L'asse stress-obesità: un approccio metabolomico verso un'alimentazione personalizzata negli adolescenti (FAME)
L’asse stress-obesità: un approccio metabolomico verso la nutrizione personalizzata negli adolescenti (FAME)
Lo scopo finale di questo progetto è quello di stabilire una strategia validata che consenta un intervento personalizzato negli adolescenti (da 11 a 17 anni) a cui viene assegnato uno stato di sovrappeso o obesità.
Gli inquirenti valuteranno le seguenti ipotesi:
- La condizione del peso è riflessa dal metaboloma fecale (WP1)
- Lo stress emotivo è implicato nella condizione di peso (WP1)
- La funzionalità del microbioma intestinale è correlata all’asse dieta-stress-obesità (WP2)
- Il modello alimentare influisce sul metaboloma fecale e sul microbioma intestinale (WP2)
- L’intervento dietetico personalizzato supera gli approcci dietetici generalizzati (WP3)
I partecipanti:
- Produrre un campione di saliva, feci e capelli
- Compila questionari riguardanti la salute mentale, la salute medica e le informazioni demografiche
- Compila un questionario sulla frequenza alimentare e un richiamo di 24 ore
- Essere misurati (altezza, peso, percentuale di grasso e circonferenza vita)
I campioni verranno analizzati utilizzando una tecnica chiamata metabolomica per identificare candidati biomarcatori con potenziale diagnostico e/o prognostico. Inoltre, verrà eseguita l'analisi del microbioma per mappare il microbioma di tutti i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nel WP1, i ricercatori valuteranno i meccanismi metabolici alla base della patologia dell'obesità negli adolescenti, per cui il coinvolgimento dello stress emotivo sarà di particolare interesse. A tal fine, verrà eseguita una metabolomica fecale a doppia strategia: profilazione mirata e rilevamento delle impronte digitali non mirate. Uno degli obiettivi principali a questo riguardo è quello di separare metabolicamente tra sovrappeso/obesità e condizione di peso normale, nonché di rivelare singolarità metaboliche che si riferiscono specificamente allo stress emotivo. Verranno raccolti materiale fecale, saliva e un campione di capelli dagli adolescenti (da 11 a 17 anni). L'assegnazione dello stato di stress di un partecipante verrà eseguita post-hoc e sulla base delle concentrazioni di cortisolo nei capelli e dei punteggi dei questionari psicologici. I campioni verranno raccolti a domicilio e dovranno essere congelati immediatamente dopo il prelievo. I campioni verranno analizzati utilizzando una tecnica chiamata metabolomica, utilizzando UHPLC-HRMS (cromatografia liquida ad altissima prestazione accoppiata alla spettrometria di massa ad alta risoluzione).
Nel WP2 i ricercatori valuteranno il microbioma e la dieta come fattori determinanti dell'obesità. I campioni fecali saranno sottoposti all'estrazione del DNA e il sequenziamento shotgun dell'intero metagenoma sarà eseguito utilizzando il sistema Illumina HiSeq 2500 (letture accoppiate a 151 bp; Novogene). Al fine di raccogliere dati sull'assunzione alimentare sia a lungo che a breve termine, ai partecipanti verrà fornito un FFQ e un richiamo di 24 ore.
Alla fine, la scoperta delle firme dei marcatori metabolitici e la delucidazione dei percorsi meccanicistici offriranno l’opportunità di stratificare gli adolescenti obesi in base allo stato di stress emotivo, alla composizione microbica e alle preferenze dietetiche.
Nel WP3, i nuovi dati del WP1/2 saranno tradotti in raccomandazioni dietetiche personalizzate. I ricercatori valuteranno il potenziale degli interventi dietetici incentrati sulla qualità dei nutrienti (non sulla riduzione dell’energia) per influenzare l’asse stress-obesità direttamente o mediante modulazione della flora microbica intestinale. Dopo l'approvazione etica, lo studio di intervento dietetico includerà fino a 20 individui assegnati al gruppo sovrappeso/obesità. Nel nostro intervento personalizzato di 3 mesi, la nostra dietista preparerà menu separati per ciascun partecipante. Sulla base del WP1/2 e delle evidenze della letteratura, si cercherà di apportare modifiche appropriate ai nutrienti. In momenti diversi, i campioni fecali verranno raccolti, aliquotati e conservati in biobanca a -80°C. I campioni fecali verranno utilizzati per analisi metabolomiche e lipidomiche polari e metasequenziamento del microbioma. All'inizio e dopo i 3 mesi di intervento verranno prelevati campioni di sangue a digiuno per rilevare biomarcatori clinici (glucosio, insulina, colesterolo, citochine, ...). Inoltre, la calorimetria indiretta determinerà il dispendio energetico a riposo. Le misure antropometriche includono BMI, vita e percentuale di grasso. I questionari riguardano l’alimentazione emotiva (DEBQ), la sazietà, l’attività fisica, il sonno e la qualità della vita (KINDL). Ai volontari dello studio verrà chiesto di compilare un FFQ e un richiamo di 3 giorni e 24 ore per valutare le abitudini alimentari prima della sperimentazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lynn Vanhaecke, Prof
- Numero di telefono: 0032 9 264 74 57
- Email: Lynn.Vanhaecke@ugent.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Emile Callemeyn, Dr
- Numero di telefono: +32473271636
- Email: emile.callemeyn@ugent.be
Luoghi di studio
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Antwerpen, Belgio, 2000
- Reclutamento
- UZ Antwerpen
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Contatto:
- Karolien Van de Maele, Prof
- Numero di telefono: +32 3 821 32 51
- Email: karolien.vandemaele@uza.be
-
Antwerpen, Belgio, 2000
- Reclutamento
- ZNA Middelheim
-
Contatto:
- Daniel Klink, Dr
- Email: daniel.klink@zna.be
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
- Reclutamento
- AZ Jan Palfijn Gent, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9000
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Contatto:
- Nele Baeck, Dr
- Email: Nele.Baeck@janpalfijngent.be
