- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06393777
Effektiviteten av föradministrerad naturlig sötsmakande lösning (honung) för att minska smärtan vid nålinsättning
30 april 2024 uppdaterad av: Alaa Ahmed Lotfy Mohamed Saleh, Cairo University
Effektiviteten av föradministrerad naturlig sötsmakande lösning (honung) för att minska smärta i samband med tandinjektioner (infiltration) före extraktion hos 6-8 år gamla barn i jämförelse med lokalbedövning. (RCT)
Denna studie syftar till att bedöma effektiviteten av föradministrerad naturlig sötsmakande lösning (honung) för att minska smärta i samband med tandinjektioner (infiltration) före tandextraktion hos 6-8 år gamla friska barn (första tandläkarbesöket) i jämförelse med lokalbedövning .
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Administrering av lokalanestetika är en av de mest fruktade eller ångestframkallande triggers i en tandvård.
Patienter, särskilt barn, kan vara rädda för tandinjektioner, vilket kan hindra dem från att söka tandvård.
Även om djupgående lokalbedövning hjälper till vid behandlingen av pediatriska patienter när det gäller att minska deras ångest och smärta under reparativa och kirurgiska ingrepp, har rädslan för nålar citerats som ett hinder för att utveckla korrekt tandvård.
Många tekniker har undersökts i ett försök att minimera smärtan och ångesten i samband med dessa tandinjektioner, varierande från lokaliserade metoder till distraktionstekniker.
De lokaliserade metoderna inkluderar applicering av topiska medel, ändring av injektionshastigheten, ökning av pH-värdet för lokalanestetika genom buffring och förbehandling med laser.
Instrument som CCLA System (datorstyrt lokalbedövningssystem) och dental vibe finns också tillgängliga för att göra tandinjektioner bekvämare.
Studier har funnit att lösningar med söt smak, huvudsakligen 30 % sackaros, som ges oralt före kutana ingrepp kan minska obehag hos nyfödda som genomgår hälstick och venpunktion.
Effektiviteten av sackaros vid behandling av procedursmärta hos nyfödda och spädbarn har verifierats i en Cochrane-recension.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Alaa Ahmed Mohamed, B.D.
- Telefonnummer: 01126160975
- E-post: alaasalah199623@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Soad abdelmoniem, Professor
- Telefonnummer: 01005654355
- E-post: soad.abdelmoniem@dentistry.cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnos av extraktion i maxillär första primära molar (D). Måste kunna samarbeta under tandingrepp
Exklusions kriterier:
Insulinberoende diabetes
historia av abscess eller fistel på injektionsstället
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Effekt av föradministrerad honung för att minska smärtan vid tandinjektioner
Deltagarna ombads att dricka 5 ml honungslösning innan de injicerade på experimentsidan, patienten ombads att hålla lösningen i munnen i en minut och sedan spotta ut den.
|
smärtstillande effekt av honung
|
|
Övrig: topisk anestesi
bensokain 20 % gel applicerades på testställena på sidan av käken med en bomullsspetsapplikator som var helt blötlagd under en period av 5 minuter.
|
smärtstillande effekt av honung
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtuppfattning under tandinjektion Dentalinjektion Smärtuppfattning under tandinjektion
Tidsram: 1 år
|
Wong-Baker ratningsskala 0 glad ,2 gör lite ont,4 "gör lite mer ont"6 gör ännu mer ont,8 gör väldigt ont"10 gör värst ont" Betygsskala Wong-Baker Betygsskala
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns beteende under tandinjektion
Tidsram: 1 år
|
SEM-skalan (ljud, öga, motor) Skala från (0-4)
|
1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hjärtfrekvens under tandinjektion
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år”.
|
Pulsoximeter
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år”.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nourhan Omar Elgebaly, Lecturer, Outpatient clinic, department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Janiani P, Gurunathan D. Effectiveness of Pre-administered Natural Sweet-tasting Solution for Decreasing Pain Associated with Dental Injections in Children: A Split-mouth Randomized Controlled Trial. J Contemp Dent Pract. 2021 Dec 1;22(12):1434-1437.
- Gumus H, Aydinbelge M. Evaluation of effect of warm local anesthetics on pain perception during dental injections in children: a split-mouth randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2020 Jul;24(7):2315-2319. doi: 10.1007/s00784-019-03086-6. Epub 2019 Oct 24.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2024
Första postat (Faktisk)
1 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- pain of dental injection pedo
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .