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Eficácia da solução natural pré-administrada com sabor adocicado (mel) para diminuir a dor na inserção da agulha

30 de abril de 2024 atualizado por: Alaa Ahmed Lotfy Mohamed Saleh, Cairo University

Eficácia da solução natural com sabor adocicado pré-administrada (mel) para diminuir a dor associada a injeções dentárias (infiltração) antes da extração em crianças de 6 a 8 anos em comparação com a anestesia tópica. (RCT)

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da solução natural com sabor adocicado pré-administrada (mel) para diminuir a dor associada a injeções dentárias (infiltração) antes da extração dentária em crianças saudáveis ​​de 6 a 8 anos de idade (primeira consulta odontológica) em comparação com anestesia tópica .

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A administração de anestésicos locais é um dos gatilhos mais temidos ou indutores de ansiedade em um consultório odontológico. Os pacientes, principalmente as crianças, podem ter medo de injeções dentárias, o que pode impedi-los de procurar tratamento odontológico. Embora a anestesia local profunda auxilie no tratamento de pacientes pediátricos em termos de redução da ansiedade e da dor durante procedimentos restauradores e cirúrgicos, o medo de agulhas tem sido citado como uma barreira para o desenvolvimento de cuidados odontológicos adequados. Inúmeras técnicas têm sido pesquisadas na tentativa de minimizar a dor e o desconforto associados a essas injeções dentárias, variando desde métodos localizados até técnicas de distração. Os métodos localizados incluem aplicação de agentes tópicos, alteração da taxa de injeção, aumento do pH dos anestésicos locais por tamponamento e pré-tratamento com lasers. Instrumentos como o Sistema CCLA (sistema de aplicação de anestésico local controlado por computador) e vibração dentária também estão disponíveis para tornar as injeções dentárias mais confortáveis. Estudos descobriram que soluções com sabor doce, principalmente sacarose a 30%, administradas por via oral antes de procedimentos cutâneos, podem reduzir o desconforto em neonatos submetidos a punção no calcanhar e punção venosa. A eficácia da sacarose no tratamento da dor processual em recém-nascidos e bebês foi verificada em revisões Cochrane.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico clínico de extração em primeiro molar decíduo superior (D). Deve ser capaz de cooperar durante o procedimento odontológico

Critério de exclusão:

Diabetes dependente de insulina

história de abscesso ou fístula no local da injeção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Efeito do mel pré-administrado na redução da dor das injeções dentárias
Os participantes foram solicitados a beber 5 mL de solução de mel antes de injetar no lado experimental, o paciente foi solicitado a segurar a solução na boca por um minuto e depois cuspi-la.
efeito analgésico do mel
Outro: anestesia tópica
gel de benzocaína 20% foi aplicado nos locais de teste na lateral da mandíbula com um aplicador de ponta de algodão que foi completamente embebido por um período de 5 minutos.
efeito analgésico do mel

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção da dor durante a injeção dentária Injeção dentária Percepção da dor durante a injeção dentária
Prazo: 1 ano
Escala de avaliação de Wong-Baker 0 feliz, 2 dói um pouco, 4 "dói um pouco mais" 6 dói ainda mais, 8 dói muito "10 dói pior" Escala de avaliação Escala de avaliação de Wong-Baker
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento infantil durante a injeção dentária
Prazo: 1 ano
A escala SEM (som, olho, motor) Escala de (0-4)
1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
frequência cardíaca durante injeção dentária
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano".
Oxímetro de pulso
até a conclusão do estudo, em média 1 ano".

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nourhan Omar Elgebaly, Lecturer, Outpatient clinic, department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • pain of dental injection pedo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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