Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beavatkozások a perineális rák fájdalmának kezelésére

2024. május 1. frissítette: Aya Abo eldahab Ali elden, Assiut University

Hűtött rádiófrekvencia a hagyományos rádiófrekvenciás termokoagulációhoz vagy a ganglionimpar neurolitikus blokkjához képest a perineális rák fájdalom kezelésében

A daganatokkal összefüggő fájdalom szomatikus, zsigeri vagy neuropátiás eredetű lehet. A zsigeri fájdalom vagy fájdalom, amelyet a medence rosszindulatú daganatával összefüggő perinealis szimpatikus rostok közvetítenek, hatékonyan kezelhető az impar ganglion neurolízisével. Az elmúlt években a ganglion rádiófrekvenciás elváltozása Az Impar új, nem gyógyszeres technikaként fejlődött ki a kezelhetetlen perineális fájdalomtól szenvedő betegek kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 20-70 év közötti rákos betegek, akiknek alsó harmadában a végbélrák, a vulva rák, a hüvelyrák és a rákos perineum.
  2. A perineális fájdalom intenzitása a VAS-pontszám alapján ≥ 5.
  3. Nem kielégítő kezelés tramadol (400 mg naponta), Pregabalin (150 mg naponta) vagy a tramadol mellékhatásai, mint fejfájás, szédülés, székrekedés, bőrkiütés, izzadás, szájszárazság.
  4. A bevont résztvevőknek megfelelő választ kell mutatniuk a ganglion impar blokkjára, azaz legalább 2 órán keresztül a VAS fájdalompontszám 50%-nál nagyobb csökkenését kell mutatniuk.

Kizárási kritériumok:

  1. A bőr fertőzése a tűszúrás helyén vagy annak közelében.
  2. Coagulopathia vagy elhúzódó vérzési idő.
  3. Gyógyszer-túlérzékenység vagy allergia a vizsgált gyógyszerekkel szemben.
  4. Centrális vagy perifériás neuropátia.
  5. Jelentős szervi működési zavarok, például légzési, máj- vagy veseelégtelenség.
  6. Bármilyen pszichiátriai betegség, amely megzavarná a fájdalom észlelését és értékelését.

  7. A csigolya anomáliái.

    -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos rádiófrekvencia
Ebben a csoportban a hagyományos rádiófrekvenciás termokoagulációt fogjuk alkalmazni a perineális rákos fájdalom kezelésére.
Eszköz: hagyományos rádiófrekvenciás
A hagyományos rádiófrekvenciás csoport léziója 80 °C-on történik 120 másodpercig.
Aktív összehasonlító: A ganglion neurolitikus blokkja
Ebben a csoportban a ganglion impar neurolízisét fogjuk alkalmazni a perineális rákos fájdalom kezelésére
Eszköz: ganglion neurolízise
Neurolitikus blokk esetén, ha a tű hegyének helyzete megerősítést nyer, 4-6 ml 8%-os fenolt sóoldatban fecskendeznek be, majd 1 ml sóoldatot, hogy elkerüljék a fenol lerakódását a csigolyaközi lemez anyagában.
Aktív összehasonlító: Hűtött rádiófrekvencia
Ebben a csoportban hűtött rádiófrekvenciát fogunk használni a perineális rákos fájdalom kezelésére
Eszköz: hűtött rádiófrekvenciás,
Hűtött rádiófrekvenciás üzemmódban a bevezető tű felhelyezése után a 18 gauge belső hűtésű RF elektródát 90 másodpercig használják 60°C hőmérsékleten.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek százalékos aránya, akiknél ≥ 50%-kal csökken a beavatkozás előtti fájdalom a VAS Score-nál a kiindulási értékhez képest.
Időkeret: 2 óra, 24 óra, 1 hét, 2 hét, 1 hónap, 3 hónap.
A betegek egy 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelik a fájdalmat, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom.
2 óra, 24 óra, 1 hét, 2 hét, 1 hónap, 3 hónap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes Tramadol fogyasztás
Időkeret: az eljárást követő 2 hét, 1 hónap, 2 hónap és 3 hónap elteltével.
mérjük a tramadol fogyasztását, akár növekszik, akár csökken.
az eljárást követő 2 hét, 1 hónap, 2 hónap és 3 hónap elteltével.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens elégedettsége a Global Perceived Effect kérdőív alapján
Időkeret: kiinduláskor 2 hét, 1 hónap, 3 hónap.
a konzultációk során páciens visszajelzést ad empátiájáról és kapcsolatteremtő képességeiről.
kiinduláskor 2 hét, 1 hónap, 3 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: aya ali, Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-2024-679

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák végbél

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel