 april 2024 bijgewerkt door: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Constructie van een voorspellend model voor ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire complicaties bij oudere patiënten na electieve niet-cardiale chirurgie: een prospectieve cohortstudie
Ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire complicaties, waaronder hartdood, niet-fatale angina pectoris/myocardinfarct, niet-fataal hartfalen, beroerte, ernstige aritmie, enz., zijn een van de belangrijkste soorten postoperatieve complicaties bij oudere patiënten en zijn ook de belangrijkste vormen van postoperatieve complicaties. oorzaken van perioperatieve sterfte bij oudere patiënten.
Met de vergrijzing van de bevolking en het grote aandeel oudere patiënten dat niet-cardiale chirurgie ondergaat, wordt het steeds belangrijker om een voorspellingsmodel op te stellen voor postoperatieve ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire voorvallen bij oudere patiënten die niet-cardiale chirurgie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project heeft tot doel een prospectieve cohortstudiemethode in meerdere centra te gebruiken om ongeveer 3000 oudere patiënten ouder dan 65 jaar die van plan zijn een niet-cardiale operatie te ondergaan, te includeren, relevante gegevens te verzamelen vóór, tijdens en na de operatie, het optreden van ernstige cardiovasculaire aandoeningen te observeren en cerebrovasculaire complicaties in de perioperatieve periode, een "MACCE-risicovoorspellingsmodel voor oudere patiënten na electieve niet-cardiale chirurgie" opstellen en de effectiviteit en betrouwbaarheid ervan verifiëren.
De resultaten van deze studie zullen helpen het voorspellend vermogen van postoperatieve complicaties van ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire voorvallen bij oudere patiënten die electieve niet-cardiale chirurgie ondergaan, te verbeteren, wat bevorderlijk is voor een vroege risicobeoordeling, risicoclassificatie, versterking van de perioperatieve patiëntbehandeling en vermindering van de incidentie. van postoperatieve MACCE, en het verbeteren van de prognose van oudere patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Huan Zhang, PhD
- Telefoonnummer: 17800822861
- E-mail: yhls01581@btch.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Haolin Yin, MD
- Telefoonnummer: 17738043809
- E-mail: 374916066@qq.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 1000000
- Werving
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
-
Contact:
- Yin MD, HaoIin
- E-mail: 374916066@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ouder dan 65 jaar die een electieve niet-cardiale operatie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersonen waren patiënten met een electieve niet-cardiale operatie;
- Ouder dan 65 jaar;
- Patiënten ondertekenden geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- De anesthesie moet op een van de volgende manieren worden toegediend: lokale anesthesie;
- verbetering van lokale anesthesie en eenvoudige anesthesie met zenuwblokkade;
- Patiënten die een dagoperatie moeten ondergaan;
- Verwachte operatietijd <1 uur voor patiënten;
- Patiënten die naar verwachting minder dan 3 dagen na de operatie in het ziekenhuis zullen verblijven;
- Patiënten die weigeren zich in te schrijven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
positieve evenementengroep
De volgende complicaties treden op binnen 3-7 dagen na de operatie:
|
De Revised Cardiac Risk Index (RCRI) probeert de waarschijnlijkheid van cardiale complicaties tijdens ziekenhuisopname in te schatten bij patiënten die een niet-cardiale operatie ondergaan. De Frailty Index is een veelgebruikt instrument in de klinische praktijk om de mate van kwetsbaarheid bij patiënten te beoordelen. The Quality of Recovery-15 schaal (QoR-15) is een eenvoudig te gebruiken score voor het beoordelen van de kwaliteit van postoperatief herstel.
Andere namen:
|
|
groep negatieve gebeurtenissen
De volgende complicaties traden niet op binnen 3-7 dagen na de operatie:
|
De Revised Cardiac Risk Index (RCRI) probeert de waarschijnlijkheid van cardiale complicaties tijdens ziekenhuisopname in te schatten bij patiënten die een niet-cardiale operatie ondergaan. De Frailty Index is een veelgebruikt instrument in de klinische praktijk om de mate van kwetsbaarheid bij patiënten te beoordelen. The Quality of Recovery-15 schaal (QoR-15) is een eenvoudig te gebruiken score voor het beoordelen van de kwaliteit van postoperatief herstel.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grote nadelige cardiale en cerebrovasculaire voorvallen (MACCE) traden op bij oudere patiënten na electieve niet-cardiale chirurgie
Tijdsspanne: Binnen 3-7 dagen na de operatie
|
|
Binnen 3-7 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De postoperatieve Quality of Recovery-15-schaal (QoR-15)
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 en postoperatieve dag 3
|
De Postoperatieve Kwaliteit van Herstel-15-schaal (QoR-15) op de 1e en 3e postoperatieve dag. De Postoperatieve Kwaliteit van Herstel-15-schaal (QoR-15) op de 1e en 3e postoperatieve dag.
De score varieert van 0 tot 150, waarbij hogere scores wijzen op een beter postoperatief herstel.
|
Postoperatieve dag 1 en postoperatieve dag 3
|
|
Andere complicaties die optraden tijdens postoperatieve ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Tot drie maanden na de operatie
|
Ademhalingscomplicaties, veneuze trombose/longembolie in de onderste ledematen, nierfalen, infectie op de operatieplaats
|
Tot drie maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Huan Zhang, PhD, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZB009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Herziene Cardiale Risico-index
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyWervingHoofd-halskankerItalië