동종 이식을 위한 CliniMACS® CD34 TCR Alpha/Beta의 치료 사용(확장된 접근 사용)

수신자 포함 기준:

• 18세 미만
• 유전형적으로 일치하는 관련 기증자(형제자매)가 없습니다.
• 적합한 기증자와 이식편 공급원의 가용성
• 반동일성 관련 동원 말초 혈액 세포
• 9/10 또는 10/10 대립유전자 일치(HLA-A, -B, -C, -DRB1, -DQB1) 자원 봉사자와 관련 없는 기증자 동원 말초 혈액 세포

기증자 포함 기준:

• 수혜자와 기증자 적합성 기준에 설명된 매칭
• 말초혈액줄기세포(PBSC) 수집을 위한 센터 표준에 적합한 크기 및 혈관 접근로. 말초 접근이 부적절한 기증자는 수집을 위해 성분채집 카테터를 배치해야 합니다.

• 적절한 심사/자격 요건을 충족해야 합니다.

  • 반동일성 일치 가족 구성원: 센터 건강 검진을 통해 자격이 있는 것으로 확인되었습니다.
  • 관련 없는 기증자: PBSC 기증에 대한 적합성 기준 충족
  • HIV 음성
  • 임신 중이거나 수유 중이 아닌 경우
  • 수혜자는 기관 관행에 따라 높은 수준의 기증자 특정 항HLA 항체를 보유해서는 안 됩니다.
  • PBSC 기부에 동의해야 합니다.
  • 사전 동의를 해야 함

수령인 적합성:

- 다음을 통해 입증된 적절한 기관 기능:

• MUGA ≥ 50% 또는 ECHO >30%
• 24시간 크레아티닌 청소율 또는 Glofil ≥ 50 ml/min 또는 혈청 크레아티닌 ≤ 정상 상한치의 2배
• DLCO > 예측값의 65%. FEV1 예측값의 >65%
• AST/ALT ≤ 2.5 및/또는 빌리루빈 ≤ 정상 상한치의 1.5배
• 임신 테스트 음성
• HIV 1/2(HIV 화면)은 음성이며 정성적 HIV PCR은 음성입니다.
• HTLV I 음성
• RPR 또는 VDRL 음성
• RVP(호흡기 바이러스 PCR) 결과가 음성임
• 간염 검사가 양성이라고 해서 환자의 자격이 상실되는 것은 아닙니다. 간염 결과는 기증자 적합성/적격성을 결정하기 위해 이식 의사가 사례별로 평가합니다.

기증자 적합성:

- 허용된 기부자 소스

• 완전히 일치하는 형제자매 기증은 허용되지 않습니다.
• 관련 없는 기증자. 최소 10개 대립유전자의 HLA 유형이 필요합니다. 기증자는 9/10 또는 10/10 대립유전자(HLA-A, -B, -C, -DRB1, -DQB1)가 일치해야 합니다. 반일치적으로 일치하는 가족 구성원. 최소 일치 수준 전체 반동일성(최소 5/10, HLA-A, -B, -C, -DRB1, -DQB1 대립유전자)이지만 추가 일치(예: 6, 7 또는 8/10)가 있는 반동일 기증자를 사용합니다. 격려.
• 이 IDE에서는 제대혈을 줄기세포 공급원으로 사용할 수 없습니다.

수혜자 및 기증자 제외 기준:

• 임산부 또는 수유 중인 여성은 태아 및 유아에 대한 위험이 알려져 있지 않으므로 부적격합니다.
• 생명을 위협하고 통제할 수 없는 기회 감염(진균, 박테리아 또는 바이러스 감염)이 존재합니다. 유도 요법 중 진균 질환의 병력이 있는 환자는 CT 평가에서 남아 있는 질환의 증거가 없거나 최소한으로, 항진균 요법에 대한 유의한 반응을 보이는 경우 치료를 진행할 수 있습니다.
• HIV 또는 HTLV I/II 감염