待機的非心臓手術後の高齢患者におけるMACCEの予測モデルの構築
2024年4月25日 更新者：Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
待機的非心臓手術後の高齢患者における重度の心血管および脳血管合併症の予測モデルの構築:前向きコホート研究
心臓死、非致死性狭心症/心筋梗塞、非致死性心不全、脳卒中、重度の不整脈などの重度の心血管および脳血管合併症は、高齢患者における主な術後合併症の1つであり、主要な合併症でもあります。高齢患者の周術期死亡の原因。
人口の高齢化と非心臓手術を受ける高齢患者の大部分に伴い、非心臓手術を受ける高齢患者における術後の重篤な心血管イベントおよび脳血管イベントの予測モデルを確立することがますます重要になっています。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、多施設の前向きコホート研究手法を使用して、心臓以外の手術を受ける予定の65歳以上の高齢患者約3000人を対象とし、手術前、手術中、術後の関連データを収集し、重篤な心血管疾患の発生を観察することを目的としています。周術期の脳血管合併症のリスクを考慮した「待機的非心臓手術後の高齢者に対するMACCEリスク予測モデル」を構築し、その有効性と信頼性を検証する。
この研究の結果は、待機的非心臓手術を受ける高齢患者における重度の心血管イベントおよび脳血管イベントの術後合併症の予測能力の向上に役立ち、早期のリスク評価、リスク分類、周術期の患者管理の強化、発生率の削減に役立ちます。術後MACCEの予防と高齢患者の予後改善。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Huan Zhang, PhD
- 電話番号：17800822861
- メール：yhls01581@btch.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Haolin Yin, MD
- 電話番号：17738043809
- メール：374916066@qq.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、1000000
- 募集
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
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コンタクト：
- Yin MD, HaoIin
- メール：374916066@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
待機的非心臓手術を受けている65歳以上の患者
説明
包含基準:
- 対象は待機的非心臓手術を受けた患者であった。
- 65 歳以上。
- 患者はインフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- 麻酔は次のいずれかの方法で受ける必要があります。 局所麻酔。
- 局所麻酔の強化と単純な神経ブロック麻酔。
- 日帰り手術を予定している患者。
- 患者の予想手術時間は 1 時間未満。
- 手術後3日以内の入院が予想される患者。
- 登録を拒否する患者さん。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ポジティブイベントグループ
手術後 3 ～ 7 日以内に次の合併症が発生します。
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改訂心臓リスク指数 (RCRI) は、非心臓手術を受ける患者の入院中の心臓合併症の可能性を推定することを試みています。フレイル指数は、患者のフレイルの程度を評価するために臨床現場で一般的に使用されるツールです。回復の質-15スケール (QoR-15) は、術後の回復の質を評価するための使いやすいスコアです。
他の名前：
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ネガティブなイベントグループ
以下の合併症は手術後 3 ～ 7 日以内に発生しませんでした。
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改訂心臓リスク指数 (RCRI) は、非心臓手術を受ける患者の入院中の心臓合併症の可能性を推定することを試みています。フレイル指数は、患者のフレイルの程度を評価するために臨床現場で一般的に使用されるツールです。回復の質-15スケール (QoR-15) は、術後の回復の質を評価するための使いやすいスコアです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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待機的非心臓手術後の高齢患者に重大な心臓および脳血管有害事象（MACCE）が発生
時間枠：手術後3～7日以内
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手術後3～7日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の回復の質-15 スケール (QoR-15)
時間枠：術後1日目と術後3日目
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術後 1 日目および 3 日目の術後回復の質 15 スケール (QoR-15)。術後 1 日目および 3 日目の術後回復の質 15 スケール (QoR-15)。
スコアは 0 ～ 150 の範囲であり、スコアが高いほど術後の回復が良好であることを示します。
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術後1日目と術後3日目
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術後の入院中に発生したその他の合併症
時間枠：術後3ヶ月まで
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呼吸器合併症、下肢静脈血栓症/肺塞栓症、腎不全、手術部位感染症
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術後3ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Huan Zhang, PhD、Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年3月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月25日
最初の投稿 (実際)
2024年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月25日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。