Előrejelzési modell felépítése a MACCE-hez idős betegekben elektív nem szívműtét után
2024. április 25. frissítette: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Előrejelzési modell felépítése súlyos kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris szövődményekre idős betegek elektív nem szívműtét után: prospektív kohorsz vizsgálat
A súlyos kardiovaszkuláris és agyi érrendszeri szövődmények, beleértve a szívhalált, a nem halálos anginát/miokardiális infarktust, a nem halálos kimenetelű szívelégtelenséget, a stroke-ot, a súlyos szívritmuszavart stb., az idős betegek posztoperatív szövődményeinek egyik fő típusa, és egyben a fő típusai is. Idős betegek perioperatív halálának okai.
A népesség elöregedésével és a nem szívműtéten átesett idős betegek nagy arányával egyre fontosabb a nem szívműtéten átesett idős betegek posztoperatív súlyos kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris eseményeinek előrejelzési modellje felállítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a projekt egy többközpontú, prospektív kohorsz vizsgálati módszert kíván alkalmazni körülbelül 3000 idős, 65 év feletti beteg bevonására, akik nem szívműtétet terveznek, releváns adatokat gyűjtenek a műtét előtt, alatt és után, megfigyelik a súlyos szív- és érrendszeri megbetegedések előfordulását. és cerebrovaszkuláris szövődmények a perioperatív időszakban, létrehozni egy "MACCE kockázat-előrejelzési modellt idős betegek számára elektív nem szívműtét után", és ellenőrizni annak hatékonyságát és megbízhatóságát.
A tanulmány eredményei segítenek javítani a súlyos kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris események posztoperatív szövődményeinek előrejelző képességét elektív nem szívműtéten átesett idős betegeknél, ami elősegíti a korai kockázatértékelést, a kockázatok osztályozását, a perioperatív betegkezelés erősítését, az incidencia csökkentését. a posztoperatív MACCE, valamint az idős betegek prognózisának javítása.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Huan Zhang, PhD
- Telefonszám: 17800822861
- E-mail: yhls01581@btch.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Haolin Yin, MD
- Telefonszám: 17738043809
- E-mail: 374916066@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 1000000
- Toborzás
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yin MD, HaoIin
- E-mail: 374916066@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Elektív, nem szívműtéten átesett 65 év feletti betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyok elektív, nem szívműtéten átesett betegek voltak;
- 65 évnél idősebb;
- A betegek tájékozott beleegyező nyilatkozatot írtak alá.
Kizárási kritériumok:
- Az érzéstelenítést az alábbi módok valamelyikén kell elvégezni: helyi érzéstelenítés;
- helyi érzéstelenítés fokozása és egyszerű idegblokk érzéstelenítés;
- Betegek, akiket nappali műtétre terveznek;
- Várható műtéti idő <1 óra betegeknél;
- Olyan betegek, akik várhatóan kevesebb mint 3 napig kórházban maradnak a műtét után;
- Betegek, akik megtagadják a felvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
pozitív eseménycsoport
A következő szövődmények a műtét után 3-7 napon belül jelentkeznek:
|
A Revised Cardiac Risk Index (RCRI) megkísérli megbecsülni a szívkomplikációk valószínűségét a kórházi kezelés során nem szívműtéten átesett betegeknél. A törékenységi index a klinikai gyakorlatban gyakran használt eszköz a betegek törékenységének felmérésére. A gyógyulás minősége-15 skála (QoR-15) egy könnyen használható pontszám a posztoperatív felépülés minőségének felmérésére.
Más nevek:
|
|
negatív eseménycsoport
A következő szövődmények a műtét után 3-7 napon belül nem jelentkeztek:
|
A Revised Cardiac Risk Index (RCRI) megkísérli megbecsülni a szívkomplikációk valószínűségét a kórházi kezelés során nem szívműtéten átesett betegeknél. A törékenységi index a klinikai gyakorlatban gyakran használt eszköz a betegek törékenységének felmérésére. A gyógyulás minősége-15 skála (QoR-15) egy könnyen használható pontszám a posztoperatív felépülés minőségének felmérésére.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jelentős szív- és cerebrovaszkuláris nemkívánatos esemény (MACCE) idős betegeknél, elektív, nem szívműtét után fordult elő
Időkeret: A műtét után 3-7 napon belül
|
|
A műtét után 3-7 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Postoperative Quality of Recovery-15 skála (QoR-15)
Időkeret: A műtét utáni 1. és a 3. posztoperatív nap
|
A Postoperative Quality of Recovery-15 skála (QoR-15) az 1. és 3. posztoperatív napon. A Postoperative Quality of Recovery-15 skála (QoR-15) az 1. és 3. posztoperatív napon.
A pontszám 0 és 150 között mozog, a magasabb pontszámok jobb posztoperatív felépülést jeleznek.
|
A műtét utáni 1. és a 3. posztoperatív nap
|
|
Egyéb komplikációk, amelyek a posztoperatív kórházi kezelés során fordultak elő
Időkeret: A műtét után három hónapig
|
Légúti szövődmények, alsó végtagi vénás trombózis/tüdőembólia, veseelégtelenség, műtéti hely fertőzés
|
A műtét után három hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Huan Zhang, PhD, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 25.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZB009
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .