会阴癌疼痛的治疗干预措施
2024年5月1日 更新者：Aya Abo eldahab Ali elden、Assiut University
冷却射频与传统射频热凝或神经节阻滞神经阻滞治疗会阴癌疼痛的比较
与肿瘤相关的疼痛可能是躯体、内脏或神经源性疼痛。内脏疼痛或由会阴区交感纤维介导的与骨盆恶性肿瘤相关的疼痛可以通过损伤神经节的神经松解术有效治疗。神经节射频损伤Impar 已发展成为一种新型非药物技术，用于治疗顽固性会阴疼痛患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：aya ali
- 电话号码：01068744428
- 邮箱：totaaboeldahab8@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄20-70岁的癌症患者，患有下三分之一直肠癌、外阴癌、阴道癌和会阴癌。
- VAS 评分上的会阴疼痛强度≥ 5。
- 曲马多（每天 400 毫克）、普瑞巴林（每天 150 毫克）治疗效果不理想或存在曲马多副作用，如头痛、头晕、便秘、皮疹、出汗、口干。
- 纳入的参与者应对诊断性神经节障碍阻滞表现出足够的反应，即 VAS 疼痛评分至少在 2 小时内降低 > 50%。
排除标准：
- 针刺部位或附近的皮肤感染。
- 凝血障碍或出血时间延长。
- 药物过敏或对所研究的药物过敏。
- 中枢或周围神经病变。
- 严重的器官功能障碍，如呼吸、肝或肾功能衰竭。
- 任何会干扰疼痛感知和评估的精神疾病。
脊椎异常。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：常规射频
在本组中，我们将使用传统的射频热凝治疗会阴癌疼痛
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在传统的射频组损伤中，将在 80°C 下进行 120 秒。
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有源比较器：神经节神经松解阻滞
在本组中，我们将使用神经节障碍神经松解术来治疗会阴癌疼痛
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在神经阻滞中，一旦确定针尖的位置，将注射4-6mL的8%苯酚生理盐水，然后注射1mL生理盐水，以避免苯酚沉积在椎间盘材料内。
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有源比较器：冷却射频
在本组中，我们将使用冷却射频来治疗会阴癌疼痛
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在冷却射频中，放置引导针后，18 号内部冷却射频电极在 60°C 的温度下使用 90 秒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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VAS 评分较基线值术前疼痛减轻 ≥ 50% 的患者百分比。
大体时间：2小时、24小时、1周、2周、1个月、3个月。
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患者按照 0-10 的等级对疼痛进行评分，0 表示无疼痛，10 表示可想象的最严重疼痛。
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2小时、24小时、1周、2周、1个月、3个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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曲马多总消耗量
大体时间：手术后 2 周、1 个月、2 个月和 3 个月。
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我们将测量曲马多的消耗量，无论是增加还是减少。
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手术后 2 周、1 个月、2 个月和 3 个月。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过全球感知效果问卷调查得出的患者满意度
大体时间：基线、2周、1个月、3个月。
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在咨询期间提供有关您的同理心和建立关系技能的患者反馈。
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基线、2周、1个月、3个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：aya ali、Assiut University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月26日
首次发布 (实际的)
2024年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月1日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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