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Efficacité de la solution naturelle pré-administrée au goût sucré (miel) pour diminuer la douleur liée à l'insertion de l'aiguille

30 avril 2024 mis à jour par: Alaa Ahmed Lotfy Mohamed Saleh, Cairo University

Efficacité de la solution naturelle pré-administrée au goût sucré (miel) pour diminuer la douleur associée aux injections dentaires (infiltration) avant l'extraction chez les enfants de 6 à 8 ans par rapport à l'anesthésie topique. (ECR)

Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une solution naturelle pré-administrée au goût sucré (miel) pour diminuer la douleur associée aux injections dentaires (infiltration) avant l'extraction dentaire chez les enfants en bonne santé de 6 à 8 ans (première visite chez le dentiste) Par rapport à l'anesthésie topique .

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L’administration d’anesthésiques locaux est l’un des déclencheurs les plus redoutés ou les plus anxiogènes dans un cabinet dentaire. Les patients, en particulier les enfants, peuvent avoir peur des injections dentaires, qui peuvent les empêcher de recourir à des soins dentaires. Même si une anesthésie locale profonde facilite le traitement des patients pédiatriques en réduisant leur anxiété et leur douleur lors des procédures restauratrices et chirurgicales, la peur des aiguilles a été citée comme un obstacle au développement de soins dentaires appropriés. De nombreuses techniques ont été étudiées pour tenter de minimiser la douleur et la détresse associées à ces injections dentaires, allant des méthodes localisées aux techniques de distraction. Les méthodes localisées comprennent l'application d'agents topiques, la modification du taux d'injection, l'augmentation du pH des anesthésiques locaux par tamponnage et prétraitement au laser. Des instruments tels que le système CCLA (système d'administration d'anesthésique local contrôlé par ordinateur) et le Dental Vibe sont également disponibles pour rendre les injections dentaires plus confortables. Des études ont montré que des solutions sucrées, principalement à 30 % de saccharose, administrées par voie orale avant les interventions cutanées peuvent réduire l'inconfort chez les nouveau-nés subissant des piqûres au talon et une ponction veineuse. L'efficacité du saccharose dans le traitement des douleurs liées aux procédures chez les nouveau-nés et les bébés a été vérifiée dans une revue Cochrane.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic clinique de l'extraction de la première molaire primaire (D) maxillaire. Doit être capable de coopérer pendant l'intervention dentaire

Critère d'exclusion:

Diabète insulino-dépendant

antécédents d'abcès ou de fistule au site d'injection

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Effet du miel pré-administré pour diminuer la douleur liée aux injections dentaires
Il a été demandé aux participants de boire 5 ml de solution de miel avant l'injection du côté expérimental, il a été demandé au patient de maintenir la solution dans la bouche pendant une minute puis de la recracher.
effet analgésique du miel
Autre: anesthésie topique
Un gel de benzocaïne à 20 % a été appliqué sur les sites de test du côté de la mâchoire avec un applicateur en coton complètement trempé pendant une période de 5 minutes.
effet analgésique du miel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception de la douleur lors d'une injection dentaire Injection dentaire Perception de la douleur lors d'une injection dentaire
Délai: 1 an
Échelle de notation de Wong-Baker 0 heureux, 2 fait un peu mal, 4 "fait un peu plus mal" 6 fait encore plus mal, 8 fait très mal "10 fait pire" Échelle d'évaluation Échelle d'évaluation de Wong-Baker
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement de l'enfant pendant l'injection dentaire
Délai: 1 an
L'échelle SEM (son, œil, moteur) Échelle de (0-4)
1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fréquence cardiaque pendant l'injection dentaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an".
Oxymètre de pouls
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an".

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nourhan Omar Elgebaly, Lecturer, Outpatient clinic, department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2024

Première publication (Réel)

1 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • pain of dental injection pedo

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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