Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kankergerelateerde veneuze trombo-embolische ziekte - cohortonderzoek (CAPE)

12 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Oprichting van een patiëntgebaseerd cohort: kankergerelateerde veneuze trombo-embolische aandoeningen.

Veneuze trombo-embolische ziekte (VTE) is een veel voorkomende (1/1000), potentieel ernstige ziekte (10% mortaliteit wanneer de klinische presentatie die van een longembolie (PE) is). Bij kankerpatiënten is het risico op het ontwikkelen van VTE hoog en vormt dit een negatieve prognostische factor voor kanker; het risico op bloedingen is ook verhoogd. De studie van VTE in de context van kanker is een grote uitdaging, gezien de frequentie van het verband, de heterogeniteit van de situaties, de betrokken risicofactoren en de therapeutische problemen bij zowel curatieve als primaire preventie; op dit gebied blijven er nog veel onzekerheden bestaan, die een onderzoek rechtvaardigen dat zich richt op het verband tussen VTE en kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kanker wordt in verband gebracht met een hoger risico op VTE en mortaliteit. Deze associatie wordt gekenmerkt door verschillende onzekerheden op pathofysiologisch, diagnostisch, therapeutisch en prognostisch niveau.

CAPE STUDY is een prospectief, interventiecohort-follow-uponderzoek in één centrum, ontworpen om het risico op herhaling van VTE en de mechanismen ervan bij kankerpatiënten te onderzoeken.

De studie omvat het verzamelen van biologische monsters van kankerpatiënten met veneuze trombo-embolische aandoeningen.

Bij opname en bij herhaling van trombose of bloeding:

  • Er zullen bloedmonsters worden genomen voor analyse en om een ​​biobank te vormen voor toekomstige tests.
  • Er worden urinemonsters afgenomen. Eenmaal per jaar gedurende 5 jaar (en aangepast aan de klinische context): bezoek als onderdeel van de routinezorg, of verzending van een vragenlijst, of telefonisch contact.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Grote kankerpatiënten met veneuze trombo-embolische ziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar en ouder.
  • Patiënten met actieve kanker of die kankerbehandeling nodig hebben op het moment van hun VTE-episode
  • Patiënten met gedocumenteerde VTE jonger dan 2 jaar
  • Patiënten aangesloten bij de sociale zekerheid
  • Patiënt die een schriftelijke geïnformeerde toestemming heeft ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt jonger dan 18 jaar
  • Weigering om deel te nemen
  • Onvermogen om toestemming te geven voor het onderzoek
  • Patiënt onder curatele
  • Onvermogen om te communiceren (begripsstoornis)
  • Levensverwachting van minder dan 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kankerpatiënten behandeld voor MVTE
Alle patiënten zijn opgenomen in één arm. Ze zullen verschillende soorten monsters ondergaan.
Ander: Verzameling van biologische monsters
Verzamelen van bloed- en urinemonsters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veneuze trombo-embolische recidief
Tijdsspanne: 5 jaar
Veneuze trombo-embolische recidief
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 5 jaar
Globaal (alle oorzaken) en secundair aan recidiverende VTE of bloeding
5 jaar
Arteriële gebeurtenissen
Tijdsspanne: 5 jaar
Atriale fibrillatie, cerebrovasculair accident, coronair accident, arteriopathie van de onderste ledematen, spijsverteringsvasculair accident (splanchnische, renale, mesenteriale enz.).
5 jaar
Grote bloeding
Tijdsspanne: Zolang de patiënt gedurende de 5 jaar follow-up een antistollingsbehandeling krijgt
Fatale bloeding, klinische bloeding geassocieerd met een daling van de hemoglobinewaarde met 2 g/dl of meer, duidelijke klinische bloeding die transfusie vereist van ten minste 2 gepakte rode bloedcellen, intracraniaal, medullair, retroperitoneaal, pericardiaal, intra-articulair, intramusculair, intra- oculaire, intrapulmonale bloeding, elke andere bloeding die door de onderzoeker als ernstig wordt beschouwd
Zolang de patiënt gedurende de 5 jaar follow-up een antistollingsbehandeling krijgt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Françis Couturaud, Pr, CHU Brest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2035

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 29BRC21.0290

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde gegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn na de publicatie van de resultaten en eindigen vijftien jaar na het laatste bezoek van de laatste patiënt

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door de interne commissie van Brest UH. Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen en invullen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren