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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06393777
Efficacité de la solution naturelle pré-administrée au goût sucré (miel) pour diminuer la douleur liée à l'insertion de l'aiguille
30 avril 2024 mis à jour par: Alaa Ahmed Lotfy Mohamed Saleh, Cairo University
Efficacité de la solution naturelle pré-administrée au goût sucré (miel) pour diminuer la douleur associée aux injections dentaires (infiltration) avant l'extraction chez les enfants de 6 à 8 ans par rapport à l'anesthésie topique. (ECR)
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une solution naturelle pré-administrée au goût sucré (miel) pour diminuer la douleur associée aux injections dentaires (infiltration) avant l'extraction dentaire chez les enfants en bonne santé de 6 à 8 ans (première visite chez le dentiste) Par rapport à l'anesthésie topique .
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’administration d’anesthésiques locaux est l’un des déclencheurs les plus redoutés ou les plus anxiogènes dans un cabinet dentaire.
Les patients, en particulier les enfants, peuvent avoir peur des injections dentaires, qui peuvent les empêcher de recourir à des soins dentaires.
Même si une anesthésie locale profonde facilite le traitement des patients pédiatriques en réduisant leur anxiété et leur douleur lors des procédures restauratrices et chirurgicales, la peur des aiguilles a été citée comme un obstacle au développement de soins dentaires appropriés.
De nombreuses techniques ont été étudiées pour tenter de minimiser la douleur et la détresse associées à ces injections dentaires, allant des méthodes localisées aux techniques de distraction.
Les méthodes localisées comprennent l'application d'agents topiques, la modification du taux d'injection, l'augmentation du pH des anesthésiques locaux par tamponnage et prétraitement au laser.
Des instruments tels que le système CCLA (système d'administration d'anesthésique local contrôlé par ordinateur) et le Dental Vibe sont également disponibles pour rendre les injections dentaires plus confortables.
Des études ont montré que des solutions sucrées, principalement à 30 % de saccharose, administrées par voie orale avant les interventions cutanées peuvent réduire l'inconfort chez les nouveau-nés subissant des piqûres au talon et une ponction veineuse.
L'efficacité du saccharose dans le traitement des douleurs liées aux procédures chez les nouveau-nés et les bébés a été vérifiée dans une revue Cochrane.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alaa Ahmed Mohamed, B.D.
- Numéro de téléphone: 01126160975
- E-mail: alaasalah199623@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Soad abdelmoniem, Professor
- Numéro de téléphone: 01005654355
- E-mail: soad.abdelmoniem@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic clinique de l'extraction de la première molaire primaire (D) maxillaire. Doit être capable de coopérer pendant l'intervention dentaire
Critère d'exclusion:
Diabète insulino-dépendant
antécédents d'abcès ou de fistule au site d'injection
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Effet du miel pré-administré pour diminuer la douleur liée aux injections dentaires
Il a été demandé aux participants de boire 5 ml de solution de miel avant l'injection du côté expérimental, il a été demandé au patient de maintenir la solution dans la bouche pendant une minute puis de la recracher.
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effet analgésique du miel
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Autre: anesthésie topique
Un gel de benzocaïne à 20 % a été appliqué sur les sites de test du côté de la mâchoire avec un applicateur en coton complètement trempé pendant une période de 5 minutes.
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effet analgésique du miel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perception de la douleur lors d'une injection dentaire Injection dentaire Perception de la douleur lors d'une injection dentaire
Délai: 1 an
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Échelle de notation de Wong-Baker 0 heureux, 2 fait un peu mal, 4 "fait un peu plus mal" 6 fait encore plus mal, 8 fait très mal "10 fait pire" Échelle d'évaluation Échelle d'évaluation de Wong-Baker
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comportement de l'enfant pendant l'injection dentaire
Délai: 1 an
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L'échelle SEM (son, œil, moteur) Échelle de (0-4)
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1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fréquence cardiaque pendant l'injection dentaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an".
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Oxymètre de pouls
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an".
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nourhan Omar Elgebaly, Lecturer, Outpatient clinic, department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Janiani P, Gurunathan D. Effectiveness of Pre-administered Natural Sweet-tasting Solution for Decreasing Pain Associated with Dental Injections in Children: A Split-mouth Randomized Controlled Trial. J Contemp Dent Pract. 2021 Dec 1;22(12):1434-1437.
- Gumus H, Aydinbelge M. Evaluation of effect of warm local anesthetics on pain perception during dental injections in children: a split-mouth randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2020 Jul;24(7):2315-2319. doi: 10.1007/s00784-019-03086-6. Epub 2019 Oct 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2024
Première publication (Réel)
1 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- pain of dental injection pedo
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .