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Wirksamkeit einer vorverabreichten natürlichen, süß schmeckenden Lösung (Honig) zur Linderung der Schmerzen beim Einführen der Nadel

30. April 2024 aktualisiert von: Alaa Ahmed Lotfy Mohamed Saleh, Cairo University

Wirksamkeit einer vorab verabreichten natürlichen Lösung mit süßem Geschmack (Honig) zur Linderung von Schmerzen im Zusammenhang mit Zahninjektionen (Infiltration) vor der Extraktion bei Kindern im Alter von 6 bis 8 Jahren im Vergleich zur topischen Anästhesie. (RCT)

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer vorab verabreichten natürlichen, süß schmeckenden Lösung (Honig) zur Linderung von Schmerzen im Zusammenhang mit Zahninjektionen (Infiltration) vor der Zahnextraktion bei gesunden Kindern im Alter von 6 bis 8 Jahren (erster Zahnarztbesuch) im Vergleich zur topischen Anästhesie zu bewerten .

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Verabreichung von Lokalanästhetika ist einer der am meisten gefürchteten oder angstauslösenden Auslöser in einer zahnärztlichen Behandlung. Patienten, insbesondere Kinder, haben möglicherweise Angst vor Zahninjektionen, was sie möglicherweise davon abhält, eine zahnärztliche Behandlung in Anspruch zu nehmen. Obwohl eine gründliche Lokalanästhesie bei der Behandlung von pädiatrischen Patienten hilft, ihre Ängste und Schmerzen bei restaurativen und chirurgischen Eingriffen zu reduzieren, wird die Angst vor Nadeln als Hindernis für die Entwicklung einer angemessenen Zahnpflege genannt. Zahlreiche Techniken wurden erforscht, um die mit diesen Zahninjektionen verbundenen Schmerzen und Belastungen zu minimieren, von lokalisierten Methoden bis hin zu Ablenkungstechniken. Zu den lokalisierten Methoden gehören die Anwendung topischer Wirkstoffe, die Änderung der Injektionsrate, die Erhöhung des pH-Werts von Lokalanästhetika durch Pufferung und die Vorbehandlung mit Lasern. Instrumente wie das CCLA-System (computergesteuertes Lokalanästhesie-Abgabesystem) und Dental Vibe sind ebenfalls erhältlich, um Zahninjektionen komfortabler zu gestalten. Studien haben gezeigt, dass Lösungen mit süßem Geschmack, hauptsächlich 30 % Saccharose, die vor Hauteingriffen oral verabreicht werden, die Beschwerden bei Neugeborenen, die sich einer Fersenstecherei und einer Venenpunktion unterziehen, lindern können. Die Wirksamkeit von Saccharose bei der Behandlung von Eingriffsschmerzen bei Neugeborenen und Babys wurde in einem Cochrane-Review bestätigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Klinische Diagnose der Extraktion des ersten Milchmolaren im Oberkiefer (D). Muss während des zahnärztlichen Eingriffs kooperieren können

Ausschlusskriterien:

Insulinabhängiger Diabetes

Vorgeschichte von Abszessen oder Fisteln an der Injektionsstelle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wirkung von vorverabreichtem Honig zur Linderung der Schmerzen bei Zahninjektionen
Die Teilnehmer wurden gebeten, vor der Injektion 5 ml Honiglösung zu trinken. Auf der experimentellen Seite wurde der Patient gebeten, die Lösung eine Minute lang im Mund zu behalten und sie dann auszuspucken.
schmerzstillende Wirkung von Honig
Sonstiges: topische Anästhesie
20 % Benzocain-Gel wurde mit einem Wattestäbchen-Applikator auf die Teststellen an der Seite des Kiefers aufgetragen und 5 Minuten lang vollständig eingeweicht.
schmerzstillende Wirkung von Honig

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwahrnehmung während der Zahninjektion Zahninjektion Schmerzwahrnehmung während der Zahninjektion
Zeitfenster: 1 Jahr
Wong-Baker Ratting-Skala 0 glücklich, 2 tut ein bisschen weh, 4 „tut ein bisschen mehr weh“, 6 tut noch mehr weh, 8 tut sehr weh „10 tut am schlimmsten“ Bewertungsskala Wong-Baker-Bewertungsskala
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhalten von Kindern während der Zahninjektion
Zeitfenster: 1 Jahr
Die SEM-Skala (Geräusch, Auge, Motor) Skala von (0-4)
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenz während der Zahninjektion
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr“.
Pulsoximeter
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr“.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nourhan Omar Elgebaly, Lecturer, Outpatient clinic, department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • pain of dental injection pedo

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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