암 관련 정맥 혈전색전성 질환 - 코호트 연구 (CAPE)
2026년 6월 12일 업데이트: University Hospital, Brest
환자 기반 코호트 구축 : 암 관련 정맥 혈전색전성 질환.
정맥 혈전색전증(VTE)은 흔하고(1/1000) 잠재적으로 심각한 질병입니다(임상 증상이 폐색전증(PE)인 경우 사망률은 10%).
암 환자의 경우 VTE 발병 위험이 높으며 암에 대한 부정적인 예후 인자가 됩니다. 출혈 위험도 증가합니다.
암과 관련하여 VTE에 대한 연구는 연관성의 빈도, 상황의 이질성, 관련된 위험 요인 및 치료 및 일차 예방 모두의 치료 문제를 고려할 때 주요 과제입니다. 이 분야에서는 VTE와 암의 연관성에 초점을 맞춘 연구가 정당화되는 많은 불확실성이 남아 있습니다.
연구 개요
상세 설명
암은 VTE 및 사망 위험이 더 높습니다. 이 연관성은 병리생리학적, 진단적, 치료적, 예후적 수준에서 다양한 불확실성이 특징입니다.
CAPE STUDY는 암 환자의 VTE 재발 위험과 그 메커니즘을 조사하기 위해 고안된 전향적, 단일 센터 중재 코호트 추적 연구입니다.
이 연구에는 정맥 혈전색전증 질환이 있는 암 환자의 생물학적 샘플을 수집하는 작업이 포함됩니다.
포함 시 및 혈전증 또는 출혈이 재발하는 경우:
- 분석을 위해 혈액 샘플을 채취하고 향후 분석을 위한 바이오뱅크를 구성합니다.
- 소변 샘플은 5년 동안 1년에 한 번 수집됩니다(임상 상황에 맞게 조정됨): 정기 진료의 일환으로 방문하거나 설문지를 우편으로 보내거나 전화로 연락합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Françis Couturaud, Pr
- 전화번호: +33298347348
- 이메일: francis.couturaud@chu-brest.fr
연구 장소
-
-
-
Brest, 프랑스, 29200
- 모병
- Brest University Hospital
-
연락하다:
- Francis Couturaud, Prof
- 전화번호: +33298347348
- 이메일: francis.couturaud@chu-brest.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정맥혈전색전증을 동반한 주요 암환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자.
- 활동성 암 환자 또는 VTE 발병 당시 암 치료가 필요한 환자
- 2세 미만의 VTE가 기록된 환자
- 사회보장제도에 가입된 환자
- 서면 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 참여 거부
- 연구에 동의할 수 없음
- 후견인이 있는 환자
- 의사소통 불능(이해 장애)
- 기대 수명은 6개월 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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MVTE 치료를 받은 암 환자
모든 환자는 한 팔에 포함됩니다.
그들은 다양한 유형의 샘플을 받게 됩니다.
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혈액 및 소변 샘플 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정맥 혈전색전증 재발
기간: 5 년
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정맥 혈전색전증 재발
|
5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 5 년
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전체적(모든 원인) 및 재발성 VTE 또는 출혈에 따른 이차성
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5 년
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동맥 이벤트
기간: 5 년
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심방세동, 뇌혈관사고, 관상동맥사고, 하지동맥병증, 소화기혈관사고(내장, 신장, 장간막 등).
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5 년
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주요 출혈
기간: 환자가 5년의 추적관찰 기간 동안 항응고제 치료를 받고 있는 한
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치명적인 출혈, 2g/dl 이상의 헤모글로빈 감소와 관련된 임상적 출혈, 적어도 2개의 충진 적혈구 수혈이 필요한 명확한 임상적 출혈, 두개내, 수질, 후복막, 심장막, 관절내, 근육내, 심장내 안구 출혈, 폐내 출혈, 조사자가 심각하다고 간주하는 기타 출혈
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환자가 5년의 추적관찰 기간 동안 항응고제 치료를 받고 있는 한
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Françis Couturaud, Pr, CHU Brest
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 30일
기본 완료 (추정된)
2035년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2035년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판의 기초가 되는 모든 수집된 데이터
IPD 공유 기간
데이터는 결과 발표 후 마지막 환자 방문 후 15년 동안 이용 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 Brest UH 내부 위원회에서 검토됩니다.
요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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