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
- Reclutamento
- Ghent University Hospital
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Contatto:
- Stefaan de Henauw, Prof
- Numero di telefono: +32 9 332 36 79
- Email: Stefaan.deHenauw@UGent.be
-
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Waals Brabant
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Ottignies-Louvain-la-Neuve, Waals Brabant, Belgio, 1340
- Reclutamento
- Clairs Vallons
-
Contatto:
- Laure Joachim, Dr
- Email: laurejoachim@clairsvallons.be
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West-Vlaanderen
-
De Haan, West-Vlaanderen, Belgio, 8420
- Reclutamento
- Zeepreventorium
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Contatto:
- Ann Tanghe
- Email: Ann.tanghe@zeepreventorium.be
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgio, 8800
- Reclutamento
- AZ Delta
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Contatto:
- Els Ide, dr
- Email: els.ide@azdelta.be
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 11-17 anni
Criteri di esclusione:
- Obesità/sovrappeso
- Diabete di tipo 1
- Condizioni mediche inclusa l'insufficienza pancreatica
- Disturbi dello sviluppo e ormonali. Per esempio. problemi alla tiroide, problemi surrenali, sindrome di Kallmann, sindrome di Klinefelter, sindrome di Prader-Willi (PWS), ipogonadismo ipogonadotropo congenito (CHH), ...
- Gravidanza
- In trattamento con concentrazioni sistemiche di corticosteroidi (cortisone). Ad esempio cortisone/betametasone/desametasone/fludrocortisone/idrocortisone sotto forma di pillola o somministrazione tramite iniezioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Sovrappeso/obeso
BMI-Z > 25
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La saliva e le feci vengono raccolte a casa della famiglia.
Un questionario viene compilato dal partecipante (psicologico) e dai genitori (informazioni demografiche e mediche).
Previo consulto raccogliamo i dati antropometrici (data di nascita, lunghezza, peso, circonferenza addominale, stadio puberale di Tanner, ecc.)
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Peso normale
BMI-Z < 25
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La saliva e le feci vengono raccolte a casa della famiglia.
Un questionario viene compilato dal partecipante (psicologico) e dai genitori (informazioni demografiche e mediche).
Previo consulto raccogliamo i dati antropometrici (data di nascita, lunghezza, peso, circonferenza addominale, stadio puberale di Tanner, ecc.)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Metabolomica
Lasso di tempo: I campioni saranno analizzati nel 4° trimestre del 2024.
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I campioni di saliva e feci verranno analizzati utilizzando una tecnica chiamata metabolomica, che analizza tutte le piccole molecole (metaboliti) presenti in un fluido biologico.
Questi metaboliti verranno utilizzati per trovare biomarcatori correlati alla malattia e che potrebbero avere potenziale diagnostico o prognostico.
Inoltre, questi metaboliti potrebbero fornire maggiori informazioni sullo sviluppo e sul mantenimento della malattia.
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I campioni saranno analizzati nel 4° trimestre del 2024.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi del microbioma
Lasso di tempo: Le analisi del microbioma verranno eseguite all’inizio del 2025
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Verranno analizzati i microbiomi di tutti i gruppi perché è stato descritto in letteratura che il microbioma può differire tra individui sani e obesi
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Le analisi del microbioma verranno eseguite all’inizio del 2025
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Livelli di stress
Lasso di tempo: Le analisi del cortisolo nei capelli saranno condotte nel primo trimestre del 2025. L'elaborazione dei dati dei questionari è un processo continuo, che sarà completato entro l'ultimo trimestre del 2024
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L'assegnazione dello stato di stress di un partecipante verrà eseguita in base alle concentrazioni di cortisolo nei capelli e ai punteggi dei questionari Perceived Stress Scale (PSS), Children's Depression Inventory 2 (CDI-2) e Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES).
Una variabile riepilogativa dello stress cronico verrà calcolata sommando le quattro variabili trasformate in z-score per dare loro lo stesso peso
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Le analisi del cortisolo nei capelli saranno condotte nel primo trimestre del 2025. L'elaborazione dei dati dei questionari è un processo continuo, che sarà completato entro l'ultimo trimestre del 2024
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Questionario sulla frequenza alimentare
Lasso di tempo: I dati FFQ vengono analizzati continuamente e saranno completati una volta terminata la raccolta del campione (stimato entro la fine del 2024)
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Per raccogliere dati sull'assunzione alimentare, ai partecipanti viene fornito un FFQ.
Ai partecipanti è richiesto di indicare la frequenza di consumo per ciascun alimento di interesse, che va da (quasi) mai, a poche volte alla settimana, (quasi) quotidianamente, a più volte al giorno.
Tutte le risposte sono codificate in valori numerici, che rappresentano la frequenza di consumo di alimenti specifici.
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I dati FFQ vengono analizzati continuamente e saranno completati una volta terminata la raccolta del campione (stimato entro la fine del 2024)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stefaan de Henauw, Prof, University Hospital, Ghent
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BC-10583
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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