- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06393777
Effectiviteit van vooraf toegediende natuurlijke, zoet smakende oplossing (honing) voor het verminderen van pijn bij het inbrengen van de naald
30 april 2024 bijgewerkt door: Alaa Ahmed Lotfy Mohamed Saleh, Cairo University
Effectiviteit van vooraf toegediende natuurlijke zoet smakende oplossing (honing) voor het verminderen van pijn geassocieerd met tandheelkundige injecties (infiltratie) voorafgaand aan extractie bij 6-8 jaar oude kinderen in vergelijking met plaatselijke anesthesie. (RCT)
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te beoordelen van vooraf toegediende natuurlijke, zoet smakende oplossing (honing) voor het verminderen van pijn geassocieerd met tandheelkundige injecties (infiltratie) voorafgaand aan tandextractie bij gezonde kinderen van 6-8 jaar oud (eerste tandartsbezoek) In vergelijking met plaatselijke anesthesie .
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De toediening van lokale anesthetica is een van de meest gevreesde of angstwekkende triggers in een tandheelkundige opstelling.
Patiënten, vooral kinderen, kunnen bang zijn voor tandheelkundige injecties, waardoor ze geen tandheelkundige behandeling kunnen zoeken.
Hoewel diepgaande lokale anesthesie helpt bij de behandeling van pediatrische patiënten in termen van het verminderen van hun angst en pijn tijdens restauratieve en chirurgische procedures, wordt de angst voor naalden genoemd als een barrière voor het ontwikkelen van goede tandheelkundige zorg.
Er zijn talloze technieken onderzocht in een poging de pijn en het ongemak die gepaard gaan met deze tandheelkundige injecties te minimaliseren, variërend van plaatselijke methoden tot afleidingstechnieken.
De gelokaliseerde methoden omvatten het aanbrengen van plaatselijke middelen, het veranderen van de injectiesnelheid, het verhogen van de pH van lokale anesthetica door buffering en voorbehandeling met lasers.
Instrumenten zoals het CCLA-systeem (computergestuurd lokaal anesthesietoedieningssysteem) en Dental Vibe zijn ook beschikbaar om tandheelkundige injecties comfortabeler te maken.
Uit onderzoek is gebleken dat oplossingen met een zoete smaak, voornamelijk 30% sucrose, oraal toegediend voorafgaand aan huidingrepen, het ongemak kunnen verminderen bij pasgeborenen die hielstokken en venapunctie ondergaan.
De effectiviteit van sucrose bij de behandeling van procedurele pijn bij pasgeborenen en baby's is geverifieerd in Cochrane-reviews.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Alaa Ahmed Mohamed, B.D.
- Telefoonnummer: 01126160975
- E-mail: alaasalah199623@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Soad abdelmoniem, Professor
- Telefoonnummer: 01005654355
- E-mail: soad.abdelmoniem@dentistry.cu.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Klinische diagnose van extractie van de eerste primaire molaar in de bovenkaak (D). Moet kunnen meewerken tijdens de tandheelkundige ingreep
Uitsluitingscriteria:
Insulineafhankelijke diabetes
voorgeschiedenis van abces of fistel op de injectieplaats
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Effect van vooraf toegediende honing voor het verminderen van pijn bij tandheelkundige injecties
Aan de deelnemers werd aan de experimentele kant gevraagd om 5 ml honingoplossing te drinken voordat ze injecteerden. De patiënt werd gevraagd de oplossing een minuut in de mond te houden en vervolgens uit te spugen.
|
pijnstillende werking van honing
|
Ander: plaatselijke anesthesie
Benzocaïne 20% gel werd op de testplaatsen aan de zijkant van de kaak aangebracht met een wattenstaafje-applicator die gedurende een periode van 5 minuten volledig werd doordrenkt.
|
pijnstillende werking van honing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijnperceptie tijdens tandheelkundige injectie Tandheelkundige injectie Pijnperceptie tijdens tandheelkundige injectie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Wong-Baker beoordelingsschaal 0 blij,2 doet een beetje pijn,4 "doet een beetje meer pijn"6 doet nog meer pijn,8 doet heel veel pijn"10 doet het ergste pijn" Beoordelingsschaal Wong-Baker Beoordelingsschaal
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gedrag van kinderen tijdens tandheelkundige injectie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De SEM-schaal (geluid, oog, motor) Schaal van (0-4)
|
1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
hartslag tijdens tandheelkundige injectie
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar".
|
Pulsoximeter
|
door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar".
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nourhan Omar Elgebaly, Lecturer, Outpatient clinic, department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Janiani P, Gurunathan D. Effectiveness of Pre-administered Natural Sweet-tasting Solution for Decreasing Pain Associated with Dental Injections in Children: A Split-mouth Randomized Controlled Trial. J Contemp Dent Pract. 2021 Dec 1;22(12):1434-1437.
- Gumus H, Aydinbelge M. Evaluation of effect of warm local anesthetics on pain perception during dental injections in children: a split-mouth randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2020 Jul;24(7):2315-2319. doi: 10.1007/s00784-019-03086-6. Epub 2019 Oct 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- pain of dental injection pedo
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Honing
-
University of FloridaNational Kidney FoundationVoltooidChronische nierziekten | Overgewicht en obesitasVerenigde Staten