Construcción de un modelo de predicción de MACCE en pacientes ancianos después de una cirugía no cardíaca electiva
25 de abril de 2024 actualizado por: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Construcción de un modelo de predicción de complicaciones cardiovasculares y cerebrovasculares graves en pacientes de edad avanzada después de una cirugía no cardíaca electiva: un estudio de cohorte prospectivo
Las complicaciones cardiovasculares y cerebrovasculares graves, incluida la muerte cardíaca, la angina/infarto de miocardio no mortal, la insuficiencia cardíaca no mortal, el accidente cerebrovascular, la arritmia grave, etc., son uno de los principales tipos de complicaciones postoperatorias en pacientes de edad avanzada y también son las principales. Causas de muerte perioperatoria en pacientes de edad avanzada.
Con el envejecimiento de la población y la gran proporción de pacientes de edad avanzada sometidos a cirugía no cardíaca, es cada vez más importante establecer un modelo de predicción de eventos cardiovasculares y cerebrovasculares graves posoperatorios en pacientes de edad avanzada sometidos a cirugía no cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto pretende utilizar un método de estudio de cohorte prospectivo multicéntrico para incluir alrededor de 3000 pacientes ancianos mayores de 65 años que planean someterse a una cirugía no cardíaca, recopilar datos relevantes antes, durante y después de la cirugía, observar la aparición de enfermedades cardiovasculares graves. y complicaciones cerebrovasculares en el período perioperatorio, establecer un "modelo MACCE de predicción de riesgo para pacientes ancianos después de cirugía no cardíaca electiva", y verificar su efectividad y confiabilidad.
Los resultados de este estudio ayudarán a mejorar la capacidad de predicción de las complicaciones posoperatorias de eventos cardiovasculares y cerebrovasculares graves en pacientes de edad avanzada sometidos a cirugía no cardíaca electiva, lo que favorece la evaluación temprana del riesgo, la clasificación del riesgo, el fortalecimiento del manejo perioperatorio del paciente y la reducción de la incidencia. del MACCE postoperatorio y mejorando el pronóstico de los pacientes de edad avanzada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Huan Zhang, PhD
- Número de teléfono: 17800822861
- Correo electrónico: yhls01581@btch.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Haolin Yin, MD
- Número de teléfono: 17738043809
- Correo electrónico: 374916066@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 1000000
- Reclutamiento
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
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Contacto:
- Yin MD, HaoIin
- Correo electrónico: 374916066@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes mayores de 65 años sometidos a cirugía no cardíaca electiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos fueron pacientes sometidos a cirugía no cardíaca electiva;
- Mayores de 65 años;
- Los pacientes firmaron consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- La anestesia debe recibirse de cualquiera de las siguientes formas: anestesia local;
- realce de anestesia local y anestesia de bloqueo nervioso simple;
- Pacientes que están programados para someterse a una cirugía ambulatoria;
- Tiempo de operación esperado <1 hora para los pacientes;
- Pacientes que se espera que permanezcan en el hospital menos de 3 días después de la cirugía;
- Pacientes que se niegan a inscribirse.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de eventos positivos
Las siguientes complicaciones ocurren entre 3 y 7 días después de la cirugía:
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El Índice de Riesgo Cardíaco Revisado (RCRI) intenta estimar la probabilidad de complicaciones cardíacas durante la hospitalización en pacientes sometidos a cirugía no cardíaca. El Índice de Fragilidad es una herramienta comúnmente utilizada en la práctica clínica para evaluar el grado de fragilidad en los pacientes. La Calidad de la Recuperación-15 La escala (QoR-15) es una puntuación fácil de usar para evaluar la calidad de la recuperación posoperatoria.
Otros nombres:
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grupo de eventos negativos
Las siguientes complicaciones no ocurrieron dentro de los 3 a 7 días posteriores a la cirugía:
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El Índice de Riesgo Cardíaco Revisado (RCRI) intenta estimar la probabilidad de complicaciones cardíacas durante la hospitalización en pacientes sometidos a cirugía no cardíaca. El Índice de Fragilidad es una herramienta comúnmente utilizada en la práctica clínica para evaluar el grado de fragilidad en los pacientes. La Calidad de la Recuperación-15 La escala (QoR-15) es una puntuación fácil de usar para evaluar la calidad de la recuperación posoperatoria.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Se produjo un evento cardíaco y cerebrovascular adverso grave (MACCE) en pacientes de edad avanzada después de una cirugía no cardíaca electiva
Periodo de tiempo: Dentro de 3-7 días después de la cirugía
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Dentro de 3-7 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La escala de calidad posoperatoria de recuperación-15 (QoR-15)
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1 y día postoperatorio 3
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La escala Postoperatoria de Calidad de Recuperación-15 (QoR-15) en el primer y tercer día postoperatorio. La escala Postoperatoria de Calidad de Recuperación-15 (QoR-15) en el primer y tercer día postoperatorio.
La puntuación varía de 0 a 150, y las puntuaciones más altas indican una mejor recuperación postoperatoria.
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Día postoperatorio 1 y día postoperatorio 3
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Otras complicaciones que ocurrieron durante la hospitalización posoperatoria.
Periodo de tiempo: Hasta tres meses después de la cirugía
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Complicaciones respiratorias, trombosis venosa/embolia pulmonar de las extremidades inferiores, insuficiencia renal, infección del sitio quirúrgico
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Hasta tres meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huan Zhang, PhD, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZB009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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