Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventiot perineaalisyövän kivun hallintaan

keskiviikko 1. toukokuuta 2024 päivittänyt: Aya Abo eldahab Ali elden, Assiut University

Jäähdytetty radiotaajuus verrattuna joko perinteiseen radiotaajuiseen termokoagulaatioon tai neurolyyttiseen ganglionimparin salpaukseen perineaalisyövän kivun hoidossa

Kasvaimiin liittyvä kipu voi olla alkuperältään somaattista, viskeraalista tai neuropaattista. Viskeraalista kipua tai kipua, joka välittyy lantion pahanlaatuiseen kasvaimiin liittyvästä perineaalialueen sympaattisista säikeistä, voidaan tehokkaasti hoitaa impar ganglion neurolyysillä. Viime vuosina ganglion radiotaajuinen vaurio Impar on kehittynyt uudeksi ei-farmakologiseksi tekniikaksi vaikeasta perineaalikivusta kärsivien potilaiden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 20-70-vuotiaat syöpäpotilaat, joilla on peräsuolen, syöpäsyövän, emättimen ja välilihassyöpäsyöpä.
  2. Perineaalikivun voimakkuus VAS-pisteissä ≥ 5.
  3. Epätyydyttävä hoito tramadolilla (400 mg päivässä), pregabaliinilla (150 mg päivässä) tai tramadolin sivuvaikutusten esiintyminen, kuten päänsärky, huimaus, ummetus, ihottuma, hikoilu, suun kuivuminen.
  4. Mukana olevien osallistujien tulee osoittaa riittävä vaste diagnostiseen ganglion impar-salpaukseen, eli VAS-kipupisteiden pieneneminen > 50 % vähintään 2 tunnin ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ihon infektio neulanpistokohdassa tai sen lähellä.
  2. Koagulopatia tai pitkittynyt verenvuotoaika.
  3. Lääkeyliherkkyys tai allergia tutkituille lääkkeille.
  4. Keskus- tai perifeerinen neuropatia.
  5. Merkittävä elinten toimintahäiriö, kuten hengitys-, maksa- tai munuaisten vajaatoiminta.
  6. Mikä tahansa psykiatrinen sairaus, joka häiritsee kivun havaitsemista ja arviointia.

  7. Selkärangan epämuodostumat.

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen radiotaajuus
Tässä ryhmässä käytämme perinteistä radiotaajuista termokoagulaatiota perineaalisyöpäkivun hoidossa
Laite: perinteinen radiotaajuus
Perinteisessä RF-ryhmässä leesio suoritetaan 80 °C:ssa 120 sekunnin ajan.
Active Comparator: Ganglionin neurolyyttinen salpaus
Tässä ryhmässä käytämme ganglionimparin neurolyysiä välilihassyöpäkivun hoidossa
Laite: ganglion neurolyysi
Neurolyyttisessä salpauksessa, kun neulan kärjen asento on varmistettu, injektoidaan 4–6 ml 8-prosenttista fenolia suolaliuoksessa ja sen jälkeen 1 ml suolaliuosta fenolin kerääntymisen välttämiseksi nikamavälilevyn materiaaliin.
Active Comparator: Jäähdytetty radiotaajuus
Tässä ryhmässä käytämme jäähdytettyä radiotaajuutta välilihassyöpäkivun hoidossa
Laite: jäähdytetty radiotaajuus,
Jäähdytetyssä RF:ssä sisäänvientineulan asettamisen jälkeen 18 gaugen sisäisesti jäähdytettyä RF-elektrodia käytetään 90 sekunnin ajan 60 °C:n lämpötilassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka vähensivät ≥ 50 % toimenpiteitä edeltävää kipuaan VAS Score -arvolla lähtöarvosta.
Aikaikkuna: 2 tuntia, 24 tuntia, 1 viikko, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta.
Potilaat arvioivat kipua asteikolla 0-10, jolloin 0 on ei kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
2 tuntia, 24 tuntia, 1 viikko, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tramadolin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta menettelyn jälkeen.
mittaamme tramadolin kulutuksen joko sen lisääntyessä tai vähenemässä.
2 viikkoa, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta menettelyn jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan tyytyväisyys Global Perceived Effect -kyselylomakkeeseen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta.
antaa potilaalle palautetta empatiasta ja ihmissuhteiden rakentamisesta konsultaatioiden aikana.
lähtötilanteessa 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: aya ali, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-2024-679

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolisyöpä

Kliiniset tutkimukset perinteinen radiotaajuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa