O eixo estresse-obesidade: uma abordagem metabolômica para uma nutrição personalizada em adolescentes (FAME)
O Eixo Estresse-Obesidade: Uma Abordagem Metabolômica Rumo à Nutrição Personalizada em Adolescentes (FAME)
O objetivo final deste projeto é estabelecer uma estratégia validada que permita uma intervenção personalizada em adolescentes (11 a 17 anos) a quem é atribuído um estado de excesso de peso ou obesidade.
Os investigadores avaliarão as seguintes hipóteses:
- A condição de peso é refletida pelo metaboloma fecal (WP1)
- O estresse emocional está implicado na condição de peso (WP1)
- A funcionalidade do microbioma intestinal está relacionada ao eixo dieta-estresse-obesidade (WP2)
- O padrão alimentar afeta o metaboloma fecal e o microbioma intestinal (WP2)
- A intervenção dietética personalizada supera as abordagens dietéticas generalizadas (WP3)
Os participantes irão:
- Produzir uma amostra de saliva, fezes e cabelo
- Preencha questionários sobre saúde mental, saúde médica e informações demográficas
- Preencha um questionário de frequência alimentar e um recall de 24 horas
- Ser medido (altura, peso,% de gordura e circunferência da cintura)
As amostras serão analisadas por meio de técnica chamada metabolômica para identificar candidatos a biomarcadores com potencial diagnóstico e/ou prognóstico. Além disso, a análise do microbioma será realizada para mapear o microbioma de todos os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
No WP1, os investigadores avaliarão os mecanismos metabólicos subjacentes à patologia da obesidade em adolescentes, sendo de particular interesse o envolvimento do estresse emocional. Para este fim, será realizada uma estratégia dupla de metabolômica fecal: perfil direcionado e impressão digital não direcionada. Um objetivo principal a este respeito é segregar metabolicamente entre a condição de sobrepeso/obesidade e peso normal, bem como revelar singularidades metabólicas que se relacionam especificamente com o estresse emocional. Serão coletados material fecal, saliva e amostra de cabelo de adolescentes (11 a 17 anos). A atribuição do estado de estresse de um participante será realizada post-hoc e com base nas concentrações de cortisol no cabelo e nas pontuações dos questionários psicológicos. As amostras serão coletadas em casa e deverão ser congeladas imediatamente após a coleta da amostra. As amostras serão analisadas por meio de técnica denominada metabolômica, utilizando UHPLC-HRMS (Cromatografia Líquida de Ultra-Alta Eficiência acoplada à Espectrometria de Massas de Alta Resolução).
No WP2, os investigadores avaliarão o microbioma e a dieta como fatores para a obesidade. Amostras fecais serão submetidas à extração de DNA e o sequenciamento shotgun de todo o metagenoma será realizado usando o sistema Illumina HiSeq 2500 (leituras de extremidade emparelhada de 151 pb; Novogene). A fim de coletar dados sobre a ingestão alimentar de longo e curto prazo, os participantes receberão um QFA e um recordatório de 24 horas.
Eventualmente, a descoberta de assinaturas de marcadores metabólicos e a elucidação de vias mecanicistas oferecerão oportunidades para estratificar adolescentes obesos de acordo com o estado de estresse emocional, composição microbiana e preferências alimentares.
No WP3, os novos dados do WP1/2 serão traduzidos em recomendações dietéticas personalizadas. Os investigadores avaliarão o potencial de intervenções dietéticas focadas na qualidade dos nutrientes (não com redução de energia) para afetar o eixo estresse-obesidade diretamente ou por modulação microbiana intestinal. Após aprovação ética, o estudo de intervenção dietética incluirá até 20 indivíduos que foram alocados no grupo com sobrepeso/obesidade. Na nossa intervenção personalizada de 3 meses, menus separados para cada participante serão preparados pela nossa nutricionista. Com base no WP1/2 e nas evidências da literatura, serão almejadas alterações apropriadas nos nutrientes. Em diferentes momentos, amostras fecais serão coletadas, aliquotadas e biobancadas a -80°C. Amostras fecais serão utilizadas para análises de metabolômica polar e lipidômica e metasequenciamento de microbioma. No início e após a intervenção de 3 meses, serão coletadas amostras de sangue em jejum para biomarcadores clínicos (glicose, insulina, colesterol, citocinas, ...). Além disso, a calorimetria indireta determinará o gasto energético em repouso. As medidas antropométricas incluem IMC, cintura e % de gordura. Os questionários abrangem alimentação emocional (DEBQ), saciedade, atividade física, sono e qualidade de vida (KINDL). Os voluntários do estudo serão solicitados a preencher um QFA e um recordatório de 3 dias e 24 horas para avaliar os hábitos alimentares antes do ensaio.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lynn Vanhaecke, Prof
- Número de telefone: 0032 9 264 74 57
- E-mail: Lynn.Vanhaecke@ugent.be
Estude backup de contato
- Nome: Emile Callemeyn, Dr
- Número de telefone: +32473271636
- E-mail: emile.callemeyn@ugent.be
Locais de estudo
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Antwerpen, Bélgica, 2000
- Recrutamento
- UZ Antwerpen
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Contato:
- Karolien Van de Maele, Prof
- Número de telefone: +32 3 821 32 51
- E-mail: karolien.vandemaele@uza.be
-
Antwerpen, Bélgica, 2000
- Recrutamento
- ZNA Middelheim
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Contato:
- Daniel Klink, Dr
- E-mail: daniel.klink@zna.be
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Oost-Vlaanderen
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Gent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Recrutamento
- AZ Jan Palfijn Gent, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9000
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Contato:
- Nele Baeck, Dr
- E-mail: Nele.Baeck@janpalfijngent.be
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Recrutamento
- Ghent University Hospital
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Contato:
- Stefaan de Henauw, Prof
- Número de telefone: +32 9 332 36 79
- E-mail: Stefaan.deHenauw@UGent.be
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Waals Brabant
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Ottignies-Louvain-la-Neuve, Waals Brabant, Bélgica, 1340
- Recrutamento
- Clairs Vallons
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Contato:
- Laure Joachim, Dr
- E-mail: laurejoachim@clairsvallons.be
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West-Vlaanderen
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De Haan, West-Vlaanderen, Bélgica, 8420
- Recrutamento
- Zeepreventorium
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Contato:
- Ann Tanghe
- E-mail: Ann.tanghe@zeepreventorium.be
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Roeselare, West-Vlaanderen, Bélgica, 8800
- Recrutamento
- AZ Delta
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Contato:
- Els Ide, dr
- E-mail: els.ide@azdelta.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 11-17 anos
Critério de exclusão:
- Obesidade/excesso de peso
- Diabetes tipo 1
- Condições médicas, incluindo insuficiência pancreática
- Distúrbios de desenvolvimento e hormonais. Por exemplo. problemas de tireoide, problemas adrenais, síndrome de Kallmann, síndrome de Klinefelter, síndrome de Prader-Willi (PWS), hipogonadismo hipogonadotrófico congênito (CHH), ...
- Gravidez
- Em tratamento com concentrações sistêmicas de corticosteróides (cortisona). Por exemplo, cortisona/betametasona/Dexametasona/Fludrocortisona/Hidrocortisona em forma de comprimido ou administração por injeções.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Excesso de peso/obesidade
IMC-Z > 25
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Saliva e fezes são coletadas na casa das famílias.
Um questionário é preenchido pelo participante (psicológico) e pelos pais (informações demográficas e médicas).
Após consulta estamos coletando dados antropométricos (data de nascimento, comprimento, peso, circunferência abdominal, estágio puberal de Tanner, etc.)
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Peso normal
IMC-Z < 25
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Saliva e fezes são coletadas na casa das famílias.
Um questionário é preenchido pelo participante (psicológico) e pelos pais (informações demográficas e médicas).
Após consulta estamos coletando dados antropométricos (data de nascimento, comprimento, peso, circunferência abdominal, estágio puberal de Tanner, etc.)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Metabolômica
Prazo: As amostras serão analisadas no 4º trimestre de 2024.
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Amostras de saliva e fezes serão analisadas por meio de uma técnica chamada metabolômica, que analisa todas as pequenas moléculas (metabólitos) presentes em um fluido biológico.
Esses metabólitos serão utilizados para encontrar biomarcadores relacionados à doença e que possam ter potencial diagnóstico ou prognóstico.
Além disso, esses metabólitos poderiam fornecer mais informações sobre o desenvolvimento e a manutenção da doença.
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As amostras serão analisadas no 4º trimestre de 2024.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise do microbioma
Prazo: Análises de microbioma serão realizadas no início de 2025
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Os microbiomas de todos os grupos serão analisados porque foi descrito na literatura que o microbioma pode diferir entre indivíduos saudáveis e obesos
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Análises de microbioma serão realizadas no início de 2025
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Níveis de estresse
Prazo: As análises de cortisol capilar serão realizadas no primeiro trimestre de 2025. O processamento dos dados dos questionários é um processo contínuo, a ser concluído até o último trimestre de 2024
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A atribuição do estado de estresse de um participante será realizada com base nas concentrações de cortisol no cabelo e nas pontuações da Escala de Estresse Percebido (PSS), do Inventário de Depressão Infantil 2 (CDI-2) e da Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES).
Uma variável resumida de estresse crônico será calculada somando as quatro variáveis transformadas pelo escore z para dar-lhes peso igual
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As análises de cortisol capilar serão realizadas no primeiro trimestre de 2025. O processamento dos dados dos questionários é um processo contínuo, a ser concluído até o último trimestre de 2024
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Questionário de frequência alimentar
Prazo: Os dados do QFA estão sendo analisados continuamente e serão finalizados quando a coleta da amostra for finalizada (estimada até o final de 2024)
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Para coletar dados sobre a ingestão alimentar, os participantes recebem um QFA.
Os participantes são obrigados a indicar a frequência de consumo de cada alimento de interesse, variando de (quase) nunca, a algumas vezes por semana, (quase) diariamente, a várias vezes ao dia.
Todas as respostas são codificadas em valores numéricos, representando a frequência de consumo de alimentos específicos.
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Os dados do QFA estão sendo analisados continuamente e serão finalizados quando a coleta da amostra for finalizada (estimada até o final de 2024)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefaan de Henauw, Prof, University Hospital, Ghent
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BC-10583
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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