회음부암 통증 관리를 위한 중재
2024년 5월 1일 업데이트: Aya Abo eldahab Ali elden, Assiut University
회음암 통증 관리에 있어서 기존의 고주파 열응고술이나 신경절 손상 차단과 비교한 냉각식 고주파
신생물과 관련된 통증은 체성, 내장 또는 신경병성 기원일 수 있습니다. 골반의 악성종양과 관련된 회음부의 교감신경 섬유에 의해 매개되는 내장 통증 또는 통증은 임파르 신경절의 신경분해로 효과적으로 치료될 수 있습니다. 신경절의 고주파 병변 Impar는 난치성 회음부 통증으로 고통받는 환자의 관리를 위한 새로운 비약리학적 기술로 발전했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: aya ali
- 전화번호: 01068744428
- 이메일: totaaboeldahab8@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20~70세의 암환자로 하부 3번째 직장암, 외음부암, 질암, 회음암암이 있습니다.
- VAS 점수 ≥ 5에서 회음부 통증의 강도.
- 트라마돌(매일 400mg), 프레가발린(매일 150mg)으로 치료가 불만족스럽거나 두통, 현기증, 변비, 발진, 발한, 구강 건조와 같은 트라마돌의 부작용이 있습니다.
- 포함된 참가자는 진단적 신경절 손상 차단에 대한 적절한 반응, 즉 최소 2시간 동안 VAS 통증 점수 > 50% 감소를 보여야 합니다.
제외 기준:
- 바늘 천자 부위 또는 근처의 피부 감염.
- 응고병증 또는 출혈 시간 연장.
- 연구된 약물에 대한 약물 과민증 또는 알레르기.
- 중추 또는 말초 신경병증.
- 호흡기, 간 또는 신부전과 같은 심각한 장기 기능 장애.
- 통증의 인식과 평가를 방해하는 모든 정신 질환.
척추 기형.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존의 고주파
이 그룹에서는 회음암 통증 관리에 기존의 고주파 열응고술을 사용합니다.
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기존 RF 그룹에서는 병변을 80°C에서 120초 동안 수행합니다.
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활성 비교기: 신경절의 신경용해 차단
이 그룹에서는 회음암 통증 관리에 신경절 임파르의 신경분해를 사용할 것입니다.
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신경용해 차단에서는 바늘 끝의 위치가 확인되면 식염수에 용해된 8% 페놀 4~6mL를 주입한 후 추간판 물질 내에 페놀이 침착되는 것을 방지하기 위해 식염수 1mL를 주입합니다.
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활성 비교기: 냉각된 고주파
이 그룹에서는 회음암 통증 관리에 냉각 고주파를 사용합니다.
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냉각형 RF에서는 유도침을 배치한 후 내부 냉각형 18게이지 RF 전극을 60°C의 온도에서 90초 동안 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 점수에서 시술 전 통증이 기준치보다 50% 이상 감소한 환자의 비율입니다.
기간: 2시간, 24시간, 1주, 2주, 1개월, 3개월.
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환자는 통증을 0~10 범위로 평가하는데, 0은 통증이 전혀 없는 상태이고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 의미합니다.
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2시간, 24시간, 1주, 2주, 1개월, 3개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 트라마돌 소비량
기간: 시술 후 2주, 1개월, 2개월, 3개월 후에.
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우리는 트라마돌의 소비가 증가하거나 감소하는 것을 측정할 것입니다.
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시술 후 2주, 1개월, 2개월, 3개월 후에.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Global Perceived Effect 설문지를 통한 환자 만족도
기간: 기준선에서는 2주, 1개월, 3개월입니다.
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상담 중 공감 및 관계 구축 기술에 대한 환자 피드백을 제공합니다.
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기준선에서는 2주, 1개월, 3개월입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: aya ali, Assiut University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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