Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność podanego wcześniej naturalnego roztworu o słodkim smaku (miód) w zmniejszaniu bólu podczas wkłuwania igły

30 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Alaa Ahmed Lotfy Mohamed Saleh, Cairo University

Skuteczność podanego wcześniej naturalnego roztworu o słodkim smaku (miód) w zmniejszaniu bólu związanego z zastrzykami dentystycznymi (infiltracja) przed ekstrakcją u dzieci w wieku 6-8 lat w porównaniu ze znieczuleniem miejscowym. (RCT)

Celem tego badania jest ocena skuteczności podanego wcześniej naturalnego roztworu o słodkim smaku (miód) w łagodzeniu bólu związanego z zastrzykami stomatologicznymi (nainfiltracyjnymi) przed ekstrakcją zębów u zdrowych dzieci w wieku 6–8 lat (pierwsza wizyta u dentysty) w porównaniu ze znieczuleniem miejscowym. .

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podanie środków znieczulających miejscowo jest jedną z najbardziej przerażających i wywołujących niepokój sytuacji w gabinecie stomatologicznym. Pacjenci, szczególnie dzieci, mogą obawiać się zastrzyków dentystycznych, co może uniemożliwić im skorzystanie z leczenia stomatologicznego. Chociaż głębokie znieczulenie miejscowe pomaga w leczeniu pacjentów pediatrycznych, zmniejszając ich niepokój i ból podczas zabiegów odtwórczych i chirurgicznych, strach przed igłami jest wymieniany jako przeszkoda w zapewnieniu właściwej opieki stomatologicznej. W celu zminimalizowania bólu i stresu związanego z tymi zastrzykami dentystycznymi zbadano wiele technik, od metod miejscowych po techniki odwracające uwagę. Metody miejscowe obejmują stosowanie środków miejscowych, zmianę szybkości wstrzykiwania, zwiększanie pH środków znieczulających miejscowo poprzez buforowanie i wstępną obróbkę laserem. Dostępne są również instrumenty takie jak system CCLA (sterowany komputerowo system podawania znieczulenia miejscowego) i Dental Vibe, dzięki którym zastrzyki dentystyczne są bardziej komfortowe. Badania wykazały, że roztwory o słodkim smaku, głównie zawierające 30% sacharozy, podawane doustnie przed zabiegami skórnymi, mogą zmniejszyć dyskomfort u noworodków poddawanych nakłuwaniu pięt i wkłuciu żyły. Skuteczność sacharozy w leczeniu bólu zabiegowego u noworodków i niemowląt została potwierdzona w przeglądach Cochrane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Diagnostyka kliniczna ekstrakcji pierwszego zęba trzonowego mlecznego szczęki (D). Musi umieć współpracować podczas zabiegu stomatologicznego

Kryteria wyłączenia:

Cukrzyca insulinozależna

w wywiadzie ropień lub przetoka w miejscu wstrzyknięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wpływ wcześniej podanego miodu na zmniejszenie bólu po zastrzykach dentystycznych
Uczestników poproszono o wypicie 5 ml roztworu miodu przed wstrzyknięciem po stronie eksperymentalnej, pacjenta poproszono o trzymanie roztworu w ustach przez minutę, a następnie wyplucie.
Suplement diety: Miód
przeciwbólowe działanie miodu
Inny: znieczulenie miejscowe
Na badane miejsca po stronie szczęki nanoszono 20% żel benzokainy za pomocą aplikatora z bawełnianą końcówką, który był całkowicie namoczony przez 5 minut.
Suplement diety: Miód
przeciwbólowe działanie miodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odczuwanie bólu podczas wstrzyknięcia dentystycznego. Wstrzyknięcie dentystyczne. Odczucie bólu podczas wstrzyknięcia dentystycznego
Ramy czasowe: 1 rok
Skala ocen Wong-Bakera 0 szczęśliwy, 2 trochę boli, 4 „boli trochę bardziej” 6 boli jeszcze bardziej, 8 bardzo boli „10 boli najgorzej” Skala ocen Skala ocen Wonga-Bakera
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie dziecka podczas iniekcji dentystycznej
Ramy czasowe: 1 rok
Skala SEM(dźwięk, oko, silnik) Skala od (0-4)
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tętno podczas wstrzyknięcia zęba
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok”.
Pulsoksymetr
do ukończenia studiów, średnio 1 rok”.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nourhan Omar Elgebaly, Lecturer, Outpatient clinic, department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • pain of dental injection pedo

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj