- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06393777
Eficácia da solução natural pré-administrada com sabor adocicado (mel) para diminuir a dor na inserção da agulha
30 de abril de 2024 atualizado por: Alaa Ahmed Lotfy Mohamed Saleh, Cairo University
Eficácia da solução natural com sabor adocicado pré-administrada (mel) para diminuir a dor associada a injeções dentárias (infiltração) antes da extração em crianças de 6 a 8 anos em comparação com a anestesia tópica. (RCT)
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da solução natural com sabor adocicado pré-administrada (mel) para diminuir a dor associada a injeções dentárias (infiltração) antes da extração dentária em crianças saudáveis de 6 a 8 anos de idade (primeira consulta odontológica) em comparação com anestesia tópica .
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A administração de anestésicos locais é um dos gatilhos mais temidos ou indutores de ansiedade em um consultório odontológico.
Os pacientes, principalmente as crianças, podem ter medo de injeções dentárias, o que pode impedi-los de procurar tratamento odontológico.
Embora a anestesia local profunda auxilie no tratamento de pacientes pediátricos em termos de redução da ansiedade e da dor durante procedimentos restauradores e cirúrgicos, o medo de agulhas tem sido citado como uma barreira para o desenvolvimento de cuidados odontológicos adequados.
Inúmeras técnicas têm sido pesquisadas na tentativa de minimizar a dor e o desconforto associados a essas injeções dentárias, variando desde métodos localizados até técnicas de distração.
Os métodos localizados incluem aplicação de agentes tópicos, alteração da taxa de injeção, aumento do pH dos anestésicos locais por tamponamento e pré-tratamento com lasers.
Instrumentos como o Sistema CCLA (sistema de aplicação de anestésico local controlado por computador) e vibração dentária também estão disponíveis para tornar as injeções dentárias mais confortáveis.
Estudos descobriram que soluções com sabor doce, principalmente sacarose a 30%, administradas por via oral antes de procedimentos cutâneos, podem reduzir o desconforto em neonatos submetidos a punção no calcanhar e punção venosa.
A eficácia da sacarose no tratamento da dor processual em recém-nascidos e bebês foi verificada em revisões Cochrane.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alaa Ahmed Mohamed, B.D.
- Número de telefone: 01126160975
- E-mail: alaasalah199623@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Soad abdelmoniem, Professor
- Número de telefone: 01005654355
- E-mail: soad.abdelmoniem@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico clínico de extração em primeiro molar decíduo superior (D). Deve ser capaz de cooperar durante o procedimento odontológico
Critério de exclusão:
Diabetes dependente de insulina
história de abscesso ou fístula no local da injeção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Efeito do mel pré-administrado na redução da dor das injeções dentárias
Os participantes foram solicitados a beber 5 mL de solução de mel antes de injetar no lado experimental, o paciente foi solicitado a segurar a solução na boca por um minuto e depois cuspi-la.
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efeito analgésico do mel
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Outro: anestesia tópica
gel de benzocaína 20% foi aplicado nos locais de teste na lateral da mandíbula com um aplicador de ponta de algodão que foi completamente embebido por um período de 5 minutos.
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efeito analgésico do mel
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção da dor durante a injeção dentária Injeção dentária Percepção da dor durante a injeção dentária
Prazo: 1 ano
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Escala de avaliação de Wong-Baker 0 feliz, 2 dói um pouco, 4 "dói um pouco mais" 6 dói ainda mais, 8 dói muito "10 dói pior" Escala de avaliação Escala de avaliação de Wong-Baker
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento infantil durante a injeção dentária
Prazo: 1 ano
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A escala SEM (som, olho, motor) Escala de (0-4)
|
1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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frequência cardíaca durante injeção dentária
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano".
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Oxímetro de pulso
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano".
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nourhan Omar Elgebaly, Lecturer, Outpatient clinic, department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Janiani P, Gurunathan D. Effectiveness of Pre-administered Natural Sweet-tasting Solution for Decreasing Pain Associated with Dental Injections in Children: A Split-mouth Randomized Controlled Trial. J Contemp Dent Pract. 2021 Dec 1;22(12):1434-1437.
- Gumus H, Aydinbelge M. Evaluation of effect of warm local anesthetics on pain perception during dental injections in children: a split-mouth randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2020 Jul;24(7):2315-2319. doi: 10.1007/s00784-019-03086-6. Epub 2019 Oct 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- pain of dental injection pedo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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