Construction d'un modèle de prédiction du MACCE chez les patients âgés après une chirurgie non cardiaque élective
25 avril 2024 mis à jour par: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Construction d'un modèle de prédiction des complications cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves chez les patients âgés après une chirurgie non cardiaque élective : une étude de cohorte prospective
Les complications cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves, notamment la mort cardiaque, l'angor non mortel/l'infarctus du myocarde, l'insuffisance cardiaque non mortelle, l'accident vasculaire cérébral, l'arythmie sévère, etc., constituent l'un des principaux types de complications postopératoires chez les patients âgés et sont également les principaux. causes de décès périopératoires chez les patients âgés.
Avec le vieillissement de la population et la grande proportion de patients âgés subissant une chirurgie non cardiaque, il est de plus en plus important d'établir un modèle de prédiction des événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves postopératoires chez les patients âgés subissant une chirurgie non cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet vise à utiliser une méthode d'étude de cohorte prospective multicentrique pour inclure environ 3 000 patients âgés de plus de 65 ans qui envisagent de subir une chirurgie non cardiaque, collecter des données pertinentes avant, pendant et après la chirurgie, observer la survenue de graves problèmes cardiovasculaires. et complications vasculaires cérébrales en période périopératoire, établir un « modèle de prédiction du risque MACCE pour les patients âgés après une chirurgie non cardiaque élective » et vérifier son efficacité et sa fiabilité.
Les résultats de cette étude contribueront à améliorer la capacité prédictive des complications postopératoires d'événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves chez les patients âgés subissant une chirurgie non cardiaque élective, ce qui favorise une évaluation précoce des risques, une classification des risques, un renforcement de la prise en charge périopératoire des patients et une réduction de l'incidence. de MACCE postopératoire et améliorer le pronostic des patients âgés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Huan Zhang, PhD
- Numéro de téléphone: 17800822861
- E-mail: yhls01581@btch.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Haolin Yin, MD
- Numéro de téléphone: 17738043809
- E-mail: 374916066@qq.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 1000000
- Recrutement
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
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Contact:
- Yin MD, HaoIin
- E-mail: 374916066@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de plus de 65 ans subissant une chirurgie non cardiaque élective
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets étaient des patients ayant subi une chirurgie non cardiaque élective ;
- Plus de 65 ans ;
- Les patients ont signé un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- L'anesthésie doit être reçue de l'une des manières suivantes : anesthésie locale ;
- amélioration de l'anesthésie locale et anesthésie simple par bloc nerveux ;
- Les patients qui doivent subir une chirurgie d'un jour ;
- Durée d'opération prévue <1 heure pour les patients ;
- Patients qui devraient rester à l’hôpital moins de 3 jours après la chirurgie ;
- Patients qui refusent de s'inscrire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe d'événements positifs
Les complications suivantes surviennent dans les 3 à 7 jours suivant la chirurgie :
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L'indice de risque cardiaque révisé (RCRI) tente d'estimer la probabilité de complications cardiaques pendant l'hospitalisation chez les patients subissant une chirurgie non cardiaque. L'indice de fragilité est un outil couramment utilisé en pratique clinique pour évaluer le degré de fragilité des patients. La qualité de la récupération-15 (QoR-15) est un score facile à utiliser pour évaluer la qualité de la récupération postopératoire.
Autres noms:
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groupe d'événements négatifs
Les complications suivantes ne sont pas survenues dans les 3 à 7 jours suivant la chirurgie :
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L'indice de risque cardiaque révisé (RCRI) tente d'estimer la probabilité de complications cardiaques pendant l'hospitalisation chez les patients subissant une chirurgie non cardiaque. L'indice de fragilité est un outil couramment utilisé en pratique clinique pour évaluer le degré de fragilité des patients. La qualité de la récupération-15 (QoR-15) est un score facile à utiliser pour évaluer la qualité de la récupération postopératoire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Un événement indésirable cardiaque et cérébrovasculaire majeur (MACCE) est survenu chez des patients âgés après une chirurgie non cardiaque élective
Délai: Dans les 3 à 7 jours après la chirurgie
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Dans les 3 à 7 jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'échelle de qualité postopératoire de récupération-15 (QoR-15)
Délai: Jour 1 postopératoire et jour 3 postopératoire
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L'échelle de qualité postopératoire de récupération-15 (QoR-15) aux 1er et 3ème jours postopératoires. L'échelle de qualité postopératoire de récupération-15 (QoR-15) aux 1er et 3ème jours postopératoires.
Le score varie de 0 à 150, les scores les plus élevés indiquant une meilleure récupération postopératoire.
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Jour 1 postopératoire et jour 3 postopératoire
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Autres complications survenues lors d'une hospitalisation postopératoire
Délai: Jusqu'à trois mois après l'opération
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Complications respiratoires, thrombose veineuse des membres inférieurs/embolie pulmonaire, insuffisance rénale, infection du site opératoire
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Jusqu'à trois mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Huan Zhang, PhD, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2024
Première publication (Réel)
30 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZB009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .