Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interventioner för hantering av perineal cancersmärta

1 maj 2024 uppdaterad av: Aya Abo eldahab Ali elden, Assiut University

Kyld radiofrekvens i jämförelse med antingen konventionell radiofrekvens termokoagulering eller neurolytiskt block av ganglionimpar vid behandling av perineal cancersmärta

Smärta associerad med neoplasmer kan vara av somatiskt, visceralt eller neuropatiskt ursprung. Visceral smärta eller smärta som förmedlas av de sympatiska fibrerna i perinealområdet i samband med malignitet i bäckenet kan effektivt behandlas med neurolys av impar ganglion. Under de senaste åren, Radiofrekvent lesion av gangliet Impar har utvecklats som en ny icke-farmakologisk teknik för behandling av patienter som lider av svårbehandlad perineal smärta.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Cancerpatienter i åldern 20-70 år, med nedre tredjedel av cancer i ändtarmen, caner vulva, cancer i slidan och cancer perineum.
  2. Intensiteten av perineal smärta på VAS-poäng ≥ 5.
  3. Otillfredsställande behandling med tramadol (400 mg dagligen), Pregabalin (150 mg dagligen) eller förekomst av biverkningar av tramadol som huvudvärk, yrsel, förstoppning, utslag, svettning, muntorrhet.
  4. Inkluderade deltagare bör visa adekvat svar på diagnostisk ganglion impar blockering, d.v.s. minskning av VAS-smärtpoäng > 50 % åtminstone under 2 timmar.

Exklusions kriterier:

  1. Infektion av huden vid eller nära platsen för nålpunktion.
  2. Koagulopati eller förlängd blödningstid.
  3. Läkemedelsöverkänslighet eller allergi mot de studerade läkemedlen.
  4. Central eller perifer neuropati.
  5. Betydande organdysfunktion som andnings-, lever- eller njursvikt.
  6. Varje psykiatrisk sjukdom som skulle störa uppfattningen och bedömningen av smärta.

  7. Vertebrala anomalier.

    -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell radiofrekvens
I denna grupp kommer vi att använda konventionell radiofrekvent termokoagulering vid behandling av perineal cancersmärta
Enhet: konventionell radiofrekvens
I konventionell RF-grupp kommer lesionen att utföras vid 80°C under 120 sekunder.
Aktiv komparator: Neurolytiskt block av Ganglion
I denna grupp kommer vi att använda neurolys av ganglion impar vid behandling av perineal cancersmärta
Enhet: neurolys av ganglion
Vid neurolytisk blockering, så snart positionen för nålspetsen har bekräftats, injiceras 4 - 6 ml 8% fenol i koksaltlösning följt av 1 ml koksaltlösning för att undvika avsättning av fenol i det intervertebrala skivmaterialet.
Aktiv komparator: Kyld radiofrekvens
I denna grupp kommer vi att använda kyld radiofrekvens vid behandling av perineal cancersmärta
Enhet: kyld radiofrekvens,
I Cooled RF, efter placering av introducernålen, används den 18 gauge internt kylda RF-elektroden i 90 sekunder vid en temperatur på 60°C.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av patienter som får ≥ 50 % minskning av sin smärta före proceduren vid VAS-poäng från baslinjevärdet.
Tidsram: 2 timmar, 24 timmar, 1 vecka, 2 veckor, 1 månad, 3 månader.
Patienter bedömer smärta på en skala från 0-10, 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig.
2 timmar, 24 timmar, 1 vecka, 2 veckor, 1 månad, 3 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total Tramadol konsumtion
Tidsram: 2 veckor, 1 månad, 2 månader och 3 månader efter förfarandet.
vi kommer att mäta konsumtionen av tramadol antingen den ökar eller minskar.
2 veckor, 1 månad, 2 månader och 3 månader efter förfarandet.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens tillfredsställelse av frågeformuläret Global Perceived Effect
Tidsram: vid baslinjen, 2 veckor, 1 månad, 3 månader.
ger patientfeedback om din empati och relationsskapande färdigheter under konsultationer.
vid baslinjen, 2 veckor, 1 månad, 3 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: aya ali, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2024

Första postat (Faktisk)

30 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-2024-679

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på konventionell radiofrekvens

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera