会陰がんの痛みを管理するための介入
2024年5月1日 更新者：Aya Abo eldahab Ali elden、Assiut University
従来の高周波熱凝固療法または神経節の神経切断ブロックと比較した冷却高周波は、会陰がんの痛みの管理に影響を与える
新生物に関連する痛みは、体性、内臓、または神経障害性の起源のものである可能性があります。内臓痛、または骨盤内の悪性腫瘍に関連する会陰部の交感神経線維によって媒介される痛みは、インパー神経節の神経溶解で効果的に治療できる可能性があります。近年、神経節の高周波損傷治療 Impar は、難治性の会陰痛に苦しむ患者を管理するための新しい非薬理学的技術として進化しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：aya ali
- 電話番号：01068744428
- メール：totaaboeldahab8@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 20～70歳の、直腸下部がん、外陰がん、膣がん、会陰がんを患っているがん患者。
- VASスコアでの会陰痛の強度が5以上。
- トラマドール（1日400 mg）、プレガバリン（1日150 mg）による不十分な治療、または頭痛、めまい、便秘、発疹、発汗、口渇などのトラマドールの副作用の存在。
- 対象となる参加者は、診断用神経節ブロックブロックに対する適切な反応、つまり少なくとも 2 時間の VAS 疼痛スコア > 50% の減少を示さなければなりません。
除外基準:
- 針穿刺部位またはその近くの皮膚の感染。
- 凝固障害または出血時間の延長。
- 研究対象の薬物に対する薬物過敏症またはアレルギー。
- 中枢神経障害または末梢神経障害。
- 呼吸不全、肝不全、腎不全などの重大な臓器機能不全。
- 痛みの知覚と評価を妨げる精神疾患。
脊椎の異常。
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の高周波
このグループでは、会陰がんの痛みの管理に従来の高周波熱凝固術を使用します。
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従来のRFグループでは、損傷は80℃で120秒間実行されます。
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アクティブコンパレータ：ガングリオンの神経破壊ブロック
このグループでは、会陰がんの痛みの管理に神経節損傷の神経溶解を使用します。
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神経溶解ブロックでは、針先の位置が確認されたら、椎間板材料内へのフェノールの沈着を避けるために、8% フェノールの生理食塩水溶液 4 ～ 6 mL を注入し、続いて生理食塩水 1 mL を注入します。
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アクティブコンパレータ：冷却された高周波
このグループでは、会陰がんの痛みの管理に冷却高周波を使用します。
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冷却 RF では、導入針の配置後、18 ゲージの内部冷却 RF 電極が 60°C の温度で 90 秒間使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VAS スコアで手術前の痛みがベースライン値から 50% 以上減少した患者の割合。
時間枠：2時間、24時間、1週間、2週間、1ヶ月、3ヶ月。
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患者は痛みを 0 ～ 10 のスケールで評価します。0 は痛みがないこと、10 は想像できる最悪の痛みです。
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2時間、24時間、1週間、2週間、1ヶ月、3ヶ月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トラマドールの総消費量
時間枠：処置後2週間、1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月後。
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トラマドールの消費量の増加または減少を測定します。
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処置後2週間、1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月後。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Global Perceived Effect アンケートによる患者の満足度
時間枠：ベースライン、2週間、1ヶ月、3ヶ月。
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診察中にあなたの共感力や人間関係構築スキルに関する患者のフィードバックを提供します。
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ベースライン、2週間、1ヶ月、3ヶ月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：aya ali、Assiut University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月26日
最初の投稿 (実際)
2024年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月1日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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