- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06393777
바늘 삽입 시 통증 감소를 위한 선투여 천연 감미액(꿀)의 효과
2024년 4월 30일 업데이트: Alaa Ahmed Lotfy Mohamed Saleh, Cairo University
국소 마취와 비교하여 6~8세 아동의 발치 전 치과 주사(침윤)와 관련된 통증 감소에 대한 사전 투여된 천연 감미료(꿀)의 효과. (RCT)
이 연구는 6~8세의 건강한 어린이(첫 치과 방문)의 발치 전 치아 주사(침윤)와 관련된 통증 감소를 위한 사전 투여된 천연 감미료(꿀)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. .
연구 개요
상세 설명
국소 마취제 투여는 치과 치료에서 가장 두렵거나 불안을 유발하는 요인 중 하나입니다.
환자, 특히 어린이는 치과 주사에 대한 두려움으로 인해 치과 치료를 받지 못할 수도 있습니다.
심도 있는 국소 마취가 수복 및 수술 과정에서 불안과 통증을 줄이는 측면에서 소아 환자의 치료에 도움이 되더라도 바늘에 대한 두려움은 적절한 치과 치료를 개발하는 데 장벽으로 언급되어 왔습니다.
이러한 치과 주사와 관련된 통증과 괴로움을 최소화하기 위해 국소적인 방법부터 주의를 분산시키는 기술에 이르기까지 다양한 기술이 연구되었습니다.
국소적 방법에는 국소제 도포, 주입 속도 변경, 완충을 통한 국소 마취제의 pH 증가 및 레이저 전처리가 포함됩니다.
CCLA 시스템(컴퓨터로 제어되는 국소마취제 전달 시스템), 덴탈 바이브(Dental Vibe) 등의 기구도 이용 가능해 치과 주사를 더욱 편안하게 할 수 있다.
연구에 따르면 피부 시술 전에 주로 30% 자당과 같은 달콤한 향이 나는 용액을 경구 투여하면 발뒤꿈치에 찔리고 정맥 천자를 받는 신생아의 불편함을 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다.
신생아 및 아기의 시술 통증 치료에 있어 자당의 효과는 Cochrane 리뷰를 통해 검증되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alaa Ahmed Mohamed, B.D.
- 전화번호: 01126160975
- 이메일: alaasalah199623@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Soad abdelmoniem, Professor
- 전화번호: 01005654355
- 이메일: soad.abdelmoniem@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
상악 제1유구치(D) 발치의 임상적 진단. 치과 시술 시 협조할 수 있어야 함
제외 기준:
인슐린 의존성 당뇨병
주사 부위의 농양 또는 누공 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 꿀 사전투여의 치과주사 통증 감소 효과
참가자들은 실험측에 주사하기 전 꿀 용액 5mL를 마셨고, 환자는 용액을 1분간 입에 머금고 있다가 뱉어내도록 요청받았다.
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꿀의 진통효과
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다른: 국소 마취
벤조카인 20% 겔을 5분 동안 완전히 담근 면봉 어플리케이터를 사용하여 턱 옆의 테스트 부위에 적용했습니다.
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꿀의 진통효과
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치과 주사 중 통증 인식 치과 주사 치과 주사 중 통증 인식
기간: 일년
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Wong-Baker 평가 척도 0 기쁘다 2 조금 아프다 4 "조금 더 아프다" 6 더 많이 아프다 8 아주 많이 아프다 "10 제일 아프다" 평가 척도 Wong-Baker 평가 척도
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치과 주사 중 어린이 행동
기간: 일년
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SEM(소리, 눈, 운동) 척도 (0-4)
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치과 주사 중 심박수
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년입니다."
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맥박 산소 측정기
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연구 완료를 통해 평균 1년입니다."
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nourhan Omar Elgebaly, Lecturer, Outpatient clinic, department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Janiani P, Gurunathan D. Effectiveness of Pre-administered Natural Sweet-tasting Solution for Decreasing Pain Associated with Dental Injections in Children: A Split-mouth Randomized Controlled Trial. J Contemp Dent Pract. 2021 Dec 1;22(12):1434-1437.
- Gumus H, Aydinbelge M. Evaluation of effect of warm local anesthetics on pain perception during dental injections in children: a split-mouth randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2020 Jul;24(7):2315-2319. doi: 10.1007/s00784-019-03086-6. Epub 2019 Oct 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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