- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06393777
Effektiviteten af forudindgivet naturlig sødsmagende opløsning (honning) til at mindske smerter ved kanyleindsættelse
30. april 2024 opdateret af: Alaa Ahmed Lotfy Mohamed Saleh, Cairo University
Effektiviteten af forudindgivet naturlig sødsmagende opløsning (honning) til at mindske smerter forbundet med tandinjektioner (infiltration) før ekstraktion hos 6-8 år gamle børn sammenlignet med topisk anæstesi. (RCT)
Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af forudindgivet naturlig sødsmagende opløsning (honning) til at mindske smerter forbundet med tandinjektioner (infiltration) før tandudtrækning hos 6-8 år gamle raske børn (første tandlægebesøg) sammenlignet med topisk anæstesi .
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Administrationen af lokalbedøvelse er en af de mest frygtede eller angstfremkaldende triggere i en tandbehandling.
Patienter, især børn, kan være bange for tandindsprøjtninger, som kan forhindre dem i at søge tandbehandling.
Selvom dyb lokalbedøvelse hjælper i behandlingen af pædiatriske patienter med hensyn til at reducere deres angst og smerte under genoprettende og kirurgiske procedurer, er frygten for nåle blevet nævnt som en barriere for at udvikle ordentlig tandpleje.
Adskillige teknikker er blevet undersøgt i et forsøg på at minimere smerten og angsten forbundet med disse tandinjektioner, varierende fra lokaliserede metoder til distraktionsteknikker.
De lokaliserede metoder omfatter anvendelse af topiske midler, ændring af injektionshastigheden, forøgelse af pH af lokalbedøvelsesmidler ved buffering og forbehandling med lasere.
Instrumenter såsom CCLA System (computerstyret lokalbedøvelsessystem) og dental vibe er også tilgængelige for at gøre tandinjektioner mere behagelige.
Undersøgelser har fundet ud af, at opløsninger med sød smag, hovedsageligt 30 % saccharose, givet oralt før kutane procedurer kan reducere ubehag hos nyfødte, der gennemgår hælstik og venepunktur.
Effektiviteten af saccharose til behandling af proceduremæssige smerter hos nyfødte og babyer er blevet verificeret i en Cochrane-anmeldelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alaa Ahmed Mohamed, B.D.
- Telefonnummer: 01126160975
- E-mail: alaasalah199623@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Soad abdelmoniem, Professor
- Telefonnummer: 01005654355
- E-mail: soad.abdelmoniem@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnose af ekstraktion i maksillær første primære molar (D). Skal kunne samarbejde under tandbehandling
Ekskluderingskriterier:
Insulinafhængig diabetes
historie med byld eller fistel på injektionsstedet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virkning af forudindgivet honning til at mindske smerter ved tandinjektioner
Deltagerne blev bedt om at drikke 5 mL honningopløsning, før de injicerede på den eksperimentelle side, patienten blev bedt om at holde opløsningen i munden i et minut og derefter spytte den ud.
|
smertestillende virkning af honning
|
|
Andet: topisk anæstesi
benzocain 20% gel blev påført teststederne på siden af kæben med en bomuldsspidsapplikator, som var fuldstændig gennemblødt i en periode på 5 minutter.
|
smertestillende virkning af honning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteopfattelse under tandinjektion Dentalindsprøjtning Smerteopfattelse under tandinjektion
Tidsramme: 1 år
|
Wong-Baker ratting skala 0 glad ,2 gør lidt ondt,4 "gør lidt mere ondt"6 gør endnu mere ondt,8 gør meget ondt"10 gør ondt værst" Bedømmelsesskala Wong-Baker Bedømmelsesskala
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns adfærd under tandinjektion
Tidsramme: 1 år
|
SEM-skalaen (lyd, øje, motor) Skala fra (0-4)
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjertefrekvens under tandinjektion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år".
|
Pulsoximeter
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år".
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nourhan Omar Elgebaly, Lecturer, Outpatient clinic, department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Janiani P, Gurunathan D. Effectiveness of Pre-administered Natural Sweet-tasting Solution for Decreasing Pain Associated with Dental Injections in Children: A Split-mouth Randomized Controlled Trial. J Contemp Dent Pract. 2021 Dec 1;22(12):1434-1437.
- Gumus H, Aydinbelge M. Evaluation of effect of warm local anesthetics on pain perception during dental injections in children: a split-mouth randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2020 Jul;24(7):2315-2319. doi: 10.1007/s00784-019-03086-6. Epub 2019 Oct 24.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2024
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- pain of dental injection pedo
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .