Intervenções para o tratamento da dor oncológica perineal
1 de maio de 2024 atualizado por: Aya Abo eldahab Ali elden, Assiut University
Radiofrequência resfriada em comparação com a termocoagulação por radiofrequência convencional ou bloqueio neurolítico do gânglio impar no tratamento da dor oncológica perineal
A dor associada às neoplasias pode ser de origem somática, visceral ou neuropática. A dor visceral ou mediada pelas fibras simpáticas na área perineal associada à malignidade na pelve pode ser efetivamente tratada com neurólise do gânglio impar. lesão por radiofrequência do gânglio Impar evoluiu como uma nova técnica não farmacológica para o tratamento de pacientes que sofrem de dor perineal intratável.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: aya ali
- Número de telefone: 01068744428
- E-mail: totaaboeldahab8@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer com idade entre 20 e 70 anos, com câncer de reto no terço inferior, câncer de vulva, câncer de vagina e câncer de períneo.
- A intensidade da dor perineal na pontuação VAS ≥ 5.
- Tratamento insatisfatório com tramadol (400 mg ao dia), Pregabalina (150 mg ao dia) ou presença de efeitos colaterais do tramadol como dor de cabeça, tontura, prisão de ventre, erupção cutânea, sudorese, boca seca.
- Os participantes incluídos devem apresentar resposta adequada ao bloqueio gânglio impar diagnóstico, ou seja, redução do escore de dor VAS> 50% por pelo menos 2 horas.
Critério de exclusão:
- Infecção da pele no local ou próximo ao local da punção da agulha.
- Coagulopatia ou tempo de sangramento prolongado.
- Hipersensibilidade a medicamentos ou alergia aos medicamentos estudados.
- Neuropatia central ou periférica.
- Disfunção orgânica significativa como insuficiência respiratória, hepática ou renal.
- Qualquer doença psiquiátrica que interfira na percepção e avaliação da dor.
Anomalias vertebrais.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Radiofrequência convencional
Neste grupo utilizaremos a termocoagulação convencional por radiofrequência no manejo da dor oncológica perineal
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No grupo RF convencional a lesão será realizada a 80°C por 120 segundos.
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Comparador Ativo: Bloqueio neurolítico do gânglio
Neste grupo utilizaremos a neurólise do gânglio impar no tratamento da dor oncológica perineal
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No bloqueio neurolítico, uma vez confirmada a posição da ponta da agulha, serão injetados 4 - 6 mL de fenol a 8% em solução salina seguido de 1 mL de solução salina para evitar a deposição de fenol no material do disco intervertebral.
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Comparador Ativo: Radiofrequência resfriada
Neste grupo usaremos radiofrequência resfriada no tratamento da dor oncológica perineal
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Na RF resfriada, após a colocação da agulha introdutora, o eletrodo de RF resfriado internamente de calibre 18 é usado por 90 segundos a uma temperatura de 60°C.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de pacientes que obtiveram redução ≥ 50% da dor pré-procedimento na pontuação VAS em relação ao valor basal.
Prazo: 2 horas, 24 horas, 1 semana, 2 semanas, 1 mês, 3 meses.
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Os pacientes avaliam a dor em uma escala de 0 a 10, sendo 0 nenhuma dor e 10 a pior dor imaginável.
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2 horas, 24 horas, 1 semana, 2 semanas, 1 mês, 3 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo total de tramadol
Prazo: às 2 semanas, 1 mês, 2 meses e 3 meses após o procedimento.
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mediremos o consumo de tramadol aumentando ou diminuindo.
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às 2 semanas, 1 mês, 2 meses e 3 meses após o procedimento.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente pelo questionário Global Perceived Effect
Prazo: no início do estudo, 2 semanas, 1 mês, 3 meses.
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fornece feedback do paciente sobre sua empatia e habilidades de construção de relacionamento durante as consultas.
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no início do estudo, 2 semanas, 1 mês, 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: aya ali, Assiut University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-2024-679
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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