Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventies voor de behandeling van perineale kankerpijn

1 mei 2024 bijgewerkt door: Aya Abo eldahab Ali elden, Assiut University

Gekoelde radiofrequentie in vergelijking met conventionele radiofrequente thermocoagulatie of neurolytische ganglionblokkade verslechtert in de behandeling van perineale kankerpijn

Pijn geassocieerd met neoplasmata kan van somatische, viscerale of neuropathische oorsprong zijn. Viscerale pijn of pijn die wordt gemedieerd door de sympathische vezels in het perineale gebied geassocieerd met een maligniteit in het bekken kan effectief worden behandeld met neurolyse van het ganglion impar. radiofrequente laesie van het ganglion Impar is geëvolueerd als een nieuwe, niet-farmacologische techniek voor de behandeling van patiënten die lijden aan hardnekkige perineale pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Kankerpatiënten in de leeftijd van 20-70 jaar oud, met kanker in het onderste derde deel van het rectum, caner vulva, kankervagina en kanker perineum.
  2. De intensiteit van perineale pijn op de VAS-score ≥ 5.
  3. Onbevredigende behandeling met tramadol (400 mg per dag), pregabaline (150 mg per dag) of aanwezigheid van bijwerkingen van tramadol zoals hoofdpijn, duizeligheid, obstipatie, huiduitslag, zweten, droge mond.
  4. De geïncludeerde deelnemers moeten een adequate respons vertonen op een diagnostisch ganglion-impar-blok, d.w.z. een vermindering van de VAS-pijnscore > 50%, tenminste gedurende 2 uur.

Uitsluitingscriteria:

  1. Infectie van de huid op of nabij de plaats van de naaldpunctie.
  2. Coagulopathie of verlengde bloedingstijd.
  3. Geneesmiddelenovergevoeligheid of allergie voor de onderzochte geneesmiddelen.
  4. Centrale of perifere neuropathie.
  5. Significante orgaandisfunctie zoals ademhalings-, lever- of nierfalen.
  6. Elke psychiatrische ziekte die de perceptie en beoordeling van pijn zou verstoren.

  7. Wervelafwijkingen.

    -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele radiofrequentie
In deze groep zullen we conventionele radiofrequente thermocoagulatie gebruiken bij de behandeling van perineale kankerpijn
Apparaat: conventionele radiofrequentie
Bij conventionele RF-groepen wordt de laesie gedurende 120 seconden bij 80°C uitgevoerd.
Actieve vergelijker: Neurolytisch blok van ganglion
In deze groep zullen we neurolyse van ganglion impar gebruiken bij de behandeling van perineale kankerpijn
Apparaat: neurolyse van ganglion
Bij een neurolytisch blok wordt, zodra de positie van de naaldpunt is bevestigd, 4 - 6 ml 8% fenol in zoutoplossing geïnjecteerd, gevolgd door 1 ml zoutoplossing om de afzetting van fenol in het tussenwervelschijfmateriaal te voorkomen.
Actieve vergelijker: Gekoelde radiofrequentie
In deze groep zullen we gekoelde radiofrequentie gebruiken bij de behandeling van perineale kankerpijn
Apparaat: gekoelde radiofrequentie,
Bij Cooled RF wordt, na plaatsing van de inbrengnaald, de 18 gauge intern gekoelde RF-elektrode gedurende 90 seconden gebruikt bij een temperatuur van 60°C.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat ≥ 50% vermindering van hun pre-procedurele pijn bij de VAS-score ervaart ten opzichte van de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 2 uur, 24 uur, 1 week, 2 weken, 1 maand, 3 maanden.
Patiënten beoordelen pijn op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 de ergst denkbare pijn is.
2 uur, 24 uur, 1 week, 2 weken, 1 maand, 3 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal tramadolverbruik
Tijdsspanne: 2 weken, 1 maand, 2 maanden en 3 maanden na de procedure.
we zullen de consumptie van tramadol meten, hetzij stijgend of dalend.
2 weken, 1 maand, 2 maanden en 3 maanden na de procedure.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid volgens de Global Perceived Effect-vragenlijst
Tijdsspanne: bij baseline, 2 weken, 1 maand, 3 maanden.
geeft patiëntfeedback over uw empathie en relatieopbouwende vaardigheden tijdens consulten.
bij baseline, 2 weken, 1 maand, 3 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: aya ali, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-2024-679

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker rectum

Klinische onderzoeken op conventionele radiofrequentie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren