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压力-肥胖轴:青少年个性化营养的代谢组学方法 (FAME)

2024年4月25日 更新者:University Ghent

压力-肥胖轴:青少年个性化营养的代谢组学方法 (FAME)

该项目的最终目标是建立一种经过验证的策略,允许对超重或肥胖状态的青少年(11 至 17 岁)进行个性化干预。

研究人员将评估以下假设:

  • 体重状况通过粪便代谢组(WP1)反映
  • 情绪压力与体重状况有关 (WP1)
  • 肠道微生物组的功能与饮食-压力-肥胖轴相关 (WP2)
  • 饮食模式影响粪便代谢组和肠道微生物组 (WP2)
  • 个性化饮食干预优于通用饮食方法 (WP3)

参与者将:

  • 制作唾液、粪便和头发样本
  • 填写有关心理健康、医疗健康和人口信息的调查问卷
  • 填写食物频率调查问卷和 24 小时回忆
  • 被测量(身高、体重、脂肪%和腰围)

将使用代谢组学技术对样本进行分析,以识别具有诊断和/或预后潜力的候选生物标志物。 此外,还将进行微生物组分析以绘制所有群体的微生物组图。

研究概览

详细说明

在 WP1 中,研究人员将评估青少年肥胖病理学背后的代谢机制,其中情绪压力的参与将受到特别关注。 为此,将进行双重策略粪便代谢组学:靶向分析和非靶向指纹分析。 这方面的一个主要目标是在代谢上区分超重/肥胖和正常体重状况,并揭示与情绪压力特别相关的代谢奇点。 将从青少年(11 至 17 岁)收集粪便、唾液和头发样本。 参与者的压力状态的分配将根据头发皮质醇浓度和心理问卷得分事后进行。 样本将在家中采集,并在样本采集后必须立即冷冻。 将使用代谢组学技术和 UHPLC-HRMS(超高效液相色谱与高分辨率质谱联用)对样品进行分析。

在 WP2 中,研究人员将评估微生物组和饮食作为肥胖的驱动因素。 粪便样本将进行 DNA 提取,并使用 Illumina HiSeq 2500 系统(151 bp 双端读数;Novogene)进行全宏基因组鸟枪测序。 为了收集有关长期和短期饮食摄入量的数据,将为参与者提供 FFQ 和 24 小时回忆。

最终,代谢标志物特征的发现和机制途径的阐明将为根据情绪压力状态、微生物组成和饮食偏好对肥胖青少年进行分层提供机会。

在 WP3 中,WP1/2 的新数据将转化为个性化饮食建议。 研究人员将评估以营养质量(而非能量减少)为重点的饮食干预措施直接或通过肠道微生物调节影响压力肥胖轴的潜力。 获得伦理批准后,饮食干预研究将包括最多 20 名被分配到超重/肥胖组的个体。 在我们为期 3 个月的个性化干预中,我们的营养师将为每位参与者准备单独的菜单。 根据 WP1/2 和文献证据,将针对营养素进行适当的改变。 在不同的时间点,粪便样本将被收集、等分并在-80°C 下进行生物样本库。 粪便样本将用于极性代谢组学和脂质组学分析以及微生物组宏测序。 在 3 个月的干预开始时和之后,将采集空腹血样以检测临床生物标志物(葡萄糖、胰岛素、胆固醇、细胞因子等)。 此外,间接量热法将确定静息能量消耗。 人体测量指标包括 BMI、腰围和脂肪百分比。 调查问卷涵盖情绪饮食(DEBQ)、饱腹感、体力活动、睡眠和生活质量(KINDL)。 研究志愿者将被要求填写 FFQ 和 3 天 24 小时回忆,以评估试验前的饮食习惯。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

750

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Antwerpen、比利时、2000
      • Antwerpen、比利时、2000
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent、Oost-Vlaanderen、比利时、9000
      • Ghent、Oost-Vlaanderen、比利时、9000
        • 招聘中
        • Ghent university Hospital
        • 接触:
    • Waals Brabant
      • Ottignies-Louvain-la-Neuve、Waals Brabant、比利时、1340
    • West-Vlaanderen
      • De Haan、West-Vlaanderen、比利时、8420
      • Roeselare、West-Vlaanderen、比利时、8800

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

正在从多家医院招募体重正常和超重/肥胖的志愿者(UZ根特医院、AZ Jan Palfijn医院、UZ安特卫普医院、ZNA Middelheim医院、AZ Delta Roeselare医院、UZ布鲁塞尔医院、UZ鲁汶医院、Onze-Lieve-Vrouw Ziekenhuis阿尔斯特医院、AZ圣卢卡斯医院)比利时布鲁日、亚利桑那州 Sint-Elizabeth Zottegem、Zeepreventorium、Clairs Vallons)和学校(Don-Bosco Sint-Denijs-Westrem、Leiepoort Deinze、Broederschool Sint-Niklaas、SFI Melle)

描述

纳入标准:

  • 年龄11-17岁

排除标准:

  • 肥胖/超重
  • 1 型糖尿病
  • 医疗状况,包括胰腺衰竭
  • 发育和荷尔蒙失调。 例如。甲状腺问题、肾上腺问题、卡尔曼综合征、克兰费尔特综合征、普瑞德威利综合征 (PWS)、先天性低促性腺激素性性腺功能减退症 (CHH)...
  • 怀孕
  • 使用全身浓度的皮质类固醇(可的松)进行治疗。 例如丸剂形式的可的松/倍他米松/地塞米松/氟氢可的松/氢化可的松或通过注射给药。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
超重/肥胖
体重指数-Z > 25
在家人家里收集唾液和粪便。 参与者(心理)和父母(人口和医疗信息)填写调查问卷。 经过咨询,我们正在收集人体测量数据(出生日期、身长、体重、腹围、坦纳青春期等)
正常体重
体重指数 Z < 25
在家人家里收集唾液和粪便。 参与者(心理)和父母(人口和医疗信息)填写调查问卷。 经过咨询,我们正在收集人体测量数据(出生日期、身长、体重、腹围、坦纳青春期等)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
代谢组学
大体时间:样品将于 2024 年第四季度进行分析。
唾液和粪便样本将使用一种称为代谢组学的技术进行分析,该技术可以分析生物体液中存在的所有小分子(代谢物)。 这些代谢物将用于寻找与疾病相关的生物标志物,并可能具有诊断或预后潜力。 此外,这些代谢物可以让我们更深入地了解疾病的发展和维持。
样品将于 2024 年第四季度进行分析。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
微生物组分析
大体时间:微生物组分析将于 2025 年初进行
将分析所有群体的微生物组,因为文献中已描述健康和肥胖个体之间的微生物组可能不同
微生物组分析将于 2025 年初进行
压力水平
大体时间:头发皮质醇分析将于 2025 年第一季度进行。调查问卷的数据处理是一个持续的过程,将于 2024 年最后一个季度完成
将根据头发皮质醇浓度以及感知压力量表 (PSS)、儿童抑郁量表 2 (CDI-2) 和罗森伯格自尊量表 (RSES) 问卷的分数来分配参与者的压力状态。 将通过将四个 z 分数转换变量相加来计算汇总慢性压力变量,以赋予它们相同的权重
头发皮质醇分析将于 2025 年第一季度进行。调查问卷的数据处理是一个持续的过程,将于 2024 年最后一个季度完成
食物频率调查问卷
大体时间:FFQ数据正在持续分析中,将在样本采集完成后完成(预计2024年底)
为了收集有关饮食摄入量的数据,向参与者提供了 FFQ。 参与者需要指出每种感兴趣食物的食用频率,范围从(几乎)从不,到每周几次,(几乎)每天,到每天多次。 所有响应都被编码为数值,代表特定食物的消费频率。
FFQ数据正在持续分析中,将在样本采集完成后完成(预计2024年底)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stefaan de Henauw, Prof、University Hospital, Ghent

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月11日

初级完成 (估计的)

2027年7月1日

研究完成 (估计的)

2027年7月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月25日

首次发布 (实际的)

2024年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月25日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • BC-10583

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

个人参与者的数据不会与其他研究人员共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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