Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost předem aplikovaného přírodního roztoku sladké chuti (med) pro snížení bolesti při píchání jehly

30. dubna 2024 aktualizováno: Alaa Ahmed Lotfy Mohamed Saleh, Cairo University

Účinnost předem podávaného přírodního roztoku sladké chuti (med) pro zmírnění bolesti spojené s dentálními injekcemi (infiltrace) před extrakcí u dětí ve věku 6-8 let ve srovnání s lokální anestezií. (RCT)

Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost předem podaného přírodního roztoku sladké chuti (med) na snížení bolesti spojené s dentálními injekcemi (infiltrace) před extrakcí zubů u zdravých dětí ve věku 6–8 let (první návštěva zubaře) ve srovnání s lokální anestezií .

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podávání lokálních anestetik je jedním z nejobávanějších nebo úzkost vyvolávajících spouštěčů v zubním prostředí. Pacienti, zejména děti, se mohou bát zubních injekcí, které jim mohou bránit ve vyhledání zubního ošetření. I když hluboká lokální anestezie pomáhá při léčbě dětských pacientů ve smyslu snížení jejich úzkosti a bolesti během restorativních a chirurgických zákroků, strach z jehel byl uváděn jako překážka pro rozvoj správné zubní péče. Ve snaze minimalizovat bolest a stres spojený s těmito dentálními injekcemi byla zkoumána řada technik, od lokalizovaných metod až po techniky rozptýlení. Lokalizované metody zahrnují aplikaci topických látek, změnu rychlosti injekce, zvýšení pH lokálních anestetik pufrováním a předléčení lasery. K dispozici jsou také nástroje jako CCLA System (počítačem řízený systém lokálního anestetika) a dentální vibrace, které zpříjemňují dentální injekce. Studie zjistily, že sladké ochucené roztoky, zejména 30% sacharóza, podávané perorálně před kožními procedurami, mohou snížit nepohodlí u novorozenců, kteří podstupují napíchnutí paty a venepunkci. Účinnost sacharózy při léčbě procedurální bolesti u novorozenců a kojenců byla ověřena v Cochrane review.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Klinická diagnostika extrakce v maxilárním prvním primárním moláru (D). Musí být schopen spolupracovat při stomatologickém výkonu

Kritéria vyloučení:

Diabetes závislý na inzulínu

anamnéza abscesu nebo píštěle v místě vpichu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účinek předem aplikovaného medu na snížení bolesti při dentálních injekcích
Účastníci byli požádáni, aby vypili 5 ml medového roztoku před injekcí na experimentální straně, pacient byl požádán, aby roztok podržel v ústech po dobu jedné minuty a poté jej vyplivl.
analgetický účinek medu
Jiný: lokální anestezie
20% benzokainový gel byl aplikován na testovací místa na straně čelisti pomocí vatového aplikátoru, který byl zcela namočený po dobu 5 minut.
analgetický účinek medu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání bolesti při dentální injekci Zubní injekce Vnímání bolesti při dentální injekci
Časové okno: 1 rok
Wong-Bakerova hodnotící stupnice 0 šťastný ,2 trochu bolí,4 "bolí trochu víc"6 bolí ještě více,8 bolí hodně"10 bolí nejhůř" Hodnotící stupnice Wong-Bakerova hodnotící stupnice
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování dítěte během dentální injekce
Časové okno: 1 rok
Stupnice SEM (zvuk, oko, motor) od (0-4)
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srdeční frekvence během dentální injekce
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 rok“.
Pulzní oxymetr
dokončením studia v průměru 1 rok“.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nourhan Omar Elgebaly, Lecturer, Outpatient clinic, department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • pain of dental injection pedo

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit