Вмешательства для лечения боли при раке промежности
1 мая 2024 г. обновлено: Aya Abo eldahab Ali elden, Assiut University
Охлаждаемая радиочастота в сравнении с традиционной радиочастотной термокоагуляцией или нейролитической блокадой ганглионита в лечении болей, вызванных раком промежности
Боль, связанная с новообразованиями, может иметь соматическое, висцеральное или нейропатическое происхождение. Висцеральную боль или боль, опосредованную симпатическими волокнами в области промежности, связанную со злокачественными новообразованиями в области таза, можно эффективно лечить с помощью невролиза непарного ганглия. В последние годы Радиочастотное поражение ганглия Impar превратилось в новый нефармакологический метод лечения пациентов, страдающих от неизлечимых болей в промежности.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: aya ali
- Номер телефона: 01068744428
- Электронная почта: totaaboeldahab8@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Онкологические больные в возрасте от 20 до 70 лет с раком нижней трети прямой кишки, раком вульвы, раком влагалища и раком промежности.
- Интенсивность болей в промежности по шкале ВАШ ≥ 5.
- Неудовлетворительное лечение трамадолом (400 мг в день), прегабалином (150 мг в день) или наличие побочных эффектов трамадола в виде головной боли, головокружения, запора, сыпи, потливости, сухости во рту.
- Включенные участники должны продемонстрировать адекватный ответ на диагностическую блокаду непарного ганглия, то есть снижение оценки боли по ВАШ > 50% по крайней мере в течение 2 часов.
Критерий исключения:
- Инфекция кожи в месте прокола иглы или рядом с ним.
- Коагулопатия или увеличение времени кровотечения.
- Лекарственная гиперчувствительность или аллергия на исследуемые препараты.
- Центральная или периферическая нейропатия.
- Значительные органные дисфункции, такие как дыхательная, печеночная или почечная недостаточность.
- Любое психическое заболевание, которое может повлиять на восприятие и оценку боли.
Позвоночные аномалии.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычная радиочастота
В этой группе мы будем использовать традиционную радиочастотную термокоагуляцию для лечения боли при раке промежности.
|
В обычном радиочастотном групповом воздействии проводят при температуре 80°C в течение 120 секунд.
|
|
Активный компаратор: Нейролитическая блокада ганглия
В этой группе мы будем использовать нейролиз непарного ганглия для лечения боли при раке промежности.
|
При нейролитическом блоке после подтверждения положения кончика иглы вводят 4–6 мл 8%-ного фенола в физиологическом растворе, а затем 1 мл физиологического раствора, чтобы избежать отложения фенола в материале межпозвоночного диска.
|
|
Активный компаратор: Охлаждаемая радиочастота
В этой группе мы будем использовать охлажденную радиочастоту для лечения боли при раке промежности.
|
В режиме охлаждаемого RF после установки интродьюсерной иглы в течение 90 секунд используется РЧ-электрод 18 калибра с внутренним охлаждением при температуре 60°C.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов, у которых интенсивность боли перед процедурой снизилась на ≥ 50% по шкале VAS по сравнению с исходным значением.
Временное ограничение: 2 часа, 24 часа, 1 неделя, 2 недели, 1 месяц, 3 месяца.
|
Пациенты оценивают боль по шкале от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, которую только можно себе представить.
|
2 часа, 24 часа, 1 неделя, 2 недели, 1 месяц, 3 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление трамадола
Временное ограничение: через 2 недели, 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца после процедуры.
|
мы будем измерять потребление трамадола, увеличивая или уменьшая его.
|
через 2 недели, 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца после процедуры.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов опросником глобального воспринимаемого эффекта
Временное ограничение: исходно, через 2 недели, 1 месяц, 3 месяца.
|
предоставляет пациенту обратную связь о ваших навыках сопереживания и построения отношений во время консультаций.
|
исходно, через 2 недели, 1 месяц, 3 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: aya ali, Assiut University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-2024-679
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .