Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av forhåndsadministrert naturlig søtsmakende løsning (honning) for å redusere smerte ved nåleinnføring

30. april 2024 oppdatert av: Alaa Ahmed Lotfy Mohamed Saleh, Cairo University

Effektiviteten av forhåndsadministrert naturlig søtsmakende løsning (honning) for å redusere smerte forbundet med tanninjeksjoner (infiltrasjon) før ekstraksjon hos 6-8 år gamle barn sammenlignet med lokalbedøvelse. (RCT)

Denne studien tar sikte på å vurdere effektiviteten av forhåndsadministrert naturlig, søtsmakende løsning (honning) for å redusere smerte assosiert med tanninjeksjoner (infiltrasjon) før tannekstraksjon hos 6-8 år gamle friske barn (første tannlegebesøk) sammenlignet med lokal anestesi .

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Administrering av lokalbedøvelse er en av de mest fryktede eller angstfremkallende triggerne i et tannoppsett. Pasienter, spesielt barn, kan være redde for tanninjeksjoner, noe som kan hindre dem i å søke tannbehandling. Selv om dyp lokalbedøvelse hjelper i behandlingen av pediatriske pasienter når det gjelder å redusere deres angst og smerte under gjenopprettende og kirurgiske prosedyrer, har frykten for nåler blitt nevnt som en barriere for å utvikle riktig tannpleie. Tallrike teknikker har blitt forsket på i et forsøk på å minimere smerten og plagene forbundet med disse tanninjeksjonene, varierende fra lokaliserte metoder til distraksjonsteknikker. De lokaliserte metodene inkluderer påføring av topiske midler, endring av injeksjonshastigheten, økning av pH i lokalbedøvelse ved buffering og forbehandling med lasere. Instrumenter som CCLA System (datastyrt lokalbedøvelsessystem) og dental vibe er også tilgjengelig for å gjøre tanninjeksjoner mer komfortable. Studier har funnet at løsninger med søt smak, hovedsakelig 30 % sukrose, gitt oralt før kutane prosedyrer kan redusere ubehag hos nyfødte som gjennomgår hælstikk og venepunktur. Effektiviteten av sukrose i behandlingen av prosedyremessige smerter hos nyfødte og babyer har blitt bekreftet i en Cochrane-gjennomgang.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Klinisk diagnose av ekstraksjon i maksillær første primære molar (D). Må kunne samarbeide under tannbehandling

Ekskluderingskriterier:

Insulinavhengig diabetes

historie med abscess eller fistel på injeksjonsstedet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Effekt av forhåndsadministrert honning for å redusere smerte ved tanninjeksjoner
Deltakerne ble bedt om å drikke 5 ml honningløsning før injeksjon på den eksperimentelle siden, pasienten ble bedt om å holde løsningen i munnen i et minutt og deretter spytte den ut.
smertestillende effekt av honning
Annen: aktuell anestesi
benzocaine 20% gel ble påført teststedene på siden av kjeven med en bomullspiss-applikator som ble fullstendig gjennomvåt i en periode på 5 minutter.
smertestillende effekt av honning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteoppfatning under tanninjeksjon Dentalinjeksjon Smerteoppfatning under tanninjeksjon
Tidsramme: 1 år
Wong-Baker rotteskala 0 glad ,2 gjør litt vondt,4 "gjør litt mer"6 gjør enda mer vondt,8 gjør mye vondt"10 vondt verst" Vurderingsskala Wong-Baker vurderingsskala
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns oppførsel under tanninjeksjon
Tidsramme: 1 år
SEM-skalaen (lyd, øye, motor) Skala fra (0-4)
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hjertefrekvens under tanninjeksjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år».
Pulsoksymeter
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år».

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nourhan Omar Elgebaly, Lecturer, Outpatient clinic, department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • pain of dental injection pedo

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere