Построение модели прогнозирования MACCE у пожилых пациентов после планового некардиального хирургического вмешательства
25 апреля 2024 г. обновлено: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Построение модели прогнозирования тяжелых сердечно-сосудистых и цереброваскулярных осложнений у пожилых пациентов после плановых несердечных операций: проспективное когортное исследование
Тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные осложнения, в том числе сердечная смерть, нефатальная стенокардия/инфаркт миокарда, нефатальная сердечная недостаточность, инсульт, тяжелая аритмия и др., являются одним из основных видов послеоперационных осложнений у пациентов пожилого возраста, а также являются основными Причины периоперационной смертности у пожилых пациентов.
Учитывая старение населения и большую долю пожилых пациентов, перенесших несердечные хирургические вмешательства, становится все более важным разработать модель прогнозирования послеоперационных тяжелых сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий у пожилых пациентов, перенесших несердечные хирургические вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом проекте предполагается использовать метод многоцентрового проспективного когортного исследования, включающий около 3000 пожилых пациентов старше 65 лет, планирующих несердечную операцию, собирать соответствующие данные до, во время и после операции, наблюдать возникновение серьезных сердечно-сосудистых заболеваний. и цереброваскулярных осложнений в периоперационном периоде, создать «модель прогнозирования риска MACCE для пожилых пациентов после плановых несердечных операций» и проверить ее эффективность и надежность.
Результаты данного исследования помогут улучшить прогностическую способность послеоперационных осложнений тяжелых сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий у пациентов пожилого возраста, перенесших плановые несердечные операции, что будет способствовать ранней оценке риска, классификации рисков, усилению периоперационного ведения больных, снижению заболеваемости. послеоперационного MACCE и улучшения прогноза у пожилых пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Huan Zhang, PhD
- Номер телефона: 17800822861
- Электронная почта: yhls01581@btch.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Haolin Yin, MD
- Номер телефона: 17738043809
- Электронная почта: 374916066@qq.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 1000000
- Рекрутинг
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
-
Контакт:
- Yin MD, HaoIin
- Электронная почта: 374916066@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты старше 65 лет, перенесшие плановые несердечные операции.
Описание
Критерии включения:
- Субъектами были пациенты, перенесшие плановое несердечное хирургическое вмешательство;
- Старше 65 лет;
- Пациенты подписывали информированное согласие.
Критерий исключения:
- Анестезия должна быть получена любым из следующих способов: местная анестезия;
- усиление местной анестезии и простая анестезия по блокаде нервов;
- Пациенты, которым назначена дневная операция;
- Ожидаемое время операции для пациентов <1 часа;
- Пациенты, которые, как ожидается, останутся в больнице менее 3 дней после операции;
- Пациенты, отказывающиеся записываться.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа позитивных событий
Следующие осложнения возникают в течение 3-7 дней после операции:
|
Пересмотренный индекс сердечного риска (RCRI) пытается оценить вероятность сердечных осложнений во время госпитализации у пациентов, перенесших несердечные операции. Индекс слабости является широко используемым инструментом в клинической практике для оценки степени слабости пациентов. Качество восстановления-15 шкала (QoR-15) — это простая в использовании шкала для оценки качества послеоперационного восстановления.
Другие имена:
|
|
группа негативных событий
Следующие осложнения не возникли в течение 3-7 дней после операции:
|
Пересмотренный индекс сердечного риска (RCRI) пытается оценить вероятность сердечных осложнений во время госпитализации у пациентов, перенесших несердечные операции. Индекс слабости является широко используемым инструментом в клинической практике для оценки степени слабости пациентов. Качество восстановления-15 шкала (QoR-15) — это простая в использовании шкала для оценки качества послеоперационного восстановления.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серьезное нежелательное сердечное и цереброваскулярное событие (MACCE) возникло у пожилых пациентов после планового несердечного хирургического вмешательства.
Временное ограничение: В течение 3-7 дней после операции
|
|
В течение 3-7 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала послеоперационного качества восстановления-15 (QoR-15)
Временное ограничение: Послеоперационный день 1 и послеоперационный день 3
|
Шкала послеоперационного качества восстановления-15 (QoR-15) в 1-е и 3-е сутки после операции. Шкала послеоперационного качества восстановления-15 (QoR-15) в 1-е и 3-е сутки после операции.
Оценка варьируется от 0 до 150, причем более высокие оценки указывают на лучшее послеоперационное восстановление.
|
Послеоперационный день 1 и послеоперационный день 3
|
|
Другие осложнения, возникшие во время послеоперационной госпитализации
Временное ограничение: До трех месяцев после операции
|
Респираторные осложнения, венозный тромбоз нижних конечностей/легочная эмболия, почечная недостаточность, инфекция в области хирургического вмешательства
|
До трех месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Huan Zhang, PhD, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZB009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .