Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjoner for behandling av perineal kreftsmerter

1. mai 2024 oppdatert av: Aya Abo eldahab Ali elden, Assiut University

Avkjølt radiofrekvens sammenlignet med enten konvensjonell radiofrekvens termokoagulasjon eller nevrolytisk blokk av ganglionimpar i behandlingen av perineal kreftsmerter

Smerter assosiert med neoplasmer kan være av somatisk, visceral eller nevropatisk opprinnelse. Visceral smerte eller smerte som formidles av de sympatiske fibrene i perinealområdet assosiert med malignitet i bekkenet, kan effektivt behandles med nevrolyse av impar ganglion. radiofrekvent lesjon av gangliet Impar har utviklet seg som en ny ikke-farmakologisk teknikk for behandling av pasienter som lider av uhåndterlig perineal smerte.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kreftpasienter i alderen 20-70 år, med nedre tredjedel cancer endetarm, caner vulva, cancer vagina og cancer perineum.
  2. Intensiteten av perineal smerte på VAS-score ≥ 5.
  3. Utilfredsstillende behandling med tramadol (400 mg daglig), Pregabalin (150 mg daglig) eller tilstedeværelse av bivirkninger av tramadol som hodepine, svimmelhet, forstoppelse, utslett, svette, munntørrhet.
  4. Inkluderte deltakere bør vise adekvat respons på diagnostisk ganglion impar blokkering, dvs. reduksjon av VAS smertescore > 50 % i minst 2 timer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Infeksjon av huden på eller nær stedet for nålestikk.
  2. Koagulopati eller forlenget blødningstid.
  3. Legemiddeloverfølsomhet eller allergi mot de studerte legemidlene.
  4. Sentral eller perifer nevropati.
  5. Betydelig organdysfunksjon som respirasjons-, lever- eller nyresvikt.
  6. Enhver psykiatrisk sykdom som ville forstyrre oppfatningen og vurderingen av smerte.

  7. Vertebrale anomalier.

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell radiofrekvens
I denne gruppen vil vi bruke konvensjonell radiofrekvent termokoagulasjon i behandlingen av perineal kreftsmerter
Enhet: konvensjonell radiofrekvens
I konvensjonelle RF-grupper vil lesjon bli utført ved 80°C i 120 sekunder.
Aktiv komparator: Nevrolytisk blokk av Ganglion
I denne gruppen vil vi bruke nevrolyse av ganglion impar i behandlingen av perineal kreftsmerter
Enhet: nevrolyse av ganglion
Ved nevrolytisk blokkering, så snart posisjonen til nålespissen er bekreftet, injiseres 4 - 6 ml 8 % fenol i saltvann etterfulgt av 1 ml saltvann for å unngå avsetning av fenol i materialet i mellomvirvelskiven.
Aktiv komparator: Avkjølt radiofrekvens
I denne gruppen vil vi bruke avkjølt radiofrekvens i behandlingen av perineal kreftsmerter
Enhet: avkjølt radiofrekvens,
I Cooled RF, etter plassering av innføringsnålen, brukes den 18 gauge internt avkjølte RF-elektroden i 90 sekunder ved en temperatur på 60°C.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av pasienter som oppnår ≥ 50 % reduksjon av sin pre-prosedyre smerte ved VAS-score fra baseline-verdi.
Tidsramme: 2 timer, 24 timer, 1 uke, 2 uker, 1 måned, 3 måneder.
Pasienter vurderer smerte på en skala fra 0-10, 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg.
2 timer, 24 timer, 1 uke, 2 uker, 1 måned, 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt Tramadol-forbruk
Tidsramme: 2 uker, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder etter prosedyren.
vi vil måle forbruket av tramadol enten det øker eller synker.
2 uker, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder etter prosedyren.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens tilfredshet med spørreskjemaet Global Perceived Effect
Tidsramme: ved baseline, 2 uker, 1 måned, 3 måneder.
gir pasienttilbakemeldinger på dine empati og relasjonsbyggende ferdigheter under konsultasjoner.
ved baseline, 2 uker, 1 måned, 3 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: aya ali, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-2024-679

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på konvensjonell radiofrekvens

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere