Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syöpään liittyvä laskimotromboembolinen sairaus - kohorttitutkimus (CAPE)

perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Brest

Potilaspohjaisen kohortin perustaminen: syöpään liittyvä laskimotromboembolinen sairaus.

Laskimotromboembolinen sairaus (VTE) on yleinen (1/1000), mahdollisesti vakava sairaus (10 %:n kuolleisuus, kun kliininen esitys on keuhkoembolia (PE)). Syöpäpotilailla laskimotromboembolian kehittymisen riski on suuri ja se muodostaa syövän negatiivisen ennustetekijän; myös verenvuotoriski kasvaa. Laskimotautien tutkiminen syövän yhteydessä on suuri haaste, kun otetaan huomioon assosiaatioiden esiintymistiheys, tilanteiden heterogeenisuus, riskitekijät ja terapeuttiset kysymykset sekä parantavassa että primaarisessa ehkäisyssä; Tällä alalla on edelleen monia epävarmuustekijöitä, mikä oikeuttaa VTE:n ja syövän yhteyteen keskittyvän tutkimuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpä liittyy suurempaan laskimotromboembolian ja kuolleisuuden riskiin. Tälle assosiaatiolle on ominaista erilaiset epävarmuustekijät patofysiologisella, diagnostisella, terapeuttisella ja prognostisella tasolla.

CAPE STUDY on prospektiivinen, yhden keskuksen interventiokohorttiseurantatutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia laskimotromboembolin uusiutumisen riskiä ja sen mekanismeja syöpäpotilailla.

Tutkimukseen kuuluu biologisten näytteiden kerääminen laskimotromboembolista sairautta sairastavilta syöpäpotilailta.

Sisällytyksen yhteydessä ja tromboosin tai verenvuodon uusiutuessa:

  • Verinäytteitä otetaan analysointia varten ja niistä muodostetaan biopankki tulevia määrityksiä varten.
  • Virtsanäytteitä kerätään kerran vuodessa 5 vuoden ajan (kliinisen kontekstin mukaan): käynti osana rutiinihoitoa, kyselylomakkeen postittaminen tai puhelinyhteys.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Brest, Ranska, 29200
        • Rekrytointi
        • Brest University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Suuret syöpäpotilaat, joilla on laskimotromboembolinen sairaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat.
  • Potilaat, joilla on aktiivinen syöpä tai jotka tarvitsevat syöpähoitoa laskimotromboemboliajaksonsa aikana
  • Alle 2-vuotiaat potilaat, joilla on dokumentoitu VTE
  • Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään
  • Potilas, joka on allekirjoittanut kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas alle 18
  • Kieltäytyminen osallistumasta
  • Kyvyttömyys suostua tutkimukseen
  • Potilas edunvalvojana
  • Kommunikaatiokyvyttömyys (ymmärryshäiriö)
  • Elinajanodote alle 6 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MVTE:n vuoksi hoidetut syöpäpotilaat
Kaikki potilaat ovat samassa käsivarressa. Heille tehdään erilaisia ​​näytteitä.
Muut: Biologisten näytteiden kerääminen
Kerää veri- ja virtsanäytteitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laskimotromboembolinen uusiutuminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Laskimotromboembolinen uusiutuminen
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Globaali (kaikki syyt) ja toissijainen toistuva laskimotromboemboli tai verenvuoto
5 vuotta
Valtimotapahtumat
Aikaikkuna: 5 vuotta
Eteisvärinä, aivoverenkiertohäiriö, sepelvaltimotauti, alaraajojen arteriopatia, ruoansulatuskanavan vaskulaarinen tapaturma (splanchnic, munuaisten, suoliliepeen jne.).
5 vuotta
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: Niin kauan kuin potilas saa antikoagulanttihoitoa 5 vuoden seurannan aikana
Kuolemaan johtava verenvuoto, kliininen verenvuoto, johon liittyy hemoglobiinin lasku 2 g/dl tai enemmän, selvä kliininen verenvuoto, joka vaatii vähintään 2 punasolun siirtoa pakattuna, kallonsisäinen, ydin, retroperitoneaalinen, perikardiaalinen, nivelensisäinen, lihaksensisäinen, intra- silmän, keuhkojensisäinen verenvuoto, mikä tahansa muu tutkijan vakavana pitämä verenvuoto
Niin kauan kuin potilas saa antikoagulanttihoitoa 5 vuoden seurannan aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Brest

Tutkijat

  • Päätutkija: Françis Couturaud, Pr, CHU Brest

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. lokakuuta 2035

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. lokakuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29BRC21.0290

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt tiedot, jotka ovat taustalla, johtavat julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tulosten julkaisemisen jälkeen ja päättyvät viisitoista vuotta viimeisen potilaan viimeisestä käynnistä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Brest UH:n sisäinen toimikunta käsittelee tiedonsaantipyynnöt. Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava ja täytettävä tietojen käyttösopimus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa