- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06393777
Effektiviteten av forhåndsadministrert naturlig søtsmakende løsning (honning) for å redusere smerte ved nåleinnføring
30. april 2024 oppdatert av: Alaa Ahmed Lotfy Mohamed Saleh, Cairo University
Effektiviteten av forhåndsadministrert naturlig søtsmakende løsning (honning) for å redusere smerte forbundet med tanninjeksjoner (infiltrasjon) før ekstraksjon hos 6-8 år gamle barn sammenlignet med lokalbedøvelse. (RCT)
Denne studien tar sikte på å vurdere effektiviteten av forhåndsadministrert naturlig, søtsmakende løsning (honning) for å redusere smerte assosiert med tanninjeksjoner (infiltrasjon) før tannekstraksjon hos 6-8 år gamle friske barn (første tannlegebesøk) sammenlignet med lokal anestesi .
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Administrering av lokalbedøvelse er en av de mest fryktede eller angstfremkallende triggerne i et tannoppsett.
Pasienter, spesielt barn, kan være redde for tanninjeksjoner, noe som kan hindre dem i å søke tannbehandling.
Selv om dyp lokalbedøvelse hjelper i behandlingen av pediatriske pasienter når det gjelder å redusere deres angst og smerte under gjenopprettende og kirurgiske prosedyrer, har frykten for nåler blitt nevnt som en barriere for å utvikle riktig tannpleie.
Tallrike teknikker har blitt forsket på i et forsøk på å minimere smerten og plagene forbundet med disse tanninjeksjonene, varierende fra lokaliserte metoder til distraksjonsteknikker.
De lokaliserte metodene inkluderer påføring av topiske midler, endring av injeksjonshastigheten, økning av pH i lokalbedøvelse ved buffering og forbehandling med lasere.
Instrumenter som CCLA System (datastyrt lokalbedøvelsessystem) og dental vibe er også tilgjengelig for å gjøre tanninjeksjoner mer komfortable.
Studier har funnet at løsninger med søt smak, hovedsakelig 30 % sukrose, gitt oralt før kutane prosedyrer kan redusere ubehag hos nyfødte som gjennomgår hælstikk og venepunktur.
Effektiviteten av sukrose i behandlingen av prosedyremessige smerter hos nyfødte og babyer har blitt bekreftet i en Cochrane-gjennomgang.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alaa Ahmed Mohamed, B.D.
- Telefonnummer: 01126160975
- E-post: alaasalah199623@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Soad abdelmoniem, Professor
- Telefonnummer: 01005654355
- E-post: soad.abdelmoniem@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klinisk diagnose av ekstraksjon i maksillær første primære molar (D). Må kunne samarbeide under tannbehandling
Ekskluderingskriterier:
Insulinavhengig diabetes
historie med abscess eller fistel på injeksjonsstedet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Effekt av forhåndsadministrert honning for å redusere smerte ved tanninjeksjoner
Deltakerne ble bedt om å drikke 5 ml honningløsning før injeksjon på den eksperimentelle siden, pasienten ble bedt om å holde løsningen i munnen i et minutt og deretter spytte den ut.
|
smertestillende effekt av honning
|
|
Annen: aktuell anestesi
benzocaine 20% gel ble påført teststedene på siden av kjeven med en bomullspiss-applikator som ble fullstendig gjennomvåt i en periode på 5 minutter.
|
smertestillende effekt av honning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteoppfatning under tanninjeksjon Dentalinjeksjon Smerteoppfatning under tanninjeksjon
Tidsramme: 1 år
|
Wong-Baker rotteskala 0 glad ,2 gjør litt vondt,4 "gjør litt mer"6 gjør enda mer vondt,8 gjør mye vondt"10 vondt verst" Vurderingsskala Wong-Baker vurderingsskala
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns oppførsel under tanninjeksjon
Tidsramme: 1 år
|
SEM-skalaen (lyd, øye, motor) Skala fra (0-4)
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjertefrekvens under tanninjeksjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år».
|
Pulsoksymeter
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år».
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nourhan Omar Elgebaly, Lecturer, Outpatient clinic, department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Janiani P, Gurunathan D. Effectiveness of Pre-administered Natural Sweet-tasting Solution for Decreasing Pain Associated with Dental Injections in Children: A Split-mouth Randomized Controlled Trial. J Contemp Dent Pract. 2021 Dec 1;22(12):1434-1437.
- Gumus H, Aydinbelge M. Evaluation of effect of warm local anesthetics on pain perception during dental injections in children: a split-mouth randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2020 Jul;24(7):2315-2319. doi: 10.1007/s00784-019-03086-6. Epub 2019 Oct 24.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- pain of dental injection pedo
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .