老年择期非心脏手术后 MACCE 预测模型的构建
2024年4月25日 更新者：Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
老年患者择期非心脏手术后严重心脑血管并发症预测模型的构建：一项前瞻性队列研究
严重心脑血管并发症，包括心源性死亡、非致命性心绞痛/心肌梗塞、非致命性心力衰竭、脑卒中、严重心律失常等，是老年患者术后并发症的主要类型之一，也是老年患者术后并发症的主要类型之一。老年患者围手术期死亡的原因。
随着人口老龄化和老年非心脏手术患者比例增大，建立老年非心脏手术患者术后严重心脑血管事件的预测模型日益重要。
研究概览
详细说明
本项目拟采用多中心、前瞻性队列研究方法，纳入约3000名65岁以上拟接受非心脏手术的老年患者，收集术前、术中、术后的相关数据，观察严重心血管疾病的发生情况。建立“老年患者择期非心脏手术后MACCE风险预测模型”，并验证其有效性和可靠性。
本研究结果有助于提高择期非心脏手术老年患者术后严重心脑血管事件并发症的预测能力，有利于早期风险评估、风险分级，加强围手术期患者管理，降低发生率术后 MACCE，改善老年患者的预后。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Huan Zhang, PhD
- 电话号码：17800822861
- 邮箱：yhls01581@btch.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Haolin Yin, MD
- 电话号码：17738043809
- 邮箱：374916066@qq.com
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、1000000
- 招聘中
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
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接触：
- Yin MD, HaoIin
- 邮箱：374916066@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
65岁以上接受选择性非心脏手术的患者
描述
纳入标准：
- 受试者是接受选择性非心脏手术的患者；
- 65岁以上；
- 患者签署知情同意书。
排除标准：
- 应通过以下任何一种方式接受麻醉： 局部麻醉；
- 局部麻醉强化、单纯神经阻滞麻醉；
- 计划接受日间手术的患者；
- 患者预计手术时间<1小时；
- 术后预计住院时间不超过3天的患者；
- 拒绝入组的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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积极事件组
术后3-7天内出现以下并发症：
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修订后的心脏风险指数 (RCRI) 试图估计接受非心脏手术的患者住院期间发生心脏并发症的可能性。虚弱指数是临床实践中评估患者虚弱程度的常用工具。康复质量-15量表 (QoR-15) 是一种易于使用的评分，用于评估术后恢复质量。
其他名称：
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负面事件组
术后3-7天内未出现以下并发症：
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修订后的心脏风险指数 (RCRI) 试图估计接受非心脏手术的患者住院期间发生心脏并发症的可能性。虚弱指数是临床实践中评估患者虚弱程度的常用工具。康复质量-15量表 (QoR-15) 是一种易于使用的评分，用于评估术后恢复质量。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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老年患者择期非心脏手术后发生重大不良心脑血管事件（MACCE）
大体时间：手术后3-7天内
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手术后3-7天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后恢复质量 15 量表 (QoR-15)
大体时间：术后第1天和术后第3天
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术后第 1 天和第 3 天的术后恢复质量 15 量表 (QoR-15)。术后第 1 天和第 3 天的术后恢复质量 15 量表 (QoR-15)。
评分范围为0至150，评分越高表明术后恢复越好。
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术后第1天和术后第3天
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术后住院期间发生的其他并发症
大体时间：直到手术后三个月
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呼吸系统并发症、下肢静脉血栓/肺栓塞、肾功能衰竭、手术部位感染
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直到手术后三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Huan Zhang, PhD、Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年3月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月25日
首次发布 (实际的)
2024年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月25日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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