MACCE:n ennustusmallin rakentaminen iäkkäille potilaille valinnaisen ei-sydänleikkauksen jälkeen
torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Ennustemallin rakentaminen vakaville sydän- ja aivoverenkiertohäiriöille iäkkäillä potilailla valinnaisen ei-sydänleikkauksen jälkeen: tuleva kohorttitutkimus
Vakavat sydän- ja aivoverisuonikomplikaatiot, mukaan lukien sydänkuolema, ei-kuolemaan johtava angina pectoris/sydäninfarkti, ei-kuolemaan johtava sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus, vaikea rytmihäiriö jne., ovat yksi iäkkäiden potilaiden leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden päätyypeistä, ja ne ovat myös tärkeimmät. perioperatiivisen kuoleman syitä iäkkäillä potilailla.
Väestön ikääntyessä ja suuren osuuden iäkkäistä potilaista, joille tehdään ei-sydänleikkaus, on yhä tärkeämpää luoda ennustemalli postoperatiivisille vakaville kardiovaskulaarisille ja aivoverisuonitapahtumille iäkkäille potilaille, joille tehdään ei-sydänleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä hankkeessa on tarkoitus käyttää monikeskusta, prospektiivista kohorttitutkimusmenetelmää, johon osallistuu noin 3000 yli 65-vuotiasta iäkästä potilasta, jotka suunnittelevat ei-sydänleikkausta, keräävät asiaankuuluvia tietoja ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen, tarkkailevat vakavien sydän- ja verisuonisairauksien esiintymistä. ja aivoverenkierron komplikaatioita perioperatiivisella jaksolla, perustaa "MACCE-riskin ennustemalli iäkkäille potilaille elektiivisen ei-sydänleikkauksen jälkeen" ja varmistaa sen tehokkuus ja luotettavuus.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat parantamaan iäkkäiden potilaiden vakavien sydän- ja aivoverisuonitapahtumien postoperatiivisten komplikaatioiden ennakointikykyä, joille tehdään ei-sydänleikkaus, mikä edistää varhaista riskinarviointia, riskien luokittelua, perioperatiivisen potilashoidon vahvistamista ja ilmaantuvuuden vähentämistä. postoperatiivisen MACCE:n hoitoon ja parantaa iäkkäiden potilaiden ennustetta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Huan Zhang, PhD
- Puhelinnumero: 17800822861
- Sähköposti: yhls01581@btch.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Haolin Yin, MD
- Puhelinnumero: 17738043809
- Sähköposti: 374916066@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 1000000
- Rekrytointi
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yin MD, HaoIin
- Sähköposti: 374916066@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 65-vuotiaat potilaat, joille tehdään elektiivinen ei-sydänleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt olivat potilaita, joilla oli elektiivinen ei-sydänleikkaus;
- yli 65 vuotta;
- Potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Anestesia tulee saada jollakin seuraavista tavoista: paikallinen anestesia;
- paikallispuudutuksen tehostaminen ja yksinkertainen hermosalpauksen anestesia;
- Potilaat, joille on määrä tehdä päiväkirurgia;
- Potilaiden odotettu leikkausaika <1 tunti;
- Potilaat, joiden odotetaan pysyvän sairaalassa alle 3 päivää leikkauksen jälkeen;
- Potilaat, jotka kieltäytyvät ilmoittautumasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
positiivinen tapahtumaryhmä
Seuraavat komplikaatiot ilmaantuvat 3-7 päivän kuluessa leikkauksesta:
|
Revised Cardiac Risk Index (RCRI) yrittää arvioida sydänkomplikaatioiden todennäköisyyttä sairaalahoidon aikana potilailla, joille tehdään ei-sydänleikkaus. Haurausindeksi on yleisesti käytetty työkalu kliinisessä käytännössä arvioimaan potilaiden heikkousastetta. Toipumisen laatu-15 asteikko (QoR-15) on helppokäyttöinen pistemäärä leikkauksen jälkeisen toipumisen laadun arvioimiseksi.
Muut nimet:
|
|
negatiivinen tapahtumaryhmä
Seuraavia komplikaatioita ei ilmennyt 3-7 päivän kuluessa leikkauksesta:
|
Revised Cardiac Risk Index (RCRI) yrittää arvioida sydänkomplikaatioiden todennäköisyyttä sairaalahoidon aikana potilailla, joille tehdään ei-sydänleikkaus. Haurausindeksi on yleisesti käytetty työkalu kliinisessä käytännössä arvioimaan potilaiden heikkousastetta. Toipumisen laatu-15 asteikko (QoR-15) on helppokäyttöinen pistemäärä leikkauksen jälkeisen toipumisen laadun arvioimiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävä sydän- ja aivoverisuonitapahtuma (MACCE) esiintyi iäkkäillä potilailla elektiivisen ei-sydänleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3-7 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
3-7 päivän sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperative Quality of Recovery-15 -asteikko (QoR-15)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja jälkeinen päivä 3
|
Postoperative Quality of Recovery-15 asteikko (QoR-15) 1. ja 3. postoperatiivisena päivänä. Postoperative Quality of Recovery-15 asteikko (QoR-15) 1. ja 3. postoperatiivisena päivänä.
Pisteet vaihtelevat 0-150, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa postoperatiivista toipumista.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja jälkeinen päivä 3
|
|
Muita komplikaatioita, joita esiintyi leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Hengityselinten komplikaatiot, alaraajojen laskimotromboosi/keuhkoembolia, munuaisten vajaatoiminta, leikkauskohdan infektio
|
Kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Huan Zhang, PhD, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZB009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .