Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van vooraf toegediende natuurlijke, zoet smakende oplossing (honing) voor het verminderen van pijn bij het inbrengen van de naald

30 april 2024 bijgewerkt door: Alaa Ahmed Lotfy Mohamed Saleh, Cairo University

Effectiviteit van vooraf toegediende natuurlijke zoet smakende oplossing (honing) voor het verminderen van pijn geassocieerd met tandheelkundige injecties (infiltratie) voorafgaand aan extractie bij 6-8 jaar oude kinderen in vergelijking met plaatselijke anesthesie. (RCT)

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te beoordelen van vooraf toegediende natuurlijke, zoet smakende oplossing (honing) voor het verminderen van pijn geassocieerd met tandheelkundige injecties (infiltratie) voorafgaand aan tandextractie bij gezonde kinderen van 6-8 jaar oud (eerste tandartsbezoek) In vergelijking met plaatselijke anesthesie .

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De toediening van lokale anesthetica is een van de meest gevreesde of angstwekkende triggers in een tandheelkundige opstelling. Patiënten, vooral kinderen, kunnen bang zijn voor tandheelkundige injecties, waardoor ze geen tandheelkundige behandeling kunnen zoeken. Hoewel diepgaande lokale anesthesie helpt bij de behandeling van pediatrische patiënten in termen van het verminderen van hun angst en pijn tijdens restauratieve en chirurgische procedures, wordt de angst voor naalden genoemd als een barrière voor het ontwikkelen van goede tandheelkundige zorg. Er zijn talloze technieken onderzocht in een poging de pijn en het ongemak die gepaard gaan met deze tandheelkundige injecties te minimaliseren, variërend van plaatselijke methoden tot afleidingstechnieken. De gelokaliseerde methoden omvatten het aanbrengen van plaatselijke middelen, het veranderen van de injectiesnelheid, het verhogen van de pH van lokale anesthetica door buffering en voorbehandeling met lasers. Instrumenten zoals het CCLA-systeem (computergestuurd lokaal anesthesietoedieningssysteem) en Dental Vibe zijn ook beschikbaar om tandheelkundige injecties comfortabeler te maken. Uit onderzoek is gebleken dat oplossingen met een zoete smaak, voornamelijk 30% sucrose, oraal toegediend voorafgaand aan huidingrepen, het ongemak kunnen verminderen bij pasgeborenen die hielstokken en venapunctie ondergaan. De effectiviteit van sucrose bij de behandeling van procedurele pijn bij pasgeborenen en baby's is geverifieerd in Cochrane-reviews.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Klinische diagnose van extractie van de eerste primaire molaar in de bovenkaak (D). Moet kunnen meewerken tijdens de tandheelkundige ingreep

Uitsluitingscriteria:

Insulineafhankelijke diabetes

voorgeschiedenis van abces of fistel op de injectieplaats

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Effect van vooraf toegediende honing voor het verminderen van pijn bij tandheelkundige injecties
Aan de deelnemers werd aan de experimentele kant gevraagd om 5 ml honingoplossing te drinken voordat ze injecteerden. De patiënt werd gevraagd de oplossing een minuut in de mond te houden en vervolgens uit te spugen.
pijnstillende werking van honing
Ander: plaatselijke anesthesie
Benzocaïne 20% gel werd op de testplaatsen aan de zijkant van de kaak aangebracht met een wattenstaafje-applicator die gedurende een periode van 5 minuten volledig werd doordrenkt.
pijnstillende werking van honing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnperceptie tijdens tandheelkundige injectie Tandheelkundige injectie Pijnperceptie tijdens tandheelkundige injectie
Tijdsspanne: 1 jaar
Wong-Baker beoordelingsschaal 0 blij,2 doet een beetje pijn,4 "doet een beetje meer pijn"6 doet nog meer pijn,8 doet heel veel pijn"10 doet het ergste pijn" Beoordelingsschaal Wong-Baker Beoordelingsschaal
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedrag van kinderen tijdens tandheelkundige injectie
Tijdsspanne: 1 jaar
De SEM-schaal (geluid, oog, motor) Schaal van (0-4)
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hartslag tijdens tandheelkundige injectie
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar".
Pulsoximeter
door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar".

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nourhan Omar Elgebaly, Lecturer, Outpatient clinic, department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • pain of dental injection pedo

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Honing

3
Abonneren