스트레스-비만 축: 청소년의 맞춤형 영양을 향한 대사체학 접근법 (FAME)
스트레스-비만 축: 청소년의 맞춤형 영양을 향한 대사체학 접근법(FAME)
이 프로젝트의 궁극적인 목표는 과체중 또는 비만 상태로 분류된 청소년(11~17세)에게 개인화된 개입을 허용하는 검증된 전략을 수립하는 것입니다.
연구자들은 다음과 같은 가설을 평가할 것입니다:
- 체중 상태는 대변 대사체(WP1)에 반영됩니다.
- 정서적 스트레스는 체중 상태와 관련이 있습니다(WP1)
- 장내 미생물군집의 기능은 식이-스트레스-비만 축과 관련이 있습니다(WP2)
- 식이 패턴은 대변 대사체와 장내 미생물군집에 영향을 미칩니다(WP2)
- 개인화된 식이 중재가 일반화된 식이 요법보다 우수합니다(WP3)
참가자는 다음을 수행합니다.
- 타액, 대변 및 머리카락 샘플을 생성합니다.
- 정신 건강, 의료 건강 및 인구 통계 정보에 관한 설문지를 작성하세요.
- 음식 빈도 설문지와 24시간 회상을 작성하세요.
- 측정(키, 몸무게, 체지방률, 허리둘레)
샘플은 진단 및/또는 예후 가능성이 있는 바이오마커 후보를 식별하기 위해 대사체학이라는 기술을 사용하여 분석됩니다. 또한 모든 그룹의 미생물군집을 매핑하기 위해 미생물군집 분석이 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
WP1에서 연구자들은 청소년의 비만 병리학의 기초가 되는 대사 메커니즘을 평가할 예정이며, 이로 인해 정서적 스트레스가 특히 관심을 끌 것입니다. 이를 위해 표적 프로파일링과 비표적 지문 채취라는 이중 전략 대변 대사체학이 수행됩니다. 이와 관련하여 주요 목표는 과체중/비만과 정상 체중 상태를 대사적으로 분리하고 특히 정서적 스트레스와 관련된 대사 특이성을 밝히는 것입니다. 청소년(11~17세)에게서 분변 물질, 타액 및 모발 샘플을 수집합니다. 참가자의 스트레스 상태 할당은 사후에 수행되며 심리적 설문지의 모발 코티솔 농도와 점수를 기반으로 합니다. 검체는 집에서 채취하며 검체 채취 후 즉시 냉동 보관해야 합니다. 샘플은 UHPLC-HRMS(고분해능 질량 분석법과 결합된 초고성능 액체 크로마토그래피)를 사용하여 대사체학이라는 기술을 사용하여 분석됩니다.
WP2에서 연구자들은 비만의 동인으로서 미생물군집과 식단을 평가할 것입니다. 대변 샘플은 DNA 추출을 거치게 되며 전체 메타게놈 샷건 시퀀싱은 Illumina HiSeq 2500 시스템(151bp 페어드 엔드 판독, Novogene)을 사용하여 수행됩니다. 장기 및 단기 식이 섭취량에 대한 데이터를 수집하기 위해 참가자에게는 FFQ 및 24시간 리콜이 제공됩니다.
결국, 대사산물 표지의 발견과 기계적 경로의 해명은 정서적 스트레스 상태, 미생물 구성 및 식이 선호도에 따라 비만 청소년을 계층화할 수 있는 기회를 제공할 것입니다.
WP3에서는 WP1/2의 새로운 데이터가 맞춤형 식단 추천으로 변환됩니다. 연구자들은 스트레스-비만 축에 직접적으로 또는 장내 미생물 조절에 영향을 미치기 위해 영양 품질(에너지 감소가 아님)에 초점을 맞춘 식이 중재의 가능성을 평가할 것입니다. 윤리적 승인 후 식이 중재 연구에는 과체중/비만 그룹에 할당된 최대 20명의 개인이 포함됩니다. 3개월 간의 맞춤식 개입에서는 영양사가 각 참가자를 위한 별도의 메뉴를 준비합니다. WP1/2 및 문헌 증거를 바탕으로 영양소의 적절한 변화를 목표로 합니다. 다양한 시점에 배설물 샘플을 수집하고 분취하여 -80°C에서 바이오뱅크에 보관합니다. 대변 샘플은 극성 대사체학 및 지질체학 분석 및 미생물군유전체 메타시퀀싱에 사용됩니다. 개입 시작 시와 3개월 후에 임상 바이오마커(포도당, 인슐린, 콜레스테롤, 사이토카인 등)를 확인하기 위해 공복 혈액 샘플을 채취합니다. 또한 간접 열량측정법은 휴식 에너지 소비를 결정합니다. 인체측정 측정에는 BMI, 허리 및 지방%가 포함됩니다. 설문지는 정서적 식사(DEBQ), 포만감, 신체 활동, 수면 및 삶의 질(KINDL)을 다룹니다. 연구 지원자들은 시험 전에 식습관을 평가하기 위해 FFQ와 3일 24시간 회상을 작성하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lynn Vanhaecke, Prof
- 전화번호: 0032 9 264 74 57
- 이메일: Lynn.Vanhaecke@ugent.be
연구 연락처 백업
- 이름: Emile Callemeyn, Dr
- 전화번호: +32473271636
- 이메일: emile.callemeyn@ugent.be
연구 장소
-
-
-
Antwerpen, 벨기에, 2000
- 모병
- UZ Antwerpen
-
연락하다:
- Karolien Van de Maele, Prof
- 전화번호: +32 3 821 32 51
- 이메일: karolien.vandemaele@uza.be
-
Antwerpen, 벨기에, 2000
- 모병
- ZNA Middelheim
-
연락하다:
- Daniel Klink, Dr
- 이메일: daniel.klink@zna.be
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- 모병
- AZ Jan Palfijn Gent, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9000
-
연락하다:
- Nele Baeck, Dr
- 이메일: Nele.Baeck@janpalfijngent.be
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- 모병
- Ghent University Hospital
-
연락하다:
- Stefaan de Henauw, Prof
- 전화번호: +32 9 332 36 79
- 이메일: Stefaan.deHenauw@UGent.be
-
-
Waals Brabant
-
Ottignies-Louvain-la-Neuve, Waals Brabant, 벨기에, 1340
- 모병
- Clairs Vallons
-
연락하다:
- Laure Joachim, Dr
- 이메일: laurejoachim@clairsvallons.be
-
-
West-Vlaanderen
-
De Haan, West-Vlaanderen, 벨기에, 8420
- 모병
- Zeepreventorium
-
연락하다:
- Ann Tanghe
- 이메일: Ann.tanghe@zeepreventorium.be
-
Roeselare, West-Vlaanderen, 벨기에, 8800
- 모병
- AZ Delta
-
연락하다:
- Els Ide, dr
- 이메일: els.ide@azdelta.be
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 11~17세
제외 기준:
- 비만/과체중
- 제1형 당뇨병
- 췌장 부전을 포함한 의학적 상태
- 발달 및 호르몬 장애. 예: 갑상선 문제, 부신 문제, 칼만 증후군, 클라인펠터 증후군, 프라더-윌리 증후군(PWS), 선천성 성선 기능 저하증(CHH), ...
- 임신
- 전신 농도의 코르티코스테로이드(코르티손)로 치료 중. 예를 들어 코르티손/베타메타손/덱사메타손/플루드로코르티손/히드로코르티손은 알약 형태로 제공되거나 주사로 투여됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
과체중/비만
BMI-Z > 25
|
타액과 대변은 가족의 집에서 수집됩니다.
참가자(심리학)와 부모(인구통계 및 의료 정보)가 설문지를 작성합니다.
상담을 통해 인체측정 데이터(생년월일, 키, 몸무게, 복부둘레, 태너 사춘기 단계 등)를 수집하고 있습니다.
|
|
정상 체중
BMI-Z < 25
|
타액과 대변은 가족의 집에서 수집됩니다.
참가자(심리학)와 부모(인구통계 및 의료 정보)가 설문지를 작성합니다.
상담을 통해 인체측정 데이터(생년월일, 키, 몸무게, 복부둘레, 태너 사춘기 단계 등)를 수집하고 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대사체학
기간: 샘플은 2024년 4분기에 분석될 예정이다.
|
타액과 대변 샘플은 생물학적 체액에 존재하는 모든 작은 분자(대사산물)를 분석하는 대사체학(metabolomics)이라는 기술을 사용하여 분석됩니다.
이러한 대사산물은 질병과 관련이 있고 진단 또는 예후 가능성을 가질 수 있는 바이오마커를 찾는 데 사용됩니다.
또한 이러한 대사산물은 질병의 발병 및 유지에 대한 더 많은 통찰력을 제공할 수 있습니다.
|
샘플은 2024년 4분기에 분석될 예정이다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미생물 분석
기간: 마이크로바이옴 분석은 2025년 초에 수행될 예정입니다.
|
미생물군집은 건강한 개인과 비만인 개인 간에 다를 수 있다는 것이 문헌에 설명되어 있으므로 모든 그룹의 미생물군집을 분석합니다.
|
마이크로바이옴 분석은 2025년 초에 수행될 예정입니다.
|
|
스트레스 수준
기간: 모발 코티솔 분석은 2025년 1분기에 실시될 예정입니다. 설문지의 데이터 처리는 2024년 마지막 분기까지 완료될 예정인 지속적인 프로세스입니다.
|
참가자의 스트레스 상태 할당은 모발 코르티솔 농도와 인지된 스트레스 척도(PSS), 아동 우울증 척도 2(CDI-2) 및 Rosenberg Self-Esteem Scale(RSES) 설문지의 점수를 기준으로 수행됩니다.
요약 만성 스트레스 변수는 4개의 z-점수 변환 변수를 더하여 동일한 가중치를 부여하여 계산됩니다.
|
모발 코티솔 분석은 2025년 1분기에 실시될 예정입니다. 설문지의 데이터 처리는 2024년 마지막 분기까지 완료될 예정인 지속적인 프로세스입니다.
|
|
음식 빈도 설문지
기간: FFQ 데이터는 지속적으로 분석 중이며, 샘플 수집이 완료되면 종료될 예정입니다. (2024년 말 예상)
|
식이 섭취량에 대한 데이터를 수집하기 위해 참가자에게는 FFQ가 제공됩니다.
참가자는 (거의) 전혀 먹지 않는 것부터 일주일에 몇 번, (거의) 매일, 하루에 여러 번까지 관심 있는 각 음식의 섭취 빈도를 표시해야 합니다.
모든 응답은 특정 식품의 소비 빈도를 나타내는 숫자 값으로 인코딩됩니다.
|
FFQ 데이터는 지속적으로 분석 중이며, 샘플 수집이 완료되면 종료될 예정입니다. (2024년 말 예상)
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Stefaan de Henauw, Prof, University Hospital, Ghent
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .