Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interventioner til behandling af perineal kræftsmerter

1. maj 2024 opdateret af: Aya Abo eldahab Ali elden, Assiut University

Afkølet radiofrekvens sammenlignet med enten konventionel radiofrekvens termokoagulering eller neurolytisk blok af ganglion impar i behandlingen af ​​perineal kræftsmerter

Smerter forbundet med neoplasmer kan være af somatisk, visceral eller neuropatisk oprindelse. Visceral smerte eller smerte, der er medieret af de sympatiske fibre i perinealområdet forbundet med malignitet i bækkenet, kan effektivt behandles med neurolyse af impar ganglion.I de senere år, Radiofrekvent læsion af gangliet Impar har udviklet sig som en ny ikke-farmakologisk teknik til behandling af patienter, der lider af vanskelige perineale smerter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kræftpatienter i alderen 20-70 år, med nederste tredjedel cancer endetarm, caner vulva, cancer vagina og cancer perineum.
  2. Intensiteten af ​​perineal smerte på VAS-score ≥ 5.
  3. Utilfredsstillende behandling med tramadol (400 mg dagligt), Pregabalin (150 mg dagligt) eller tilstedeværelse af bivirkninger af tramadol som hovedpine, svimmelhed, forstoppelse, udslæt, svedtendens, mundtørhed.
  4. Inkluderede deltagere bør vise tilstrækkelig respons på diagnostisk ganglion impar blokering, dvs. reduktion af VAS smertescore > 50 % i mindst 2 timer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Infektion af huden på eller nær stedet for nålestik.
  2. Koagulopati eller forlænget blødningstid.
  3. Lægemiddeloverfølsomhed eller allergi over for de undersøgte lægemidler.
  4. Central eller perifer neuropati.
  5. Betydelig organdysfunktion som respirations-, lever- eller nyresvigt.
  6. Enhver psykiatrisk sygdom, der ville forstyrre opfattelsen og vurderingen af ​​smerte.

  7. Vertebrale anomalier.

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel radiofrekvens
I denne gruppe vil vi bruge konventionel radiofrekvens termokoagulering til behandling af perineal cancersmerter
Enhed: konventionel radiofrekvens
I konventionel RF-gruppe vil læsion blive udført ved 80°C i 120 sekunder.
Aktiv komparator: Neurolytisk blok af Ganglion
I denne gruppe vil vi bruge neurolyse af ganglion impar til behandling af perineal cancersmerter
Enhed: neurolyse af ganglion
Ved neurolytisk blokering, når positionen af ​​nålespidsen er bekræftet, injiceres 4-6 ml 8% phenol i saltvand efterfulgt af 1 ml saltvand for at undgå aflejring af phenol i det intervertebrale diskmateriale.
Aktiv komparator: Afkølet radiofrekvens
I denne gruppe vil vi bruge afkølet radiofrekvens til behandling af perineal cancersmerter
Enhed: afkølet radiofrekvens,
I Cooled RF, efter placering af introducernålen, bruges den 18 gauge internt afkølede RF-elektrode i 90 sekunder ved en temperatur på 60°C.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der opnår ≥ 50 % reduktion af deres præ-procedureelle smerter ved VAS-score fra baseline-værdien.
Tidsramme: 2 timer, 24 timer, 1 uge, 2 uger, 1 måned, 3 måneder.
Patienter vurderer smerte på en skala fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte.
2 timer, 24 timer, 1 uge, 2 uger, 1 måned, 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet Tramadol forbrug
Tidsramme: 2 uger, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder efter proceduren.
vi vil måle forbruget af tramadol enten det stiger eller falder.
2 uger, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder efter proceduren.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed med spørgeskemaet Global Perceived Effect
Tidsramme: ved baseline, 2 uger, 1 måned, 3 måneder.
giver patientfeedback på din empati og relationsskabende færdigheder under konsultationer.
ved baseline, 2 uger, 1 måned, 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: aya ali, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2024

Først opslået (Faktiske)

30. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-2024-679

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft endetarm

Kliniske forsøg med konventionel radiofrekvens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner