- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06393777
Wirksamkeit einer vorverabreichten natürlichen, süß schmeckenden Lösung (Honig) zur Linderung der Schmerzen beim Einführen der Nadel
30. April 2024 aktualisiert von: Alaa Ahmed Lotfy Mohamed Saleh, Cairo University
Wirksamkeit einer vorab verabreichten natürlichen Lösung mit süßem Geschmack (Honig) zur Linderung von Schmerzen im Zusammenhang mit Zahninjektionen (Infiltration) vor der Extraktion bei Kindern im Alter von 6 bis 8 Jahren im Vergleich zur topischen Anästhesie. (RCT)
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer vorab verabreichten natürlichen, süß schmeckenden Lösung (Honig) zur Linderung von Schmerzen im Zusammenhang mit Zahninjektionen (Infiltration) vor der Zahnextraktion bei gesunden Kindern im Alter von 6 bis 8 Jahren (erster Zahnarztbesuch) im Vergleich zur topischen Anästhesie zu bewerten .
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Verabreichung von Lokalanästhetika ist einer der am meisten gefürchteten oder angstauslösenden Auslöser in einer zahnärztlichen Behandlung.
Patienten, insbesondere Kinder, haben möglicherweise Angst vor Zahninjektionen, was sie möglicherweise davon abhält, eine zahnärztliche Behandlung in Anspruch zu nehmen.
Obwohl eine gründliche Lokalanästhesie bei der Behandlung von pädiatrischen Patienten hilft, ihre Ängste und Schmerzen bei restaurativen und chirurgischen Eingriffen zu reduzieren, wird die Angst vor Nadeln als Hindernis für die Entwicklung einer angemessenen Zahnpflege genannt.
Zahlreiche Techniken wurden erforscht, um die mit diesen Zahninjektionen verbundenen Schmerzen und Belastungen zu minimieren, von lokalisierten Methoden bis hin zu Ablenkungstechniken.
Zu den lokalisierten Methoden gehören die Anwendung topischer Wirkstoffe, die Änderung der Injektionsrate, die Erhöhung des pH-Werts von Lokalanästhetika durch Pufferung und die Vorbehandlung mit Lasern.
Instrumente wie das CCLA-System (computergesteuertes Lokalanästhesie-Abgabesystem) und Dental Vibe sind ebenfalls erhältlich, um Zahninjektionen komfortabler zu gestalten.
Studien haben gezeigt, dass Lösungen mit süßem Geschmack, hauptsächlich 30 % Saccharose, die vor Hauteingriffen oral verabreicht werden, die Beschwerden bei Neugeborenen, die sich einer Fersenstecherei und einer Venenpunktion unterziehen, lindern können.
Die Wirksamkeit von Saccharose bei der Behandlung von Eingriffsschmerzen bei Neugeborenen und Babys wurde in einem Cochrane-Review bestätigt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Alaa Ahmed Mohamed, B.D.
- Telefonnummer: 01126160975
- E-Mail: alaasalah199623@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Soad abdelmoniem, Professor
- Telefonnummer: 01005654355
- E-Mail: soad.abdelmoniem@dentistry.cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Klinische Diagnose der Extraktion des ersten Milchmolaren im Oberkiefer (D). Muss während des zahnärztlichen Eingriffs kooperieren können
Ausschlusskriterien:
Insulinabhängiger Diabetes
Vorgeschichte von Abszessen oder Fisteln an der Injektionsstelle
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Wirkung von vorverabreichtem Honig zur Linderung der Schmerzen bei Zahninjektionen
Die Teilnehmer wurden gebeten, vor der Injektion 5 ml Honiglösung zu trinken. Auf der experimentellen Seite wurde der Patient gebeten, die Lösung eine Minute lang im Mund zu behalten und sie dann auszuspucken.
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schmerzstillende Wirkung von Honig
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Sonstiges: topische Anästhesie
20 % Benzocain-Gel wurde mit einem Wattestäbchen-Applikator auf die Teststellen an der Seite des Kiefers aufgetragen und 5 Minuten lang vollständig eingeweicht.
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schmerzstillende Wirkung von Honig
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzwahrnehmung während der Zahninjektion Zahninjektion Schmerzwahrnehmung während der Zahninjektion
Zeitfenster: 1 Jahr
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Wong-Baker Ratting-Skala 0 glücklich, 2 tut ein bisschen weh, 4 „tut ein bisschen mehr weh“, 6 tut noch mehr weh, 8 tut sehr weh „10 tut am schlimmsten“ Bewertungsskala Wong-Baker-Bewertungsskala
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhalten von Kindern während der Zahninjektion
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die SEM-Skala (Geräusch, Auge, Motor) Skala von (0-4)
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1 Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herzfrequenz während der Zahninjektion
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr“.
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Pulsoximeter
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr“.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nourhan Omar Elgebaly, Lecturer, Outpatient clinic, department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Janiani P, Gurunathan D. Effectiveness of Pre-administered Natural Sweet-tasting Solution for Decreasing Pain Associated with Dental Injections in Children: A Split-mouth Randomized Controlled Trial. J Contemp Dent Pract. 2021 Dec 1;22(12):1434-1437.
- Gumus H, Aydinbelge M. Evaluation of effect of warm local anesthetics on pain perception during dental injections in children: a split-mouth randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2020 Jul;24(7):2315-2319. doi: 10.1007/s00784-019-03086-6. Epub 2019 Oct 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- pain of dental injection pedo
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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