Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​forudindgivet naturlig sødsmagende opløsning (honning) til at mindske smerter ved kanyleindsættelse

30. april 2024 opdateret af: Alaa Ahmed Lotfy Mohamed Saleh, Cairo University

Effektiviteten af ​​forudindgivet naturlig sødsmagende opløsning (honning) til at mindske smerter forbundet med tandinjektioner (infiltration) før ekstraktion hos 6-8 år gamle børn sammenlignet med topisk anæstesi. (RCT)

Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af ​​forudindgivet naturlig sødsmagende opløsning (honning) til at mindske smerter forbundet med tandinjektioner (infiltration) før tandudtrækning hos 6-8 år gamle raske børn (første tandlægebesøg) sammenlignet med topisk anæstesi .

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Administrationen af ​​lokalbedøvelse er en af ​​de mest frygtede eller angstfremkaldende triggere i en tandbehandling. Patienter, især børn, kan være bange for tandindsprøjtninger, som kan forhindre dem i at søge tandbehandling. Selvom dyb lokalbedøvelse hjælper i behandlingen af ​​pædiatriske patienter med hensyn til at reducere deres angst og smerte under genoprettende og kirurgiske procedurer, er frygten for nåle blevet nævnt som en barriere for at udvikle ordentlig tandpleje. Adskillige teknikker er blevet undersøgt i et forsøg på at minimere smerten og angsten forbundet med disse tandinjektioner, varierende fra lokaliserede metoder til distraktionsteknikker. De lokaliserede metoder omfatter anvendelse af topiske midler, ændring af injektionshastigheden, forøgelse af pH af lokalbedøvelsesmidler ved buffering og forbehandling med lasere. Instrumenter såsom CCLA System (computerstyret lokalbedøvelsessystem) og dental vibe er også tilgængelige for at gøre tandinjektioner mere behagelige. Undersøgelser har fundet ud af, at opløsninger med sød smag, hovedsageligt 30 % saccharose, givet oralt før kutane procedurer kan reducere ubehag hos nyfødte, der gennemgår hælstik og venepunktur. Effektiviteten af ​​saccharose til behandling af proceduremæssige smerter hos nyfødte og babyer er blevet verificeret i en Cochrane-anmeldelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnose af ekstraktion i maksillær første primære molar (D). Skal kunne samarbejde under tandbehandling

Ekskluderingskriterier:

Insulinafhængig diabetes

historie med byld eller fistel på injektionsstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virkning af forudindgivet honning til at mindske smerter ved tandinjektioner
Deltagerne blev bedt om at drikke 5 mL honningopløsning, før de injicerede på den eksperimentelle side, patienten blev bedt om at holde opløsningen i munden i et minut og derefter spytte den ud.
smertestillende virkning af honning
Andet: topisk anæstesi
benzocain 20% gel blev påført teststederne på siden af ​​kæben med en bomuldsspidsapplikator, som var fuldstændig gennemblødt i en periode på 5 minutter.
smertestillende virkning af honning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteopfattelse under tandinjektion Dentalindsprøjtning Smerteopfattelse under tandinjektion
Tidsramme: 1 år
Wong-Baker ratting skala 0 glad ,2 gør lidt ondt,4 "gør lidt mere ondt"6 gør endnu mere ondt,8 gør meget ondt"10 gør ondt værst" Bedømmelsesskala Wong-Baker Bedømmelsesskala
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns adfærd under tandinjektion
Tidsramme: 1 år
SEM-skalaen (lyd, øje, motor) Skala fra (0-4)
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjertefrekvens under tandinjektion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år".
Pulsoximeter
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år".

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nourhan Omar Elgebaly, Lecturer, Outpatient clinic, department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2024

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • pain of dental injection pedo

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner