- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06393777
Эффективность предварительного приема натурального раствора со сладким вкусом (меда) для уменьшения боли при введении иглы
30 апреля 2024 г. обновлено: Alaa Ahmed Lotfy Mohamed Saleh, Cairo University
Эффективность предварительного введения натурального раствора со сладким вкусом (меда) для уменьшения боли, связанной с зубными инъекциями (инфильтрацией) перед удалением зубов у детей 6-8 лет, по сравнению с местной анестезией. (РЦТ)
Целью данного исследования является оценка эффективности предварительного введения натурального раствора со сладким вкусом (меда) для уменьшения боли, связанной с зубными инъекциями (инфильтрацией) перед удалением зубов у здоровых детей 6-8 лет (первый визит к стоматологу) по сравнению с местной анестезией. .
Обзор исследования
Подробное описание
Введение местных анестетиков является одним из самых страшных и вызывающих тревогу триггеров в стоматологической практике.
Пациенты, особенно дети, могут бояться стоматологических инъекций, что может помешать им обратиться за стоматологической помощью.
Несмотря на то, что глубокая местная анестезия помогает при лечении педиатрических пациентов с точки зрения уменьшения их беспокойства и боли во время восстановительных и хирургических процедур, страх перед иглами считается препятствием для оказания надлежащей стоматологической помощи.
В попытке свести к минимуму боль и страдания, связанные с этими стоматологическими инъекциями, были исследованы многочисленные методы, начиная от локализованных методов и заканчивая методами отвлечения внимания.
Локализованные методы включают применение местных средств, изменение скорости инъекции, повышение pH местных анестетиков путем буферизации и предварительной обработки лазерами.
Также доступны такие инструменты, как система CCLA (управляемая компьютером система доставки местного анестетика) и Dental Vibe, которые делают стоматологические инъекции более комфортными.
Исследования показали, что сладкие ароматизированные растворы, в основном 30% сахарозы, принимаемые перорально перед кожными процедурами, могут уменьшить дискомфорт у новорожденных, перенесших уколы пяток и венепункцию.
Эффективность сахарозы при лечении процедурной боли у новорожденных и младенцев была подтверждена в Кокрейновских обзорах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alaa Ahmed Mohamed, B.D.
- Номер телефона: 01126160975
- Электронная почта: alaasalah199623@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Soad abdelmoniem, Professor
- Номер телефона: 01005654355
- Электронная почта: soad.abdelmoniem@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Клинический диагноз удаления первого молочного моляра верхней челюсти (D). Должен быть в состоянии сотрудничать во время стоматологической процедуры
Критерий исключения:
Инсулинзависимый диабет
история абсцесса или свища в месте инъекции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эффект предварительного приема меда для уменьшения боли при зубных инъекциях
Участникам было предложено выпить 5 мл раствора меда перед инъекцией на экспериментальной стороне, пациента попросили подержать раствор во рту в течение минуты, а затем выплюнуть его.
|
обезболивающий эффект меда
|
|
Другой: местная анестезия
20% гель бензокаина наносился на тестируемые участки сбоку челюсти с помощью ватного аппликатора, который был полностью пропитан, на 5 минут.
|
обезболивающий эффект меда
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие боли во время дентальной инъекции Зубная инъекция Восприятие боли во время дентальной инъекции
Временное ограничение: 1 год
|
Рейтинговая шкала Вонга-Бейкера: 0 счастлив, 2 немного болит, 4 «больно немного больше», 6 болит еще сильнее, 8 очень больно, «10 болит сильнее всего» Рейтинговая шкала Рейтинговая шкала Вонга-Бейкера
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение ребенка во время инъекции зуба
Временное ограничение: 1 год
|
Шкала SEM (звук, глаз, моторика) Шкала от (0-4)
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота сердечных сокращений во время зубной инъекции
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год».
|
Пульсоксиметр
|
после завершения обучения, в среднем 1 год».
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nourhan Omar Elgebaly, Lecturer, Outpatient clinic, department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Janiani P, Gurunathan D. Effectiveness of Pre-administered Natural Sweet-tasting Solution for Decreasing Pain Associated with Dental Injections in Children: A Split-mouth Randomized Controlled Trial. J Contemp Dent Pract. 2021 Dec 1;22(12):1434-1437.
- Gumus H, Aydinbelge M. Evaluation of effect of warm local anesthetics on pain perception during dental injections in children: a split-mouth randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2020 Jul;24(7):2315-2319. doi: 10.1007/s00784-019-03086-6. Epub 2019 Oct 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- pain of dental injection pedo
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .