Costruzione di un modello di previsione del MACCE nei pazienti anziani dopo intervento di chirurgia non cardiaca elettiva
25 aprile 2024 aggiornato da: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Costruzione di un modello di previsione per gravi complicanze cardiovascolari e cerebrovascolari nei pazienti anziani dopo chirurgia non cardiaca elettiva: uno studio prospettico di coorte
Gravi complicanze cardiovascolari e cerebrovascolari, tra cui morte cardiaca, angina/infarto miocardico non fatale, insufficienza cardiaca non fatale, ictus, aritmia grave, ecc., rappresentano uno dei principali tipi di complicanze postoperatorie nei pazienti anziani e sono anche le principali Cause di morte perioperatoria nei pazienti anziani.
Con l’invecchiamento della popolazione e l’ampia percentuale di pazienti anziani sottoposti a chirurgia non cardiaca, è sempre più importante stabilire un modello di previsione per gli eventi cardiovascolari e cerebrovascolari gravi postoperatori nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia non cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto intende utilizzare un metodo di studio multicentrico e prospettico di coorte per includere circa 3000 pazienti anziani di età superiore ai 65 anni che intendono sottoporsi a un intervento di chirurgia non cardiaca, raccogliere dati rilevanti prima, durante e dopo l'intervento chirurgico, osservare l'insorgenza di gravi eventi cardiovascolari e complicanze cerebrovascolari nel periodo perioperatorio, stabilire un "modello di previsione del rischio MACCE per i pazienti anziani dopo chirurgia elettiva non cardiaca" e verificarne l'efficacia e l'affidabilità.
I risultati di questo studio contribuiranno a migliorare la capacità predittiva delle complicanze postoperatorie di gravi eventi cardiovascolari e cerebrovascolari nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia non cardiaca elettiva, favorendo la valutazione precoce del rischio, la classificazione del rischio, il rafforzamento della gestione perioperatoria del paziente, la riduzione dell'incidenza del MACCE postoperatorio e il miglioramento della prognosi dei pazienti anziani.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Huan Zhang, PhD
- Numero di telefono: 17800822861
- Email: yhls01581@btch.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Haolin Yin, MD
- Numero di telefono: 17738043809
- Email: 374916066@qq.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 1000000
- Reclutamento
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
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Contatto:
- Yin MD, HaoIin
- Email: 374916066@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età superiore a 65 anni sottoposti a chirurgia elettiva non cardiaca
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti erano pazienti sottoposti a chirurgia elettiva non cardiaca;
- Più di 65 anni;
- I pazienti hanno firmato il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- L'anestesia deve essere ricevuta in uno dei seguenti modi: anestesia locale;
- potenziamento dell'anestesia locale e semplice anestesia per blocco nervoso;
- Pazienti che devono essere sottoposti a day Surgery;
- Tempo operativo previsto <1 ora per i pazienti;
- Pazienti per i quali è prevista una permanenza in ospedale inferiore a 3 giorni dopo l'intervento chirurgico;
- Pazienti che rifiutano di arruolarsi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo di eventi positivi
Le seguenti complicazioni si verificano entro 3-7 giorni dall'intervento:
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Il Revised Cardiac Risk Index (RCRI) tenta di stimare la probabilità di complicanze cardiache durante il ricovero in pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca. Il Frailty Index è uno strumento comunemente utilizzato nella pratica clinica per valutare il grado di fragilità nei pazienti. La qualità del recupero-15 La scala (QoR-15) è un punteggio facile da usare per valutare la qualità del recupero postoperatorio.
Altri nomi:
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gruppo di eventi negativi
Le seguenti complicazioni non si sono verificate entro 3-7 giorni dall'intervento:
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Il Revised Cardiac Risk Index (RCRI) tenta di stimare la probabilità di complicanze cardiache durante il ricovero in pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca. Il Frailty Index è uno strumento comunemente utilizzato nella pratica clinica per valutare il grado di fragilità nei pazienti. La qualità del recupero-15 La scala (QoR-15) è un punteggio facile da usare per valutare la qualità del recupero postoperatorio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evento avverso maggiore cardiaco e cerebrovascolare (MACCE) si è verificato in pazienti anziani dopo intervento chirurgico non cardiaco elettivo
Lasso di tempo: Entro 3-7 giorni dall'intervento
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Entro 3-7 giorni dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La scala della qualità del recupero postoperatorio-15 (QoR-15)
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1 e giorno postoperatorio 3
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La scala Postoperatoria della qualità del recupero-15 (QoR-15) sul 1° e 3° giorno postoperatorio. La scala della qualità postoperatoria del recupero-15 (QoR-15) sul 1° e 3° giorno postoperatorio.
Il punteggio varia da 0 a 150, con punteggi più alti che indicano un migliore recupero postoperatorio.
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Giorno postoperatorio 1 e giorno postoperatorio 3
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Altre complicazioni verificatesi durante il ricovero postoperatorio
Lasso di tempo: Fino a tre mesi dopo l'intervento
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Complicanze respiratorie, trombosi venosa degli arti inferiori/embolia polmonare, insufficienza renale, infezione del sito chirurgico
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Fino a tre mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Huan Zhang, PhD, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZB009
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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